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Resilienz-Werkzeugkasten-Intervention in der Altenpflege (S4R)

26. März 2026 aktualisiert von: Daniel Adrian Lungu, University of Stavanger

Wirksamkeit einer führungsgestützten Resilienz-Toolbox-Intervention auf psychisches Wohlbefinden, Burnout und Fluktuationsabsicht bei Pflegekräften in der Altenpflege: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen

Das Ziel dieses cluster-randomisierten kontrollierten Versuchs ist es, zu testen, ob die Support4Resilience-Toolbox das psychische Wohlbefinden von Pflegekräften in der Altenpflege verbessern kann. Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind:

Ist die Support4Resilience-Toolbox wirksam bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Pflegekräften in der Altenpflege?

Die Forscher werden eine Interventions- und eine Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Nutzung der Support4Resilience-Toolbox das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer in der Interventionsgruppe verbessert.

Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Toolbox, und es werden strukturierte Workshops organisiert, in denen sie diese nutzen können. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe haben keinen Zugang zur Toolbox, und es sind keine anderen alternativen Aktivitäten geplant.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die im Rahmen des Support4Resilience (S4R)-Projekts durchgeführt wird und darauf abzielt, die Wirksamkeit einer strukturierten Resilienzintervention („Toolbox“) zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Pflegekräften in der Altenpflege zu bewerten.

Die Studie wird in zwei Ländern, Norwegen und Finnland, durchgeführt und umfasst insgesamt 30 Cluster (15 pro Land). Cluster sind definiert als organisatorische Einheiten innerhalb von Altenpflegeeinrichtungen (jede Gemeinde hat 1 oder mehrere Einheiten), innerhalb derer Führungskräfte und Pflegekräfte gemeinsam an der Intervention teilnehmen. Die durchschnittliche Clustergröße beträgt etwa 30 Pflegekräfte.

Die Intervention ist als ein von Führungskräften unterstütztes, praxisorientiertes Programm konzipiert, das aus einer Reihe strukturierter Workshops besteht, in denen Führungskräfte und Pflegekräfte gemeinsam Werkzeuge zur Förderung des psychischen Wohlbefindens und der organisationalen Resilienz anwenden und umsetzen. Die Toolbox umfasst Strategien zur Verbesserung von Bewältigung, Kommunikation, Reflexion und unterstützenden Arbeitspraktiken. Die Intervention wird auf Clusterebene durchgeführt, was ihren organisatorischen Fokus widerspiegelt und eine Kontamination zwischen den Teilnehmern minimiert.

Cluster werden entweder der Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt. Cluster in der Interventionsgruppe erhalten Zugang zur Support4Resilience-Toolbox und nehmen an einer Abfolge von fünf Hauptworkshops teil, gefolgt von einem abschließenden Workshop, der sich auf Reflexion und Diskussion der Ergebnisse konzentriert. Die Intervention wird über einen Zeitraum von etwa 12 Monaten durchgeführt. Der Zeitpunkt der Workshops wird an lokale organisatorische Bedürfnisse angepasst, findet jedoch in der Regel in Abständen von etwa 2–3 Monaten statt. Zwischen den Workshops werden die Teilnehmer ermutigt, die Toolbox-Komponenten in die tägliche Praxis zu integrieren und anzuwenden. Cluster in der Kontrollgruppe setzen ihre übliche Praxis fort und erhalten während des Studienzeitraums keinen Zugang zur Toolbox.

Daten werden zu sechs Zeitpunkten erhoben: eine Baseline-Erhebung vor Beginn der Intervention und fünf Folgeerhebungen nach jedem der Hauptworkshops. Dieses wiederholte Messdesign ermöglicht die Bewertung sowohl der allgemeinen Interventionseffekte als auch der Veränderungen über die Zeit.

Das primäre Ergebnis ist das psychische Wohlbefinden, gemessen mit der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). Sekundäre Ergebnisse umfassen Burnout, bewertet mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI), und die Absicht, den Arbeitsplatz zu verlassen, gemessen mit dem Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ). Alle Ergebnisse werden durch selbstausgefüllte Fragebögen erhoben. Basierend auf erwarteten Teilnahmemustern wird eine Rücklaufquote von mindestens 30 % über alle sechs Messzeitpunkte erwartet.

