リウマチ性関節炎における有酸素運動の効果
2026年8月26日 更新者：Fatima Yaman、Kutahya Health Sciences University
関節リウマチ患者における有酸素運動療法の生活の質、機能的能力、気分、疲労、および炎症マーカーへの影響の評価
この研究は、関節リウマチ患者の生活の質、機能的容量、気分、疲労に対する有酸素運動療法の効果を評価することを目的としています。
さらに、この研究は、有酸素運動が炎症マーカー、痛み、疾患活動性に及ぼす影響について調査します。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ（RA）は、関節の炎症、痛み、機能制限を特徴とする慢性全身性自己免疫疾患です。 運動療法は、RA患者の機能能力と生活の質を改善するために、リハビリテーションで広く用いられています。
本研究では、低疾患活動性RAの患者を2つのグループに分けます：
標準医療治療＋教育 標準医療治療＋教育＋有酸素運動
有酸素運動プログラムは、週5日、6週間にわたって実施されます。 機能能力（VO2 max）、生活の質、疲労、気分、炎症マーカーなどのアウトカムは、介入前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、トルコ（Türkiye）、43000
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- ACR/EULAR 2010基準に基づくRAと診断されていること
- 女性患者、年齢30〜70歳
- 低疾患活動性（DAS-28 < 3.2）
- 自発的な参加
除外基準:
- 心血管疾患（冠動脈疾患、心不全など）
- 呼吸器疾患
- 神経疾患
- BMI > 35
- 悪性腫瘍
- 妊娠中または授乳中
- 最近の薬剤変更（過去3ヶ月以内）
- 運動を妨げる筋骨格系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的な医療治療 患者教育
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標準的医療
患者教育
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実験的：有酸素運動グループ
標準的な医療処置 患者教育 有酸素運動プログラム
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標準的医療
患者教育
頻度：週5日 期間：6週間（30セッション） 運動強度：Wmaxの50～70％ ウォームアップ、有酸素運動フェーズ、クールダウンを含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節リウマチ生活の質アンケート
時間枠：ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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RAQoLは、30項目で構成される疾患特異的尺度であり、各項目ははい／いいえで評価されます。
合計スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
トルコ語版は妥当性と信頼性が確立されています。
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ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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健康評価質問票 (HAQ)
時間枠：ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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HAQは、20項目を用いて日常生活活動における機能的能力を評価します。
各項目は0（困難なし）から3（実行不能）までのスコアで採点されます。
最終スコアは項目スコアの平均値として計算され、0から3の範囲で、スコアが高いほど機能状態が悪いことを示します。
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ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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機能的容量（心肺フィットネス）
時間枠：ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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VO₂ max（mL/kg/min）は、自転車エルゴメーターを用いた心肺運動負荷試験（CPET）により測定されます。
これは有酸素能力を評価するためのゴールドスタンダードとされています。
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ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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6分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：ベースライン時および第6週（42日目）終了時
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6MWTはサブマキシマル運動能力を評価します。
参加者は30メートルの廊下で6分間にできるだけ遠くまで歩くように指示されます。
総歩行距離（メートル）が記録されます。
距離が長いほど、機能的能力が優れていることを示します。
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ベースライン時および第6週（42日目）終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベック抑うつ尺度 (BDI)
時間枠：ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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BDIは、抑うつ症状を評価する21項目の自己報告式質問票です。
スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど抑うつがより重度であることを示します。
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ベースライン時および6週間（42日目）終了時
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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FSSは、リッカート式の回答を用いて疲労の重症度を評価する9項目のスケールです。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび6週間後
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疼痛の視覚的アナログスケール
時間枠：ベースラインおよび6週目終了時（42日目）
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痛みの強さは10cmの視覚的アナログ尺度で測定され、0は痛みなし、10は考えられる最悪の痛みを示します。
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ベースラインおよび6週目終了時（42日目）
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疾患活動性スコア-28 (DAS-28)
時間枠：ベースラインおよび6週間後（42日目）
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DAS-28は、圧痛/腫脹関節数、赤沈(ESR)またはCRP値、患者の全体的な評価を含む複合指標です。
スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。
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ベースラインおよび6週間後（42日目）
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン時および6週間後（42日目）
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C反応性蛋白（CRP） 赤血球沈降速度（ESR） 好中球対リンパ球比（NLR）
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ベースライン時および6週間後（42日目）
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リウマチ性関節炎生活の質アンケート
時間枠：ベースラインおよび6週目終了時（42日目）
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RAQoLは、30項目のはい/いいえで答える疾患特異的質問票です。
スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
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ベースラインおよび6週目終了時（42日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (実際)
2026年8月24日
研究の完了 (実際)
2026年8月26日
試験登録日
最初に提出
2026年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Busra tez RA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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