Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob träning vid reumatoid artrit

26 augusti 2026 uppdaterad av: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Utvärdering av effekterna av aerob träningsbehandling på livskvalitet, funktionskapacitet, humör, trötthet och inflammatoriska markörer hos patienter med reumatoid artrit

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av aerob träningsterapi på livskvalitet, funktionskapacitet, humör och trötthet hos patienter med reumatoid artrit. Dessutom undersöker studien inverkan av aerob träning på inflammationsmarkörer, smärta och sjukdomsaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk systemisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av ledinflammation, smärta och funktionsbegränsningar. Träningsbehandling används i stor utsträckning inom rehabiliteringen för att förbättra funktionsförmågan och livskvaliteten hos RA-patienter.

I denna studie kommer patienter med låg sjukdomsaktivitet RA att delas in i två grupper:

Standard medicinsk behandling + utbildning Standard medicinsk behandling + utbildning + aerob träning

Aerobträningsprogrammet kommer att genomföras 5 dagar per vecka i 6 veckor. Utfallsmått inklusive funktionsförmåga (VO2 max), livskvalitet, trötthet, humör och inflammatoriska markörer kommer att bedömas före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerad med RA enligt ACR/EULAR 2010-kriterier
  • Kvinnliga patienter i åldern 30–70 år
  • Låg sjukdomsaktivitet (DAS-28 < 3.2)
  • Frivillig deltagande

Exklusionskriterier:

  • Hjärt- och kärlsjukdomar (KAD, hjärtsvikt, etc.)
  • Andningsvägs- och lungsjukdomar
  • Neurologiska sjukdomar
  • BMI > 35
  • Malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Nyligen ändrad medicinering (senaste 3 månaderna)
  • Rörelseapparatssjukdomar som hindrar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard medicinsk behandling Patientutbildning
Övrig: Standard medicinsk vård (SMC)
Standard medicinsk behandling
Övrig: Patientutbildning
Patientutbildning
Experimentell: Aerobträningsgrupp
Standard medicinsk behandling Patientutbildning Aerobt träningsprogram
Övrig: Standard medicinsk vård (SMC)
Standard medicinsk behandling
Övrig: Patientutbildning
Patientutbildning
Övrig: Aerobträningsgrupp
Frekvens: 5 dagar/vecka Varaktighet: 6 veckor (30 sessioner) Träningsintensitet: 50-70% av Wmax Inkluderar uppvärmning, aerob fas och återhämtning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för Livskvalitet vid Reumatoid Artrit
Tidsram: Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
RAQoL är ett sjukdomsspecifikt instrument som består av 30 frågor som poängsätts som ja/nej. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet. Den turkiska versionen har etablerad validitet och reliabilitet.
Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
Hälsoundersökningsformulär (HAQ)
Tidsram: Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:e dagen)
HAQ utvärderar funktionell förmåga i dagliga livsaktiviteter med hjälp av 20 punkter. Varje punkt poängsätts från 0 (ingen svårighet) till 3 (kan inte utföra). Slutpoängen beräknas som medelvärdet av punktpoängen, från 0 till 3, där högre poäng indikerar sämre funktionell status.
Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:e dagen)
Funktionell kapacitet (kardiopulmonell kondition)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
VO₂ max (mL/kg/min) mäts med kardiopulmonell belastningsundersökning (CPET) på en cykelergometer. Det anses vara guldstandarden för att bedöma aerob kapacitet.
Baslinje och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 6:e veckan (42:a dagen)
6MWT utvärderar submaksimal träningskapacitet. Deltagarna instrueras att gå så långt som möjligt inom 6 minuter på en 30-meters korridor. Total gångsträcka (meter) registreras. Högre sträckor indikerar bättre funktionskapacitet.
Baslinje och vid slutet av 6:e veckan (42:a dagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
BDI är ett självrapporterat formulär med 21 punkter som bedömer depressiva symptom. Poängen sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar svårare depression.
Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
FSS är en 9-punkts skala som bedömer trötthetsgrad med Likert-typ svar. Högre poäng indikerar större trötthetsgrad.
Baslinje och efter 6 veckor
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: Baslinje och i slutet av 6:e veckan (42:a dagen)
Smärtintensitet mäts på en 10 cm visuell analog skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
Baslinje och i slutet av 6:e veckan (42:a dagen)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Tidsram: Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:e dagen)
DAS-28 är ett sammansatt index som inkluderar antalet ömma/svullna leder, ESR- eller CRP-nivåer, och patientens globala bedömning. Lägre poäng indikerar lägre sjukdomsaktivitet.
Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:e dagen)
Inflammationsmarkörer
Tidsram: Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
C-reaktivt protein (CRP) Blodsenkningshastighet (ESR) Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR)
Baseline och vid slutet av 6 veckor (42:a dagen)
The Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6:e veckan (42:a dagen)
RAQoL är en sjukdomsspecifik enkät som består av 30 ja/nej-frågor. Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
Baseline och vid slutet av den 6:e veckan (42:a dagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Busra tez RA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera