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老年传统平衡训练与传统平衡训练加颈部强化对比

2026年3月26日 更新者:Ohio University

老年人传统平衡训练与传统平衡训练加颈部强化训练对比

这项研究促进了对影响平衡的因素以及颈部力量如何改变平衡受损特定方面的更深入理解。 这项研究将帮助物理治疗师制定针对性的整体方案,以治疗跌倒风险人群。

研究概览

详细说明

本研究将对有跌倒风险的社区居住老年人采用干预性颈部强化锻炼,并结合物理治疗师的标准平衡护理。

本研究有三个目标:(1)评估为期6周的颈部强化干预对有跌倒风险的社区居住老年人感觉运动功能的影响,(2)考察颈部强化对功能活动能力和临床平衡表现的影响,以及(3)确定颈部强化对与跌倒风险相关的心理社会结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • Ohio University
        • 首席研究员:
          • Melissa Anderson
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄65岁以上,符合医疗保险指南要求
  • 无既往上颈椎手术史
  • 过去6个月内无颅内出血
  • 过去6个月内无近期骨科手术干预或损伤导致单侧承重能力受限
  • 能够在不使用任何上肢辅助的情况下站立至少30秒

排除标准:

  • 法定盲人
  • 正在服用美克洛嗪
  • 无法遵循简单运动指令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:颈部强化干预
参与者将接受标准护理,并在六周内每周进行两次物理治疗师访问期间进行颈部强化锻炼。
每周两次,每次进行5分钟指定的颈部强化练习,持续6周。
无干预:无干预(对照组)
参与者将在六周内每周接受两次物理治疗师访视,期间接受标准护理加下肢拉伸训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值颈椎屈曲力
大体时间:基线测试和第5周
通过手持测力计捕获的颈部屈曲峰值力(N)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于前额中心的力
基线测试和第5周
颈椎屈曲达到峰值力量的时间(秒)
大体时间:基线及第5周时
通过手持测力计捕捉的颈椎屈曲峰值力时间(秒)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于前额中心的力
基线及第5周时
右侧颈椎侧屈峰值力(N)
大体时间:基线和第5周
通过手持测力计捕捉到的右侧颈椎侧屈峰值力(N)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于头部右侧的力。
基线和第5周
右侧颈椎侧屈达到峰值力量所需时间(秒)
大体时间:基线和第5周
通过手持式测力计捕获的右侧颈椎侧屈达到峰值力的时间(秒)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于其头部右侧的力。
基线和第5周
左侧颈椎侧屈峰值力 (N)
大体时间:基线及第5周时
通过手持式测力计捕获的左侧颈部侧屈峰值力(N)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于头部左侧的力。
基线及第5周时
左侧颈椎侧屈达到峰值力的时间 (s)
大体时间:基线及第5周时
通过手持式测力计捕获的左侧颈部侧屈达到峰值力量的时间(秒)。 患者将坐在椅子上,抵抗施加于头部左侧的力量。
基线及第5周时
右侧颈部侧屈峰值力(N)
大体时间:基线和第5周
通过手持式测力计捕获的右侧颈椎侧屈峰值力(N)。 患者将坐在椅子上,通过旋转力抵抗施加于其头部右侧前方的力。
基线和第5周
右侧颈部侧屈达到峰值力的时间(秒)
大体时间:基线和第5周时
通过手持式测力计捕获右侧颈椎侧屈的达到峰值力量时间(秒)。 患者将坐在椅子上,并通过旋转力抵抗施加于其头部右侧前方的力。
基线和第5周时
左侧颈部侧屈峰值力 (N)
大体时间:基线及第5周时
