Tradisjonell balansetrening for eldre vs tradisjonell balansetrening pluss nakke-styrking
26. mars 2026 oppdatert av: Ohio University
Tradisjonell balansetrening for eldre voksne kontra tradisjonell balansetrening pluss nakkestyrking
Denne studien fremmer en større forståelse av faktorer som påvirker balansen og hvordan nakke styrke endrer spesifikke aspekter av redusert balanse.
Denne studien vil hjelpe fysioterapeutprotokoller med å målrette en helhetlig tilnærming for å behandle personer med fallrisiko.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke intervensjonelle nakkestyrkeøvelser sammen med fysioterapeuters standardbehandling for balanse for eldre voksne som bor i samfunnet og er i risikogruppe for fall.
Studien har tre mål: (1) vurdere effekten av en 6-ukers nakkeintervensjon på sensomotorisk funksjon hos eldre voksne som bor i samfunnet og er i risikogruppe for fall, (2) undersøke virkningen av nakkestyrking på funksjonell mobilitet og klinisk balanseprestasjon, og (3) fastslå effekten av nakkestyrking på psykososiale utfall knyttet til fallrisiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abigail Aultz
- Telefonnummer: 2088412279
- E-post: aa425625@ohio.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
Hovedetterforsker:
- Melissa Anderson
-
Ta kontakt med:
- Abigail Aultz
- Telefonnummer: 2088412279
- E-post: aa425625@ohio.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65+ år i henhold til Medicare-baserte retningslinjer
- Ingen tidligere øvre nakkevirveloperasjon
- Intrakranielt blødning innen de siste 6 månedene
- Ingen nylig ortopedisk kirurgisk inngrep eller skade som begrenser vektbæreevne på én side de siste 6 månedene
- I stand til å stå i minst 30 sekunder uten noen form for overekstremitetsassistanse
Eksklusjonskriterier:
- juridisk blind
- tar meklizin
- ikke i stand til å følge enkle motoriske kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon for styrking av nakken
Deltakerne vil motta standard behandling pluss øvelser for styrking av nakken under to fysioterapibesøk per uke i seks uker.
|
5 minutter med spesifiserte nakkestyrkeøvelser to ganger per uke i 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontroll)
Deltakerne vil motta standardbehandling pluss strekking av underkroppen under to fysioterapeutbesøk per uke i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp Cervical Nakkefleksjonskraft
Tidsramme: Baseline testing og etter 5 uker
|
Toppkraft (N) for nakke fleksjon (cervical) registrert med et håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft til midten av pannen
|
Baseline testing og etter 5 uker
|
|
Tid til toppkraft (s) for halsbøyning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Tid til maksimal kraft (s) for nakke fleksjon i halsen målt med en håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå den påførte kraften i midten av pannen
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
Toppkraft (N) for høyresidig lateralfleksjon av nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Toppkraft (N) for høyre lateralfleksjon i nakken registrert via en håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft på høyre side av hodet.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Tid til maksimal kraft (s) for høyre lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Tid til toppkraft (s) for høyre lateralfleksjon i nakken registrert via en håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft på høyre side av hodet.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Toppkraft (N) for venstre lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Maksimal kraft (N) for venstre lateralfleksjon i nakken målt med en håndholdt dynamometer.
Pasienten sitter i en stol og skal motstå påført kraft på venstre side av hodet.
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
Tid til maksimal kraft (s) for venstre lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Tid til toppkraft (s) for venstre lateralfleksjon i nakken målt med en håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft på venstre side av hodet.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Toppkraft (N) for høyrevendt lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Toppkraft (N) for høyre lateralfleksjon i nakken målt med en håndholdt dynamometer.
Pasienten skal sitte i en stol og motstå påført kraft på høyre side av hodet via rotasjonskraft.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Tid til toppkraft (s) for høyre lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Tid til toppkraft (s) for høyre lateralfleksjon i nakken målt med en håndholdt dynamometer.
Pasienten skal sitte i en stol og motstå påført kraft til høyre side av hodet via rotasjonskraft.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Toppkraft (N) for venstre lateralfleksjon av nakke
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Toppkraft (N) for venstre lateralfleksjon i nakken registrert med et håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft på forsiden av venstre side av hodet ved hjelp av rotasjonskraft.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Tid til toppkraft (s) for venstre lateralfleksjon i nakken
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Tid til toppkraft (s) for venstre lateralfleksjon i nakken målt med et håndholdt dynamometer.
