- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07504042
Resilience-työkalupakki-interventio vanhusten hoidossa (S4R)
Johtajajohtoisen resilienssityökalupaketin interventiotoimenpiteen vaikuttavuus ikääntyneiden hoitotyöntekijöiden henkiseen hyvinvointiin, työuupumukseen ja työsuhteen lopettamisaikeisiin: ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistetuilla mittauksilla
Tämän klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata, voiko Support4Resilience-työkalupakki parantaa vanhustenhoidossa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden henkistä hyvinvointia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko Support4Resilience-työkalupakki tehokas parantamaan vanhustenhoidossa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden henkistä hyvinvointia?
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmää nähdäkseen, parantaako Support4Resilience-työkalupakin käyttö interventioryhmän osallistujien henkistä hyvinvointia.
Osallistujille annetaan pääsy työkalupakkiin, ja heille järjestetään strukturoituja työpajoja sen käyttöä varten. Kontrolliryhmän osallistujilla ei ole pääsyä työkalupakkiin, eikä muita vaihtoehtoisia toimintoja ole suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan Support4Resilience (S4R) -hankkeen puitteissa. Sen tavoitteena on arvioida strukturoidun resilienssi-intervention ("työkalupakki") tehokkuutta vanhustenhuollon terveydenhuollon työntekijöiden henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimus toteutetaan kahdessa maassa, Norjassa ja Suomessa, ja se sisältää yhteensä 30 klusteria (15 per maa). Klusterit määritellään vanhustenhuollon organisaatioyksiköiksi (kullakin kunnalla on 1 tai useampi yksikkö), joissa johtajat ja terveydenhuollon työntekijät osallistuvat yhdessä interventioon. Klusterin keskimääräinen koko on noin 30 terveydenhuollon työntekijää.
Interventio on suunniteltu johtajatuetuksi, käytäntölähtöiseksi ohjelmaksi, joka koostuu sarjasta strukturoituja työpajoja. Niissä johtajat ja terveydenhuollon työntekijät osallistuvat yhteistyössä ja toteuttavat työkaluja, jotka kohdistuvat henkiseen hyvinvointiin ja organisaation resilienssiin. Työkalupakki sisältää strategioita selviytymisen, viestinnän, reflektoinnin ja tukevien työkäytäntöjen edistämiseksi. Interventio toteutetaan klusteritasolla, mikä heijastaa sen organisaatiokeskeisyyttä ja minimoi osallistujien välistä kontaminaatiota.
Klusterit satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään sijoitetuille klustereille annetaan pääsy Support4Resilience -työkalupakkiin, ja ne osallistuvat viiteen päätyöpajaan sekä lopulliseen työpajaan, joka keskittyy tulosten reflektointiin ja keskusteluun. Interventio toteutetaan noin 12 kuukauden aikana. Työpajojen ajankohtaa mukautetaan paikallisiin organisaatiotarpeisiin, mutta ne järjestetään yleensä noin 2-3 kuukauden välein. Työpajojen välillä osallistujia kannustetaan soveltamaan ja integroimaan työkalupakin komponentteja päivittäiseen käytäntöön. Kontrolliryhmän klusterit jatkavat tavanomaista käytäntöä eivätkä saa pääsyä työkalupakkiin tutkimusjakson aikana.
Dataa kerätään kuudessa ajankohdassa: yksi perustamittaus ennen interventiota ja viisi seurantamittauksen jälkeen jokaisen päätyöpajan jälkeen. Tämä toistomittausten suunnittelu mahdollistaa sekä kokonaisintervention vaikutusten että muutosten ajan mittaan arvioinnin.
Ensisijainen lopputulos on henkinen hyvinvointi, mitattuna Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) -mittarilla. Toissijaisia lopputuloksia ovat uupumus, mitattuna Maslach Burnout Inventory (MBI) -mittarilla, sekä aikeet jättää työ, mitattuna Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ) -mittarilla. Kaikki lopputulokset kerätään itse täytettävien kyselylomakkeiden avulla. Odotettujen osallistumismallien perusteella vastausprosentiksi odotetaan vähintään 30 % kaikissa kuudessa mittauspisteessä.
Intervention luonteen vuoksi osallistujat ja toteuttajat eivät voi olla sokeistettuja ryhmäjakoon. Lopputulosten arviointi on kuitenkin standardoitu ryhmien ja ajankohtien välillä validoitujen instrumenttien avulla, ja tilastolliset analyysit suoritetaan ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti.
Olettaen klusterinsisäiseksi korrelaatiokertoimeksi 0,05, tämän suunnittelun odotetaan tarjoavan riittävän voiman havaitsemaan kohtuullisen intervention vaikutuksen ensisijaiseen lopputulokseen ottaen huomioon klusteroinnin. Toistomittausten suunnittelun ja sekavaikutusmallien käytön odotetaan parantavan tehokkuutta entisestään sisällyttämällä kaikki saatavilla olevat havainnot ajan mittaan.
Tämän tutkimun tulosten odotetaan tarjoavan vankkaa näyttöä organisaatio- ja johtajatuettujen interventioiden tehokkuudesta edistää terveydenhuollon työntekijöiden henkistä hyvinvointia ja resilienssiä vanhustenhuollossa sekä informoimaan tulevaa toteutusta ja laajentamista eri terveydenhuoltojärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveyttä edistävien työntekijöiden ja johtajien vanhustenhoito-ympäristöissä
- Työskentelevät osallistuvissa organisaatioissa Norjassa ja Suomessa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivisesti työskentele interventiojakson aikana
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilssin työkalupakki-interventio
Osallistujat saavat rakenteellisen interventioon, joka koostuu useista työpajoista, joita tarjotaan johtajille ja henkilöstölle.
Työpajat keskittyvät kestävän toimintakyvyn työkalupakin toteuttamiseen, joka kohdistuu mielenterveyteen, stressinhallintaan ja organisaation tukeen.
|
Support4Resilience-työkalupakki sisältää 3 työkalua, joita vanhustenhoidon johtajat käyttävät yhteistyössä työntekijöidensä kanssa. Työkalut ovat seuraavat:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen käytäntö
Osallistujat jatkavat tavallista käytäntöä ilman pääsyä resilienssi-työkalupakkiin tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 12 kuukaudessa
|
Mielenterveyden hyvinvointia mitataan Warwick-Edinburghin lyhyellä mielenterveyttä mittaavalla asteikolla (SWEMWBS).
Se koostuu 7 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisen Likert-asteikon avulla. Kokonaispistemäärä on kohtien pistemäärien summa ja vaihtelee välillä 7–35. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa mielenterveyttä. |
Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäinen uupumus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Työperäinen uupumus on yksi Kööpenhaminan uupumusmittarin ulottuvuuksista.
Se koostuu 7 kysymyksestä, joihin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Vastaukset muunnetaan 0-100 asteikolle, ja kokonaispistemäärä lasketaan 7 kysymyksen keskiarvona.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa työperäisen uupumuksen tasoa.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Työpaikan vaihtoaikeet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Tulosta mitataan Michigan Organizational Assessment Questionnaire Turnover Intentions -asteikolla.
Se koostuu 4 kysymyksestä, joissa vastausvaihtoehdot on esitetty 7-portaisella Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä lasketaan näiden 4 kysymyksen keskiarvona, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa halua vaihtaa työtä. |
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S4R-WP4-cRCT
- 101136291 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .