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高齢者ケアにおけるレジリエンストゥールボックス介入 (S4R)

2026年3月26日 更新者:Daniel Adrian Lungu、University of Stavanger

リーダー主導型レジリエンストゥールボックス介入が高齢者介護従事者の精神的健康、バーンアウト、離職意向に及ぼす効果:反復測定を伴うクラスター無作為化比較試験

このクラスター無作為化比較試験の目的は、Support4Resilienceツールボックスが高齢者ケアに従事する医療従事者の精神的ウェルビーイングを向上させることができるかどうかを検証することです。 主な研究課題は次の通りです:

Support4Resilienceツールボックスは、高齢者ケアに従事する医療従事者の精神的ウェルビーイングを向上させるのに効果的ですか?

研究者は介入群と対照群を比較し、Support4Resilienceツールボックスの使用が介入群参加者の精神的ウェルビーイングを改善するかどうかを確認します。

参加者にはツールボックスへのアクセスが提供され、ツールボックスを使用するための構造化されたワークショップが開催されます。 対照群の参加者はツールボックスにアクセスできず、他の代替活動も計画されていません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、Support4Resilience(S4R)プロジェクト内で実施されるクラスターランダム化比較試験であり、高齢者ケア施設における医療従事者の精神的ウェルビーイングを改善するための構造化されたレジリエンス介入(「ツールボックス」)の有効性を評価することを目的としています。

この研究は、ノルウェーとフィンランドの2か国で実施され、合計30のクラスター(各国15クラスター)が含まれています。クラスターは、高齢者ケア施設内の組織単位(各自治体に1つ以上の単位があります)と定義され、その中でリーダーと医療従事者が共同で介入に参加します。クラスターの平均規模は、約30名の医療従事者です。

介入は、リーダー支援型で実践指向のプログラムとして設計されており、リーダーと医療従事者が協力して精神的ウェルビーイングと組織的レジリエンスを対象としたツールに取り組み、実践する一連の構造化されたワークショップで構成されています。ツールボックスには、対処能力、コミュニケーション、内省、支援的な職場慣行を強化するための戦略が含まれています。介入はクラスターレベルで実施され、その組織的焦点を反映し、参加者間の混交を最小限に抑えています。

クラスターは、介入群または対照群のいずれかにランダム化されます。介入群に割り当てられたクラスターは、Support4Resilienceツールボックスへのアクセスを受け、5つの主要なワークショップのシーケンスに参加し、その後、結果の内省と議論に焦点を当てた最終ワークショップに参加します。介入は、約12か月間にわたって実施されます。ワークショップのタイミングは、現地の組織のニーズに合わせて調整されますが、通常は約2~3か月間隔で実施されます。ワークショップの間、参加者はツールボックスの構成要素を日常業務に適用し統合することが推奨されます。対照群のクラスターは、通常の業務を継続し、研究期間中はツールボックスへのアクセスを受けません。

データは6つの時点で収集されます:介入開始前の1回のベースライン評価と、各主要ワークショップ後の5回のフォローアップ評価です。この反復測定デザインにより、介入効果全体と時間経過に伴う変化の両方を評価することができます。

主要アウトカムは精神的ウェルビーイングであり、Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS)を使用して測定されます。副次アウトカムには、Maslach Burnout Inventory(MBI)を使用して評価されるバーンアウトと、Michigan Organizational Assessment Questionnaire(MOAQ)を使用して測定される離職意向が含まれます。すべてのアウトカムは、自己記入式質問票を通じて収集されます。予想される参加パターンに基づき、6つの測定時点すべてで少なくとも30%の回答率が見込まれています。

介入の性質上、参加者と実施者は群割り付けについて盲検化することはできません。しかし、アウトカム評価は、検証済みの測定ツールを使用して群および時点間で標準化されており、統計分析は事前に定義された分析計画に従って実施されます。

クラスター内相関係数を0.05と仮定すると、このデザインは、クラスター化を考慮しながら、主要アウトカムに対する中程度の介入効果を検出するのに十分な検出力を提供することが期待されます。反復測定デザインと混合効果モデルの使用は、時間経過に伴うすべての利用可能な観測値を組み込むことにより、さらに効率を向上させることが期待されます。

本研究の結果は、高齢者ケアにおける医療従事者の精神的ウェルビーイングとレジリエンスを促進するための組織的およびリーダーシップ支援型介入の有効性に関する堅牢なエビデンスを提供し、異なる医療システムにおける将来の実施と拡大に情報を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 高齢者ケア施設の医療従事者およびリーダー
  • ノルウェーおよびフィンランドの参加組織に雇用されていること
  • インフォームド・コンセントを提供できること

除外基準:

  • 介入期間中に積極的に勤務していないこと
  • アンケートを完了できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジリエンス・ツールボックス介入
参加者は、リーダーとスタッフに対して実施される複数のワークショップから構成される体系的な介入を受けます。 ワークショップは、精神的健康、ストレス管理、組織的サポートを対象としたレジリエンストールボックスの実装に焦点を当てています。

Support4Resilienceツールボックスには、高齢者ケアリーダーが従業員と協力して使用する3つのツールが含まれています。 ツールは以下の通りです:

  1. マッピングおよび識別ツール:医療従事者とインフォーマルケアギバーの視点を統合することで、組織の現在の状況についてリーダーに包括的な認識を提供します。
  2. リフレクションおよび教育ツール:「想像される作業」ではなく「実際に行われる作業」の文脈理解を提供し、成功した適応策とキャパシティ-需要ギャップを縮小する解決策を特定するための教育要素を含みます。
  3. 再編成ツール:どの実践を維持し、どの実践を導入し、どの実践を廃止するかを特定することで再構築を支援するよう設計されており、詳細な行動計画が作成されます。
介入なし:通常の慣行
参加者は、研究期間中、回復力ツールボックスにアクセスできない状態で標準的な治療を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルウェルビーイング
時間枠:登録から12か月後の治療終了まで
メンタルウェルビーイングは、ショート・ウォーリック・エディンバラ・メンタルウェルビーイング尺度(SWEMWBS)を用いて測定されます。
この尺度は5段階のリッカート尺度で評価される7項目で構成されています。
総合スコアは各項目のスコアの合計であり、7から35の範囲になります。
スコアが高いほど、メンタルウェルビーイングが良好であることを示します。
登録から12か月後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事関連の燃え尽き症候群
時間枠:登録から12か月の治療終了まで
仕事関連バーンアウトは、コペンハーゲン・バーンアウト・インベントリーの次元の一つです。 これは5段階リッカート尺度の回答選択肢を持つ7項目で構成されています。 回答は0-100の尺度に変換され、合計スコアは7項目の平均として計算されます。 スコアが高いほど、仕事関連バーンアウトのレベルが高いことを示します。
登録から12か月の治療終了まで
離職意向
時間枠:登録から12か月の治療終了まで
結果は、ミシガン組織評価質問票の退職意図尺度によって測定されます。 この尺度は、7段階のリッカート尺度による回答選択肢を持つ4つの項目で構成されています。 総合スコアは4項目の平均値として算出され、スコアが高いほど退職意図が高いことを示します。
登録から12か月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (その他の助成金/資金番号:European Commission)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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