Aufgrund der Art der Intervention können Teilnehmer und Durchführende nicht über die Gruppenzuteilung verblindet werden. Die Ergebnisbewertung ist jedoch über Gruppen und Zeitpunkte hinweg standardisiert und verwendet validierte Instrumente, und statistische Analysen werden gemäß einem vordefinierten Analyseplan durchgeführt.

Unter der Annahme eines Intra-Cluster-Korrelationskoeffizienten von 0,05 wird erwartet, dass dieses Design ausreichend Power bietet, um einen moderaten Interventionseffekt auf das primäre Ergebnis unter Berücksichtigung der Clusterung zu erkennen. Das wiederholte Messdesign und die Verwendung von Mixed-Effects-Modellen sollen die Effizienz weiter verbessern, indem alle verfügbaren Beobachtungen über die Zeit einbezogen werden.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen robuste Evidenz zur Wirksamkeit von organisations- und führungsgestützten Interventionen zur Förderung des psychischen Wohlbefindens und der Resilienz von Pflegekräften in der Altenpflege liefern und zukünftige Implementierungen und Skalierungen in verschiedenen Gesundheitssystemen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal und Führungskräfte in Pflegeeinrichtungen für ältere Menschen
  • Angestellt in teilnehmenden Organisationen in Norwegen und Finnland
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Während der Interventionsphase nicht aktiv tätig
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienz-Toolbox-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Intervention, die aus mehreren Workshops für Führungskräfte und Mitarbeiter besteht. Die Workshops konzentrieren sich auf die Implementierung eines Resilienz-Werkzeugkastens, der auf mentales Wohlbefinden, Stressmanagement und organisatorische Unterstützung abzielt.

Das Support4Resilience-Toolkit umfasst 3 Tools, die Führungskräfte in der Altenpflege in Zusammenarbeit mit ihren Mitarbeitern verwenden werden. Die Tools sind folgende:

  1. Kartierungs- und Identifikationstool: Es verschafft Führungskräften ein ganzheitliches Bewusstsein für den aktuellen Status der Organisation, indem es die Perspektiven von Gesundheitsfachkräften und informellen Pflegepersonen integriert.
  2. Reflexions- und Schulungstool: Es bietet ein kontextuelles Verständnis von 'Arbeit, wie sie tatsächlich ausgeführt wird' statt 'Arbeit, wie sie vorgestellt wird', sowie Schulungskomponenten zur Identifizierung erfolgreicher Anpassungen und Lösungen zur Verringerung von Kapazitäts-Nachfrage-Lücken.
  3. Reorganisations-Tool: Entwickelt, um bei der Neugestaltung zu helfen, indem identifiziert wird, welche Praktiken beibehalten, welche eingeführt und welche abgeschafft werden sollen, was zu detaillierten Aktionsplänen führt.
Kein Eingriff: Übliche Praxis
Teilnehmer setzen die Standardpraxis ohne Zugang zum Resilienz-Toolkit während der Studienzeit fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Monaten
Das mentale Wohlbefinden wird anhand der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) gemessen. Es besteht aus 7 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtscore ist die Summe der Item-Scores und liegt zwischen 7 und 35. Ein höherer Score entspricht einem besseren mentalen Wohlbefinden.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbezogene Erschöpfung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Arbeitsbezogenes Burnout ist eine der Dimensionen des Copenhagen Burnout Inventory. Es besteht aus 7 Items mit Antwortmöglichkeiten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Antworten werden auf eine 0-100-Skala umgerechnet und der Gesamtwert wird als Mittelwert der 7 Items berechnet. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an arbeitsbezogenem Burnout hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Fluktuationsabsichten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Das Ergebnis wird mit der Michigan Organizational Assessment Questionnaire Turnover Intentions Scale gemessen. Es besteht aus 4 Items mit Antwortmöglichkeiten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Der Gesamtscore wird als Mittelwert der 4 Items berechnet, wobei ein höherer Score eine höhere Absicht anzeigt, den Arbeitsplatz zu verlassen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Support4Resilience Toolbox

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