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Auswirkungen von aerobem Training bei rheumatoider Arthritis

26. März 2026 aktualisiert von: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Bewertung der Auswirkungen von aerobem Bewegungstraining auf Lebensqualität, Funktionsfähigkeit, Stimmung, Müdigkeit und Entzündungsmarker bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aerobem Bewegungstraining auf die Lebensqualität, die funktionelle Kapazität, die Stimmung und die Müdigkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Zusätzlich untersucht die Studie die Auswirkungen von aerober Bewegung auf Entzündungsmarker, Schmerzen und Krankheitsaktivität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoid Arthritis (RA) ist eine chronische systemische Autoimmunerkrankung, die durch Gelenkentzündungen, Schmerzen und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Bewegungstherapie wird in der Rehabilitation häufig eingesetzt, um die funktionelle Kapazität und Lebensqualität von RA-Patienten zu verbessern.

In dieser Studie werden Patienten mit RA mit geringer Krankheitsaktivität in zwei Gruppen eingeteilt:

Standardmedizinische Behandlung + Schulung Standardmedizinische Behandlung + Schulung + aerobes Training

Das aerobe Trainingsprogramm wird 5 Tage pro Woche über 6 Wochen durchgeführt. Ergebnisse einschließlich funktioneller Kapazität (VO2 max), Lebensqualität, Müdigkeit, Stimmung und Entzündungsmarker werden vor und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Vural KAVUNCU, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Busra ARI, MD.
        • Unterermittler:
          • Mehmet Ali ASTARCIOGLU, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von RA gemäß ACR/EULAR 2010 Kriterien
  • Weibliche Patientinnen im Alter von 30-70 Jahren
  • Geringe Krankheitsaktivität (DAS-28 < 3.2)
  • Freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (KHK, Herzinsuffizienz, etc.)
  • Atemwegserkrankungen
  • Neurologische Störungen
  • BMI > 35
  • Malignome
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kürzliche Medikationsänderung (letzte 3 Monate)
  • Muskuloskelettale Erkrankungen, die Bewegung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardmedizinische Behandlung Patientenaufklärung
Sonstiges: Standardmedizinische Versorgung (SMC)
Standardmedizinische Behandlung
Sonstiges: Patientenaufklärung
Patientenaufklärung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Standard medizinische Behandlung Patientenschulung Aerobes Trainingsprogramm
Sonstiges: Standardmedizinische Versorgung (SMC)
Standardmedizinische Behandlung
Sonstiges: Patientenaufklärung
Patientenaufklärung
Sonstiges: Aerobic-Übungsgruppe
Häufigkeit: 5 Tage/Woche Dauer: 6 Wochen (30 Sitzungen) Trainingsintensität: 50-70% der Wmax Beinhaltet Aufwärmen, aerobe Phase und Abkühlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheumatoide Arthritis Lebensqualitäts-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
RAQoL ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das aus 30 Items besteht, die mit Ja/Nein bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hindeuten. Die türkische Version verfügt über nachgewiesene Validität und Zuverlässigkeit.
Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Der HAQ bewertet die funktionelle Fähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von 20 Items. Jedes Item wird von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 3 (nicht in der Lage, auszuführen) bewertet. Der Endscore wird als Durchschnitt der Item-Scores berechnet, der von 0 bis 3 reicht, wobei höhere Scores auf einen schlechteren funktionellen Status hinweisen.
Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Funktionelle Kapazität (kardiopulmonale Fitness)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
VO₂ max (mL/kg/min) wird mithilfe der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung (CPET) auf einem Fahrradergometer gemessen. Sie gilt als Goldstandard für die Beurteilung der aeroben Kapazität.
Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 6. Woche (42. Tag)
Der 6MWT bewertet die submaximale Belastbarkeit.
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten auf einem 30-Meter-Korridor so weit wie möglich zu gehen.
Die gesamte Gehstrecke (Meter) wird aufgezeichnet.
Höhere Distanzen deuten auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
Ausgangswert und am Ende der 6. Woche (42. Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
BDI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung depressiver Symptome. Die Punktwerte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
FSS ist eine 9-Punkte-Skala, die die Schwere der Müdigkeit mithilfe von Likert-ähnlichen Antworten bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Müdigkeit hin.
Ausgangswert und nach 6 Wochen
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6. Woche (42. Tag)
Die Schmerzintensität wird auf einer 10 cm langen visuellen Analogskala gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die denkbar stärksten Schmerzen anzeigt.
Baseline und am Ende der 6. Woche (42. Tag)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
DAS-28 ist ein zusammengesetzter Index, der die Anzahl empfindlicher/geschwollener Gelenke, ESR- oder CRP-Werte und die globale Beurteilung des Patienten umfasst. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Krankheitsaktivität hin.
Ausgangswert und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
C-reaktives Protein (CRP) Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Baseline und am Ende von 6 Wochen (42. Tag)
Der Rheumatoide Arthritis Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6. Woche (42. Tag)
RAQoL ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der aus 30 Ja/Nein-Fragen besteht. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
Baseline und am Ende der 6. Woche (42. Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Busra tez RA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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