通过手持式测力计捕获的左侧颈椎侧屈峰值力(N)。 患者将坐在椅子上,并通过旋转力抵抗施加于其头部左侧前方的力。
基线及第5周时
左侧颈椎侧屈达到峰值力的时间(秒)
大体时间:基线和第5周时
通过手持式测力计捕获左侧颈椎侧屈达到峰值力的时间(秒)。 患者将坐在椅子上,通过旋转力抵抗施加于其头部左侧前方的力。
基线和第5周时
颈部颈椎定位误差
大体时间:基线时和第5周时
测量目标凝视位置与颈部完全伸展后视线回归位置之间的距离(厘米)。 通过固定在头带上的激光笔标记视线。 患者将坐在无扶手的椅子上,椅子前部距离墙壁20厘米。 随后指导患者找到自认为自然的头部位置。 在墙上标记激光笔位置。 患者随后闭上眼睛,完成颈部完全伸展(直至鼻子朝向天花板),并尝试闭眼找到原始颈部位置。 再次标记激光笔位置。 测量两个标记点之间的距离。 随后可通过距离和角度计算法计算头部位置的角差。
基线时和第5周时
平滑追踪过程中的凝视时机误差
大体时间:基线和第5周
通过配备眼动追踪功能的VR头戴设备捕获的平滑追踪过程中的注视时序误差,该设备追踪相对于呈现图像的视线运动。 衡量参与者注视点与目标位置之间切向误差标准差的指标
基线和第5周
平滑追踪期间计时误差的百分位数
大体时间:基线及第5周
通过仪器化VR头显捕获平滑追踪过程中注视时序误差的百分位数表现,该头显追踪相对于呈现图像的注视运动。 基于设备的规范数据
基线及第5周
平滑追踪过程中的注视空间误差
大体时间:基线及第5周时
通过配备眼动追踪功能的VR头显记录平滑追踪过程中的注视空间误差,该设备追踪相对于呈现图像的视线运动。 该指标测量受试者注视位置与目标位置之间径向误差的标准差。
基线及第5周时
平滑追踪期间空间误差百分位数
大体时间:基线及第5周时
通过追踪眼动相对于呈现图像的仪器化VR头显捕获的平滑追踪期间注视空间误差的百分位性能。
基线及第5周时
扫视眼动期间的水平注视准确性
大体时间:基线时及5周后
通过配备眼动追踪功能的VR头显捕捉扫视眼动(快速眼动至呈现目标)过程中的水平方向注视精度,该设备可追踪相对于呈现图像的眼球运动。 受试者注视点与目标位置在水平方向上的平均注视误差。
基线时及5周后
扫视眼球运动期间水平注视准确性的百分位数表现
大体时间:基线和第5周时
通过仪器化VR头显捕获的扫视性眼动(快速眼动至呈现目标)期间水平注视准确度的百分位表现,该头显追踪相对于呈现图像的眼动
基线和第5周时
垂直扫视眼动期间的垂直注视准确性
大体时间:基线和第5周时
通过追踪眼睛相对于呈现图像运动的仪器化VR头显捕获的垂直扫视眼动(向呈现目标快速眼动)期间的垂直注视精度。受试者注视点与目标位置在垂直方向上的平均凝视误差
基线和第5周时
垂直扫视眼动期间垂直注视准确度的百分位数表现
大体时间:基线和第5周
通过配备眼球追踪功能的VR头戴设备(可追踪眼球相对于呈现图像的运动)捕捉到的垂直扫视眼球运动(快速眼球运动至呈现目标)期间垂直注视准确性的百分位表现
基线和第5周
眼跳过程中的水平注视精度
大体时间:基线及5周后
通过配备眼动追踪功能的VR头显捕获的扫视性眼动(向呈现目标快速移动眼球)过程中的水平注视精度,该设备追踪相对于呈现图像的眼球运动。 这是受试者双眼在水平方向上注视时注视误差标准差的测量指标。
基线及5周后
水平注视精确度在扫视性眼球运动期间的百分位表现
大体时间:基线和第5周
通过配备眼动追踪功能的VR头戴设备(该设备可追踪相对于呈现图像的眼球运动)捕获的扫视眼动(快速眼动至呈现目标)期间水平注视精度的百分位表现
基线和第5周
垂直扫视眼动期间的垂直注视精度
大体时间:基线和第5周时
通过配备眼动追踪仪器的VR头显捕获垂直扫视眼动(快速眼动至呈现目标)期间的垂直注视精度,该设备追踪相对于呈现图像的眼动。 衡量受试者双眼在垂直方向注视时注视误差标准差的指标。
基线和第5周时
垂直扫视眼球运动期间垂直注视精确度的百分位数表现
大体时间:基线和第5周
通过配备眼动追踪功能的VR头显(可追踪眼睛相对于呈现图像的移动)所捕获的垂直扫视眼动(快速眼动至呈现目标)过程中垂直注视精度的百分位表现
基线和第5周
压力中心变异性
大体时间:基线和第5周
通过测力台在硬质表面上进行双肢任务期间的压力中心变异性。
基线和第5周
95% 压力中心椭圆
大体时间:基线及第5周时
