Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resilience Toolbox Interventie in Ouderenzorg (S4R)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Daniel Adrian Lungu, University of Stavanger

Effectiviteit van een leider-geleide veerkrachttoolboxinterventie op mentaal welzijn, burn-out en verloopintentie bij ouderenzorgmedewerkers: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial met herhaalde metingen

Het doel van deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te testen of de Support4Resilience-toolbox het mentale welzijn van zorgverleners in de ouderenzorg kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is de Support4Resilience-toolbox effectief in het verbeteren van het mentale welzijn van zorgverleners in de ouderenzorg?

Onderzoekers zullen een interventiegroep en een controlegroep vergelijken om te zien of het gebruik van de Support4Resilience-toolbox het mentale welzijn van de deelnemers in de interventiegroep verbetert.

Deelnemers krijgen toegang tot de toolbox en er worden gestructureerde workshops georganiseerd om deze te gebruiken. Deelnemers in de controlegroep krijgen geen toegang tot de toolbox en er zijn geen andere alternatieve activiteiten gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd binnen het Support4Resilience (S4R) project, met als doel de effectiviteit te evalueren van een gestructureerde veerkrachtinterventie ("toolbox") voor het verbeteren van het mentaal welzijn onder zorgmedewerkers in ouderenzorginstellingen.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee landen, Noorwegen en Finland, en omvat in totaal 30 clusters (15 per land). Clusters worden gedefinieerd als organisatorische eenheden binnen ouderenzorginstellingen (elke gemeente heeft 1 of meer eenheden), waarbinnen leidinggevenden en zorgmedewerkers gezamenlijk deelnemen aan de interventie. De gemiddelde clustergrootte is ongeveer 30 zorgmedewerkers.

De interventie is ontworpen als een door leidinggevenden ondersteund, praktijkgericht programma bestaande uit een reeks gestructureerde workshops waarin leidinggevenden en zorgmedewerkers samenwerken met en implementeren van tools gericht op mentaal welzijn en organisatorische veerkracht. De toolbox omvat strategieën om omgaan met stress, communicatie, reflectie en ondersteunende werkpraktijken te verbeteren. De interventie wordt geïmplementeerd op clusterniveau, wat de organisatorische focus weerspiegelt en contaminatie tussen deelnemers minimaliseert.

Clusters worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of een controlegroep. Clusters toegewezen aan de interventiegroep krijgen toegang tot de Support4Resilience toolbox en nemen deel aan een reeks van vijf hoofdworkshops, gevolgd door een slotworkshop gericht op reflectie en bespreking van resultaten. De interventie wordt uitgevoerd over een periode van ongeveer 12 maanden. De timing van workshops wordt aangepast aan lokale organisatorische behoeften, maar ze worden over het algemeen uitgevoerd met tussenpozen van ongeveer 2-3 maanden. Tussen workshops worden deelnemers aangemoedigd om de toolboxcomponenten toe te passen en te integreren in de dagelijkse praktijk. Clusters in de controlegroep gaan door met de gebruikelijke praktijk en krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen toegang tot de toolbox.

Gegevens worden verzameld op zes tijdstippen: één nulmeting vóór de start van de interventie en vijf follow-upmetingen uitgevoerd na elk van de hoofdworkshops. Dit herhaalde metingen ontwerp maakt evaluatie mogelijk van zowel algemene interventie-effecten als veranderingen over tijd.

De primaire uitkomstmaat is mentaal welzijn, gemeten met de Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer burn-out, beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI), en de intentie om de baan te verlaten, gemeten met de Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ). Alle uitkomstmaten worden verzameld via zelfingevulde vragenlijsten. Op basis van verwachte deelnamepatronen wordt een responspercentage van minimaal 30% over alle zes meetmomenten verwacht.

Vanwege de aard van de interventie kunnen deelnemers en uitvoerders niet geblindeerd worden voor groepsindeling. Echter, uitkomstbeoordeling is gestandaardiseerd over groepen en tijdstippen met behulp van gevalideerde instrumenten, en statistische analyses zullen worden uitgevoerd volgens een vooraf vastgesteld analyseplan.

Uitgaande van een intra-cluster correlatiecoëfficiënt van 0,05, wordt verwacht dat dit ontwerp voldoende power biedt om een matig interventie-effect op de primaire uitkomstmaat te detecteren, rekening houdend met clustering. Het herhaalde metingen ontwerp en het gebruik van mixed-effects modellen zullen naar verwachting de efficiëntie verder verbeteren door alle beschikbare observaties over tijd te incorporeren.

De bevindingen van dit onderzoek zullen naar verwachting robuust bewijs leveren over de effectiviteit van organisatorische en door leiderschap ondersteunde interventies om mentaal welzijn en veerkracht te bevorderen onder zorgmedewerkers in de ouderenzorg, en zullen toekomstige implementatie en opschaling over verschillende gezondheidszorgsystemen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgmedewerkers en leiders in ouderenzorginstellingen
  • Werkzaam bij deelnemende organisaties in Noorwegen en Finland
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Niet actief werkzaam tijdens de interventieperiode
  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Veerkrachttoolbox
Deelnemers krijgen een gestructureerde interventie bestaande uit meerdere workshops die aan leiders en medewerkers worden aangeboden. De workshops richten zich op het implementeren van een veerkracht-toolbox gericht op mentaal welzijn, stressmanagement en organisatorische ondersteuning.

De Support4Resilience toolbox bevat 3 instrumenten die leiders in de ouderenzorg samen met hun medewerkers zullen gebruiken. De instrumenten zijn de volgende:

  1. In kaart brengen en identificatie-instrument: het geeft leiders een holistisch inzicht in de huidige status van de organisatie door de perspectieven van zorgverleners en mantelzorgers te integreren.
  2. Reflectie- en educatie-instrument: het biedt contextueel begrip van 'werk zoals het wordt gedaan' in plaats van 'werk zoals het wordt voorgesteld', en educatieve componenten om succesvolle aanpassingen en oplossingen te identificeren om capaciteits-vraagkloof te verkleinen.
  3. Herorganisatie-instrument: ontworpen om te helpen bij het herkaderen door te identificeren welke praktijken te behouden, welke te implementeren en welke af te schaffen, resulterend in gedetailleerde actieplannen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Praktijk
Deelnemers blijven tijdens de onderzoeksperiode de standaardpraktijk volgen zonder toegang tot de veerkracht-toolbox.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Mentale welzijn wordt gemeten via de Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). Het bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De totaalscore is de som van de itemscores en varieert tussen 7 en 35. Een hogere score komt overeen met een beter mentaal welzijn.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-out door werk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Werkgerelateerde burn-out is een van de dimensies van de Copenhagen Burnout Inventory. Het bestaat uit 7 items met antwoordopties op een 5-punts Likertschaal. Antwoorden worden omgezet naar een schaal van 0-100 en de totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de 7 items. Een hogere score duidt op een hoger niveau van werkgerelateerde burn-out.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Verloopintenties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
De uitkomst wordt gemeten met de Michigan Organizational Assessment Questionnaire Turnover Intentions Scale. Deze bestaat uit 4 items met antwoordopties op een 7-punts Likert-schaal. De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 4 items en een hogere score duidt op een grotere intentie om het werk te verlaten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren