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Intervention de la Boîte à Outils de Résilience dans les Soins aux Personnes Âgées (S4R)

26 mars 2026 mis à jour par: Daniel Adrian Lungu, University of Stavanger

Efficacité d'une intervention par boîte à outils de résilience dirigée par un leader sur le bien-être mental, l'épuisement professionnel et l'intention de départ chez les travailleurs des soins aux personnes âgées : un essai contrôlé randomisé en grappes avec mesures répétées

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes est de tester si la boîte à outils Support4Resilience peut améliorer le bien-être mental des travailleurs de la santé dans les soins aux personnes âgées. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

La boîte à outils Support4Resilience est-elle efficace pour améliorer le bien-être mental des travailleurs de la santé dans les soins aux personnes âgées ?

Les chercheurs compareront un groupe d'intervention et un groupe témoin pour voir si l'utilisation de la boîte à outils Support4Resilience améliore le bien-être mental des participants du bras d'intervention.

Les participants auront accès à la boîte à outils et des ateliers structurés seront organisés pour qu'ils l'utilisent. Les participants du bras témoin n'auront pas accès à la boîte à outils et aucune autre activité alternative n'est prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes mené dans le cadre du projet Support4Resilience (S4R), visant à évaluer l'efficacité d'une intervention structurée de résilience ("boîte à outils") pour améliorer le bien-être mental des travailleurs de la santé dans les établissements de soins pour personnes âgées.

L'étude est menée dans deux pays, la Norvège et la Finlande, et comprend un total de 30 grappes (15 par pays). Les grappes sont définies comme des unités organisationnelles au sein des établissements de soins pour personnes âgées (chaque municipalité possède 1 ou plusieurs unités), au sein desquelles les responsables et les travailleurs de la santé participent conjointement à l'intervention. La taille moyenne d'une grappe est d'environ 30 travailleurs de la santé.

L'intervention est conçue comme un programme pratique soutenu par les responsables, consistant en une série d'ateliers structurés où les responsables et les travailleurs de la santé s'engagent de manière collaborative pour mettre en œuvre des outils ciblant le bien-être mental et la résilience organisationnelle. La boîte à outils comprend des stratégies pour améliorer l'adaptation, la communication, la réflexion et les pratiques de travail de soutien. L'intervention est mise en œuvre au niveau de la grappe, reflétant son orientation organisationnelle et minimisant la contamination entre les participants.

Les grappes sont randomisées soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les grappes attribuées au groupe d'intervention ont accès à la boîte à outils Support4Resilience et participent à une séquence de cinq ateliers principaux, suivis d'un atelier final axé sur la réflexion et la discussion des résultats. L'intervention est délivrée sur une période d'environ 12 mois. Le calendrier des ateliers est adapté aux besoins organisationnels locaux, mais ils sont généralement organisés à des intervalles d'environ 2 à 3 mois. Entre les ateliers, les participants sont encouragés à appliquer et à intégrer les composants de la boîte à outils dans leur pratique quotidienne. Les grappes du groupe témoin continuent avec leurs pratiques habituelles et n'ont pas accès à la boîte à outils pendant la période de l'étude.

Les données sont collectées à six moments : une évaluation de référence avant le début de l'intervention et cinq évaluations de suivi effectuées après chacun des ateliers principaux. Ce plan à mesures répétées permet d'évaluer à la fois les effets globaux de l'intervention et les changements au fil du temps.

Le critère de jugement principal est le bien-être mental, mesuré à l'aide de l'échelle abrégée de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Les critères de jugement secondaires incluent l'épuisement professionnel, évalué à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI), et l'intention de quitter l'emploi, mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation organisationnelle du Michigan (MOAQ). Tous les critères de jugement sont collectés via des questionnaires auto-administrés. Sur la base des modèles de participation attendus, un taux de réponse d'au moins 30 % sur les six points de mesure est anticipé.

En raison de la nature de l'intervention, les participants et les intervenants ne peuvent pas être aveuglés quant à l'attribution des groupes. Cependant, l'évaluation des critères de jugement est standardisée entre les groupes et les moments à l'aide d'instruments validés, et les analyses statistiques seront menées conformément à un plan d'analyse prédéfini.

En supposant un coefficient de corrélation intra-grappe de 0,05, ce plan est censé fournir une puissance suffisante pour détecter un effet modéré de l'intervention sur le critère de jugement principal, tout en tenant compte du regroupement. Le plan à mesures répétées et l'utilisation de modèles à effets mixtes devraient en outre améliorer l'efficacité en intégrant toutes les observations disponibles au fil du temps.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves robustes sur l'efficacité des interventions organisationnelles et soutenues par le leadership pour promouvoir le bien-être mental et la résilience des travailleurs de la santé dans les soins aux personnes âgées, et éclairer la mise en œuvre et l'extension futures à travers différents systèmes de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de santé et responsables en établissements pour personnes âgées
  • Employés dans des organisations participantes en Norvège et en Finlande
  • Capables de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Ne travaillant pas activement pendant la période d'intervention
  • Incapacité à remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Boîte à Outils de Résilience
Les participants bénéficient d'une intervention structurée composée de plusieurs ateliers dispensés aux responsables et au personnel. Les ateliers se concentrent sur la mise en œuvre d'une boîte à outils de résilience ciblant le bien-être mental, la gestion du stress et le soutien organisationnel.

La boîte à outils Support4Resilience comprend 3 outils que les responsables des soins aux personnes âgées utiliseront en collaboration avec leurs travailleurs. Les outils sont les suivants :

  1. Outil de cartographie et d'identification : il fournit aux responsables une conscience holistique de l'état actuel de l'organisation en intégrant les perspectives des travailleurs de la santé et des aidants informels.
  2. Outil de réflexion et d'éducation : il fournit une compréhension contextuelle du 'travail tel qu'il est effectué' plutôt que du 'travail tel qu'il est imaginé', et des composantes éducatives pour identifier les adaptations et solutions réussies afin de réduire les écarts entre capacité et demande.
  3. Outil de réorganisation : conçu pour aider à recadrer en identifiant les pratiques à préserver, celles à mettre en œuvre et celles à démanteler, aboutissant à des plans d'action détaillés.
Aucune intervention: Pratique habituelle
Les participants poursuivent les pratiques standard sans accès à la boîte à outils de résilience pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
Le bien-être mental est mesuré à l'aide de l'échelle abrégée de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS). Elle se compose de 7 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Le score total est la somme des scores des items et varie entre 7 et 35. Un score plus élevé correspond à un meilleur bien-être mental.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épuisement professionnel
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
L'épuisement professionnel est l'une des dimensions de l'Inventaire de Copenhague de l'Épuisement Professionnel. Il comprend 7 items avec des options de réponse sur une échelle de Likert en 5 points. Les réponses sont converties sur une échelle de 0 à 100 et le score total est calculé comme la moyenne des 7 items. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'épuisement professionnel.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
Intention de rotation
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
Le résultat est mesuré par l'échelle d'intention de départ du Michigan Organizational Assessment Questionnaire. Il se compose de 4 items avec des options de réponse sur une échelle de Likert à 7 points. Le score total est calculé comme la moyenne des 4 items et un score plus élevé indique une intention plus forte de quitter l'emploi.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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