Pasienten vil sitte i en stol og motstå påført kraft på forsiden av venstre side av hodet via rotasjonskraft.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Nakke cervikal reposisjoneringsfeil
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Målt avstand (cm) mellom målgazeposisjonen og blikket som returnerer etter full nakkeekstensjon.
Blikket markeres via en laserpeker festet til pannen via et hodebånd.
Pasientene vil sitte i en stol uten armlener med forsiden av stolen 20 cm fra en vegg.
Pasientene vil deretter bli instruert til å finne det de mener er en naturlig hodeholdning.
Laserpekerens posisjon vil bli markert på veggen.
Pasientene vil deretter lukke øynene, utføre full nakkeekstensjon (til nesen peker mot taket), og forsøke å finne den opprinnelige nakkeholdningen med øynene lukket.
Laserpekerens posisjon blir deretter markert.
Avstanden mellom de to prikkene måles.
Vinkelforskjell i hodeholdning kan deretter beregnes ved hjelp av avstand og vinkelmatematikk.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Tidfeil av blikk under jevne øyebevegelser
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Tidfeil på blikket under jevne forfølgelser fanget opp via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Et mål på standardavviket til den tangentielle feilen mellom deltakerens blikk og målets posisjon
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
Persentil av tidsfeil under jevne øyefølgebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Persentilprestasjon for tidsfeil av blikk under jevne forfølgelser fanget via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Basert på normativ data for utstyret
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Romlig feil i blikk under jevne bevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Romlig feil i blikket under jevne forfølgelser fanget opp via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Et mål på standardavviket til den radielle feilen mellom forsøkspersonens blikkposisjon og målposisjonen.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Persentil av romlig feil under glatte øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Percentil ytelse for romlig feil i blikk under jevne øyebevegelser fanget via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Horisontal fiksasjonsnøyaktighet under sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Horisontal fiksasjonsnøyaktighet under sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser mot et presentert mål) fanget opp via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Den gjennomsnittlige blikkfeilen mellom forsøkspersonens fiksasjoner og målposisjonen i horisontal retning.
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
Persentil ytelse for horisontal fiksasjonsnøyaktighet under sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Prosentilprestasjon for horisontal fiksasjonsnøyaktighet under sakkadisk øyebevegelse (rask øyebevegelse til et presentert mål) registrert via en instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Vertikal fiksasjonsnøyaktighet under vertikale sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Vertikal fiksasjonsnøyaktighet under vertikale sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser til et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet. Gjennomsnittlig blikkfeil mellom forsøkspersonens fiksasjoner og målposisjonen i vertikal retning
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Persentilprestasjon for vertikal fiksasjonsnøyaktighet under vertikale sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Persentil ytelse for vertikal fiksasjonsnøyaktighet under vertikale sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser mot et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Horisontal fiksasjonspresisjon under sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Horisontal fiksasjonspresisjon under sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser mot et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Et mål på standardavviket for blikkfeilen mellom forsøkspersonens fiksasjoner for begge øynene i horisontal retning.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Prosentilprestasjon for horisontal fiksasjonspresisjon under sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Persentilprestasjon for horisontal fiksasjonspresisjon under sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser mot et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodetelefon som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Vertikal fiksasjonspresisjon under vertikale sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Utestilling og etter 5 uker
|
Vertikal fiksasjonspresisjon under vertikale sakkadiske øyebevegelser (hurtige øyebevegelser mot et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet.
Et mål på standardavviket for blikkfeilen mellom forsøkspersonens fikseringer med begge øyne i vertikal retning.
|
Utestilling og etter 5 uker
|
|
Persentilprestasjon for vertikal fiksasjonspresisjon under vertikale sakkadiske øyebevegelser
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Persentil ytelse for vertikal fiksasjonspresisjon under vertikale sakkadiske øyebevegelser (raske øyebevegelser mot et presentert mål) registrert via et instrumentert VR-hodeplagg som sporer øyebevegelser i forhold til det presenterte bildet
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
Variasjon i trykksenter
Tidsramme: Baseline og ved 5 uker
|
Variasjon i trykksenter under en dobbel lem-oppgave på en fast overflate fanget via en kraftplate.
|
Baseline og ved 5 uker
|
|
95% ellipse av trykksenter
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
95% ellipse for trykksenteret under dobbeltben 30-sekunders balanseoppgave på fast underlag, bestemt fra kraftplate-data.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Gjennomsnittlig lateral kraftvariabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Gjennomsnittlig lateral kraftvariabilitet under dobbelt lem-oppgave på en fast overflade registrert via en kraftplate.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Gjennomsnittlig anteriorkraftvariabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Gjennomsnittlig variasjon i anteriorkraft under dobbeltbent oppgave på fast underlag registrert via en kraftplate.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Senter for trykkvariabilitet på skum
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Senter for trykkvariabilitet under dobbeltlemsoppgave på en skumoverflade fanget via en kraftplate.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
95% ellipse av trykksenter på Skum
Tidsramme: Utestilling og etter 5 uker
|
95% ellipse av trykksenter under dobbel-lims 30-sekunders balanseoppgave på en skumoverflate bestemt fra kraftplatedata.
|
Utestilling og etter 5 uker
|
|
Gjennomsnittlig lateral kraftvariabilitet på Skum
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Gjennomsnittlig lateral kraftvariabilitet under dobbeltbent oppgave på en skumoverflade registrert via en kraftplate.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
Gjennomsnittlig variasjon i anterior kraft på skum
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
Gjennomsnittlig variasjon i anteriorkraft under dobbeltsidig oppgave på en skumoverflade målt via en kraftplate.
|
Baseline og etter 5 uker
|
|
fall self-efficacy index
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Fall-selv-effektivitetsindeksen måler pasientens bekymring for å falle under 16 sosiale og fysiske aktiviteter som er en del av dagliglivet.
Hvert av de 16 spørsmålene har poengverdier fra 1 til 4; der 1 betyr ingen bekymring i det hele tatt, 2 betyr noe bekymret, 3 betyr ganske bekymret, og 4 betyr svært bekymret.
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
svimmelhetshandikap-inventar
Tidsramme: Baseline og ved 5 uker
|
Svimmelhetshandikapinventaret (DHI) identifiserer vanskeligheter som pasienter kan oppleve på grunn av svimmelhet for spørsmål om hverdagslivet.
Et oppfølgingsspørsmål og restriksjonen vurderes også.
Hvert av de 25 spørsmålene kan besvares som Ja (4 poeng), Noen ganger (2 poeng) eller Nei (0 poeng).
Den endelige poengsummen er av 100.
|
Baseline og ved 5 uker
|
|
Tidlig opp og gå
Tidsramme: Baseline og ved 5 uker
|
Time up and Go er en grunnleggende fysioterapimetode for å teste mobilitet, balanse, gangfunksjon og fallrisiko.
Tiden det tar å reise seg, gå 5 meter, snu seg og sette seg ned igjen.
Resultater under 10 sekunder anses som normale og sunne, mens resultater over 20 sekunder kan indikere høy fallrisiko.
|
Baseline og ved 5 uker
|
|
Dynamisk gangeindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 5 uker
|
Dynamic Gait Index er en klinisk vurdering av en persons dynamiske balanse og gangeytelse som testes gjennom progressive gangeoppgaver.
Hver oppgave vurderes på en 4-punkts ordinær skala der 0 representerer manglende evne til å utføre oppgaven, og 3 indikerer ingen funksjonsnedsettelse.
Poengsummer på 19 eller mindre er assosiert med økt fallrisiko.
|
Utgangspunkt og etter 5 uker
|
|
5 ganger sitte til stå
Tidsramme: Baseline og etter 5 uker
|
5 ganger sitte til stå er en grunnleggende fysioterapimetode for å teste mobilitet og styrke.
Pasienten vil bli sittende og instruert til å reise seg helt opp og deretter sette seg ned igjen så raskt som mulig 5 ganger på rad.
Varigheten av tiden det tar å fullføre oppgaven måles.
|
Baseline og etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt grepstyrke (lbs)
Tidsramme: Baseline og ved 5 uker
|
Maksimal grepstyrke (lbs) måles via håndgrep-dynamometer.
Beste av 3 forsøk vil bli tatt.
|
Baseline og ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Anderson, Ohio University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY26-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil laste opp en Excel-fil med anonymiserte demografiske data og primære resultatmål for hvert tidspunkt i klinisk studie.
IPD-delingstidsramme
30. desember 2026 til 30. desember 2028
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjonen vil være i et Excel-dokument.
Den vil inkludere deltakerens alder, kjønn, høyde, vekt, hånddominans og primære utfallsmål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .