Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro posílení odolnosti v péči o seniory (S4R)

26. března 2026 aktualizováno: Daniel Adrian Lungu, University of Stavanger

Účinnost intervence pomocí sady nástrojů pro odolnost vedené vedoucím na duševní pohodu, syndrom vyhoření a úmysl odchodu u pracovníků v péči o seniory: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je otestovat, zda může nástrojová sada Support4Resilience zlepšit duševní pohodu pracovníků ve zdravotní péči v oblasti péče o seniory. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Je nástrojová sada Support4Resilience účinná při zlepšování duševní pohody pracovníků ve zdravotní péči v oblasti péče o seniory?

Výzkumníci porovnají intervenční a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda použití nástrojové sady Support4Resilience zlepšuje duševní pohodu účastníků intervenční skupiny.

Účastníkům bude poskytnut přístup k nástrojové sadě a budou pro ně organizovány strukturované workshopy, aby ji mohli používat. Účastníci v kontrolní skupině nebudou mít přístup k nástrojové sadě a nejsou plánovány žádné jiné alternativní aktivity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie je shluková randomizovaná kontrolovaná studie provedená v rámci projektu Support4Resilience (S4R), jejímž cílem je vyhodnotit účinnost strukturované intervence zaměřené na odolnost („nástrojové sady“) při zlepšování duševní pohody zdravotnických pracovníků v zařízeních pro péči o seniory.

Studie je prováděna ve dvou zemích, v Norsku a Finsku, a zahrnuje celkem 30 shluků (15 na zemi). Shluky jsou definovány jako organizační jednotky v zařízeních pro péči o seniory (každá obec má jednu nebo více jednotek), v rámci kterých se vedoucí pracovníci a zdravotničtí pracovníci společně účastní intervence. Průměrná velikost shluku je přibližně 30 zdravotnických pracovníků.

Intervence je navržena jako program podporovaný vedením a orientovaný na praxi, který se skládá z řady strukturovaných workshopů, na nichž vedoucí pracovníci a zdravotničtí pracovníci spolupracují a implementují nástroje zaměřené na organizační odolnost duševní pohody. Nástrojová sada zahrnuje strategie pro zlepšení zvládání, komunikace, reflexe a podpůrných pracovních postupů. Intervence je implementována na úrovni shluku, což odráží její organizační zaměření a minimalizuje kontaminaci mezi účastníky.

Shluky jsou randomizovány do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Shluky přidělené do intervenční skupiny mají přístup k nástrojové sadě Support4Resilience a účastní se série pěti hlavních workshopů, po nichž následuje závěrečný workshop zaměřený na reflexi a diskusi o výsledcích. Intervence je realizována po dobu přibližně 12 měsíců. Načasování workshopů je přizpůsobeno místním organizačním potřebám, ale obecně jsou prováděny v intervalech přibližně 2–3 měsíců. Mezi workshopy jsou účastníci povzbuzováni k aplikaci a integraci komponent nástrojové sady do každodenní praxe. Shluky v kontrolní skupině pokračují v obvyklé praxi a během studie nemají přístup k nástrojové sadě.

Data jsou shromažďována v šesti časových bodech: jedno výchozí hodnocení před zahájením intervence a pět následných hodnocení provedených po každém z hlavních workshopů. Tento design s opakovanými měřeními umožňuje vyhodnocení celkových účinků intervence i změn v čase.

Primárním výsledkem je duševní pohoda, měřená pomocí krátké škály duševní pohody Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Sekundární výsledky zahrnují syndrom vyhoření, hodnocený pomocí Maslachova inventáře vyhoření (MBI), a záměr opustit práci, měřený pomocí dotazníku Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ). Všechny výsledky jsou shromažďovány prostřednictvím samovyplňovaných dotazníků. Na základě očekávaných vzorců účasti se předpokládá míra odpovědí alespoň 30 % ve všech šesti měřicích bodech.

Vzhledem k povaze intervence nemohou být účastníci a realizátoři zaslepeni k rozdělení do skupin. Hodnocení výsledků je však standardizováno napříč skupinami a časovými body pomocí ověřených nástrojů a statistické analýzy budou provedeny podle předem stanoveného plánu analýzy.

Za předpokladu intraklustrového korelačního koeficientu 0,05 se očekává, že tento design poskytne dostatečnou sílu k detekci středního intervenčního účinku na primární výsledek při zohlednění shlukování. Design s opakovanými měřeními a použití modelů smíšených efektů by měly dále zlepšit účinnost začleněním všech dostupných pozorování v průběhu času.

Výsledky této studie by měly poskytnout robustní důkazy o účinnosti organizačních a vedením podporovaných intervencí na podporu duševní pohody a odolnosti zdravotnických pracovníků v péči o seniory a měly by sloužit jako podklad pro budoucí implementaci a rozšíření napříč různými zdravotnickými systémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci a vedoucí pracovníci v zařízeních pro péči o seniory
  • Zaměstnáni v účastnických organizacích v Norsku a Finsku
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Neaktivně pracující během intervenčního období
  • Neschopnost vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s nástroji odolnosti
Účastníci absolvují strukturovaný zásah sestávající z několika workshopů určených vedoucím pracovníkům a zaměstnancům. Workshopy se zaměřují na implementaci nástrojů pro odolnost, které cílí na duševní pohodu, zvládání stresu a organizační podporu.

Sada nástrojů Support4Resilience zahrnuje 3 nástroje, které budou vedoucí v péči o seniory používat ve spolupráci se svými pracovníky. Nástroje jsou následující:

  1. Nástroj pro mapování a identifikaci: poskytuje vedoucím komplexní přehled o současném stavu organizace prostřednictvím integrace perspektiv zdravotnických pracovníků a neformálních pečovatelů.
  2. Nástroj pro reflexi a vzdělávání: poskytuje kontextové porozumění „práci tak, jak je skutečně vykonávána“ namísto „práce tak, jak je představována“, a vzdělávací složky k identifikaci úspěšných adaptací a řešení pro snížení rozdílů mezi kapacitou a poptávkou.
  3. Nástroj pro reorganizaci: navržený k pomoci při přehodnocování identifikací, které postupy zachovat, které implementovat a které zrušit, což vede k detailním akčním plánům.
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Účastníci pokračují ve standardní praxi bez přístupu k nástrojům resilience během doby trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohoda
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
Duševní pohoda se měří pomocí zkrácené Warwick-Edinburgh škály duševní pohody (SWEMWBS). Skládá se ze 7 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre je součtem bodů za jednotlivé položky a pohybuje se v rozmezí od 7 do 35. Vyšší skóre odpovídá lepší duševní pohodě.
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní vyhoření
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 měsících
Pracovní vyhoření je jednou z dimenzí Kodaňského inventáře vyhoření. Skládá se ze 7 položek s možnostmi odpovědí na 5bodové likertově škále. Odpovědi se převádějí na škálu 0-100 a celkové skóre se vypočítá jako průměr 7 položek. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pracovního vyhoření.
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 měsících
Úmysly k fluktuaci
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
Výsledek je měřen pomocí Michigan Organizational Assessment Questionnaire Turnover Intentions Scale. Skládá se ze 4 položek s možnostmi odpovědí na 7bodové Likertově škále. Celkové skóre se vypočítá jako průměr ze 4 položek a vyšší skóre indikuje vyšší úmysl opustit zaměstnání.
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada nástrojů Support4Resilience

Předplatit