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Ferramenta de Resiliência Intervenção nos Cuidados a Idosos (S4R)

26 de março de 2026 atualizado por: Daniel Adrian Lungu, University of Stavanger

Eficácia de uma Intervenção de Caixa de Ferramentas de Resiliência Liderada por Líderes no Bem-Estar Mental, Burnout e Intenção de Rotatividade em Trabalhadores de Cuidados a Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster com Medidas Repetidas

O objetivo deste ensaio controlado randomizado por clusters é testar se a caixa de ferramentas Support4Resilience pode melhorar o bem-estar mental dos profissionais de saúde nos cuidados aos idosos. As principais questões que pretende responder são:

A caixa de ferramentas Support4Resilience é eficaz na melhoria do bem-estar mental dos profissionais de saúde nos cuidados aos idosos?

Os investigadores compararão um grupo de intervenção e um grupo de controlo para verificar se o uso da caixa de ferramentas Support4Resilience melhora o bem-estar mental dos participantes do braço de intervenção.

Os participantes terão acesso à caixa de ferramentas e serão organizadas oficinas estruturadas para que a utilizem. Os participantes do braço de controlo não terão acesso à caixa de ferramentas e não estão planeadas outras atividades alternativas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado por clusters realizado no âmbito do projeto Support4Resilience (S4R), com o objetivo de avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada de resiliência ("caixa de ferramentas") na melhoria do bem-estar mental entre os profissionais de saúde em contextos de cuidados a idosos.

O estudo é realizado em dois países, Noruega e Finlândia, e inclui um total de 30 clusters (15 por país). Os clusters são definidos como unidades organizacionais dentro de contextos de cuidados a idosos (cada município tem 1 ou mais unidades), dentro das quais os líderes e os profissionais de saúde participam conjuntamente na intervenção. O tamanho médio do cluster é de aproximadamente 30 profissionais de saúde.

A intervenção é concebida como um programa orientado para a prática e apoiado pelos líderes, consistindo numa série de workshops estruturados nos quais os líderes e os profissionais de saúde colaboram e implementam ferramentas que visam o bem-estar mental e a resiliência organizacional. A caixa de ferramentas inclui estratégias para melhorar o coping, a comunicação, a reflexão e as práticas de trabalho de apoio. A intervenção é implementada ao nível do cluster, refletindo o seu foco organizacional e minimizando a contaminação entre os participantes.

Os clusters são randomizados para o grupo de intervenção ou para um grupo de controlo. Os clusters alocados ao grupo de intervenção têm acesso à caixa de ferramentas Support4Resilience e participam numa sequência de cinco workshops principais, seguidos por um workshop final centrado na reflexão e discussão dos resultados. A intervenção é realizada ao longo de um período de aproximadamente 12 meses. O calendário dos workshops é adaptado às necessidades organizacionais locais, mas geralmente são realizados em intervalos de aproximadamente 2-3 meses. Entre os workshops, os participantes são incentivados a aplicar e integrar os componentes da caixa de ferramentas na prática diária. Os clusters no grupo de controlo continuam com a prática habitual e não têm acesso à caixa de ferramentas durante o período do estudo.

Os dados são recolhidos em seis momentos: uma avaliação basal antes do início da intervenção e cinco avaliações de seguimento realizadas após cada um dos workshops principais. Este desenho de medidas repetidas permite avaliar tanto os efeitos globais da intervenção como as alterações ao longo do tempo.

O resultado primário é o bem-estar mental, medido utilizando a Escala Curta de Warwick-Edinburgh de Bem-Estar Mental (SWEMWBS). Os resultados secundários incluem o burnout, avaliado utilizando o Inventário de Burnout de Maslach (MBI), e a intenção de abandonar o trabalho, medida utilizando o Questionário de Avaliação Organizacional de Michigan (MOAQ). Todos os resultados são recolhidos através de questionários auto-administrados. Com base nos padrões de participação esperados, prevê-se uma taxa de resposta de pelo menos 30% em todos os seis pontos de medição.

Devido à natureza da intervenção, os participantes e os implementadores não podem ser cegos em relação à alocação do grupo. No entanto, a avaliação dos resultados é padronizada entre grupos e momentos de avaliação utilizando instrumentos validados, e as análises estatísticas serão conduzidas de acordo com um plano de análise pré-definido.

Assumindo um coeficiente de correlação intra-cluster de 0,05, espera-se que este desenho forneça poder adequado para detetar um efeito moderado da intervenção no resultado primário, tendo em conta o agrupamento. Espera-se que o desenho de medidas repetidas e a utilização de modelos de efeitos mistos melhorem ainda mais a eficiência, incorporando todas as observações disponíveis ao longo do tempo.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências robustas sobre a eficácia das intervenções organizacionais e apoiadas pela liderança para promover o bem-estar mental e a resiliência entre os profissionais de saúde nos cuidados a idosos, e que informem futuras implementações e expansões em diferentes sistemas de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Trabalhadores de saúde e líderes em contextos de cuidados a idosos
  • Empregados em organizações participantes na Noruega e na Finlândia
  • Capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Não estar a trabalhar ativamente durante o período de intervenção
  • Incapacidade de preencher questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção da Caixa de Ferramentas de Resiliência
Os participantes recebem uma intervenção estruturada composta por múltiplas oficinas dirigidas a líderes e funcionários. As oficinas centram-se na implementação de uma caixa de ferramentas de resiliência direcionada ao bem-estar mental, gestão do stress e apoio organizacional.

A caixa de ferramentas Support4Resilience inclui 3 ferramentas que os líderes de cuidados aos idosos utilizarão em colaboração com os seus trabalhadores. As ferramentas são as seguintes:

  1. Ferramenta de mapeamento e identificação: fornece aos líderes uma consciência holística do estado atual da organização através da integração das perspetivas dos profissionais de saúde e dos cuidadores informais.
  2. Ferramenta de reflexão e educação: fornece uma compreensão contextual do 'trabalho como é feito' em vez do 'trabalho como é imaginado', e componentes educativos para identificar adaptações e soluções bem-sucedidas para reduzir as lacunas entre capacidade e procura.
  3. Ferramenta de reorganização: concebida para ajudar a reenquadrar, identificando quais as práticas a preservar, quais a implementar e quais a descontinuar, resultando em planos de ação detalhados.
Sem intervenção: Prática Habitual
Os participantes continuam a prática padrão sem acesso à caixa de ferramentas de resiliência durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
O bem-estar mental é medido através da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh Abreviada (SWEMWBS). Consiste em 7 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos. A pontuação total é a soma das pontuações dos itens e varia entre 7 e 35. Uma pontuação mais alta corresponde a um melhor bem-estar mental.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento relacionado com o trabalho
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
A exaustão profissional é uma das dimensões do Inventário de Exaustão de Copenhaga. Consiste em 7 itens com opções de resposta numa escala de Likert de 5 pontos. As respostas são convertidas para uma escala de 0-100 e a pontuação total é calculada como a média dos 7 itens. Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de exaustão profissional.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
Intenções de rotatividade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
O resultado é medido pela Escala de Intenções de Rotatividade do Questionário de Avaliação Organizacional de Michigan.
Consiste em 4 itens com opções de resposta numa escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total é calculada como a média dos 4 itens e uma pontuação mais elevada indica uma maior intenção de abandonar o emprego.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S4R-WP4-cRCT
  • 101136291 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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