基于测力台数据确定的,在坚硬表面上进行双肢30秒平衡任务期间压力中心的95%置信椭圆。
基线及第5周时
平均横向力变异度
大体时间:基线及第5周时
通过测力板捕捉到的在坚实表面上进行双肢任务期间的平均侧向力变异性。
基线及第5周时
平均前向力变异性
大体时间:基线及第5周时
通过测力板捕捉在硬质表面上进行双肢任务时的平均前向力变异性。
基线及第5周时
泡沫上压力中心变异性
大体时间:基线及第5周时
通过测力台在泡沫表面上进行双肢任务期间的压力中心变异性。
基线及第5周时
95% 压力中心在泡沫上的椭圆
大体时间:基线及第5周时
基于测力台数据确定的泡沫表面上双肢30秒平衡任务期间压力中心的95%椭圆。
基线及第5周时
泡沫上的平均侧向力变异性
大体时间:基线及第5周时
通过测力板捕捉到的在泡沫表面上执行双肢任务期间的平均侧向力变异性。
基线及第5周时
泡沫上平均前向力变异性
大体时间:基线和第5周时
通过测力板捕获的泡沫表面上双肢任务期间的平均前向力变异性。
基线和第5周时
跌倒自我效能指数
大体时间:基线及5周时
跌倒自我效能量表用于衡量患者在16种日常生活社交和身体活动中对跌倒的担忧程度。 16个问题中每个问题的评分值为1至4分;1分表示完全不担心,2分表示有些担心,3分表示相当担心,4分表示非常担心。
基线及5周时
眩晕障碍量表
大体时间:基线时和第5周时
眩晕障碍量表(DHI)通过关于日常生活的问题,识别患者因眩晕可能遇到的困难。 同时评估一个后续问题及其限制。 25个问题中的每一个都可以回答为是(4分)、有时(2分)或否(0分)。 最终得分满分为100分。
基线时和第5周时
起立行走测试
大体时间:基线时及第5周时
起立行走测试是一种基本的物理治疗方法,用于评估活动能力、平衡性、行走能力和跌倒风险。 该测试记录从站立开始,行走5米,转身并返回坐下的总时间。 测试结果少于10秒被视为正常且健康,而超过20秒则可能表明跌倒风险较高。
基线时及第5周时
动态步态指数
大体时间:基线和5周时
动态步态指数是通过渐进式步态任务测试个体动态平衡和步态表现的临床评估。 每项任务按4级顺序量表评分,其中0分表示无法完成任务,3分表示无损伤。 得分19分或以下与跌倒风险增加相关。
基线和5周时
5次坐立测试
大体时间:基线及第5周时
5次坐站测试是一种基础的物理治疗师评估活动能力和力量的方法。 患者将被要求坐下,然后尽可能快地连续完成5次完全站立再坐下的动作。 测量完成该任务所需的时间。
基线及第5周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大握力(磅)
大体时间:基线及第5周时
最大握力(磅)通过握力计测量。 将取3次试验中的最佳值。
基线及第5周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Anderson、Ohio University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
  • Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
  • Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
  • Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
  • Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-FY26-126

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我将上传一个Excel文件,其中包含临床试验每个时间点的去识别化人口统计学数据和主要结局指标。

IPD 共享时间框架

2026年12月30日至2028年12月30日

IPD 共享访问标准

信息将包含在Excel文档中。 它将包括参与者的年龄、性别、身高、体重、用手习惯和主要结果指标。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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