Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe oefening bij reumatoïde artritis

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Evaluatie van de effecten van aerobe oefentherapie op kwaliteit van leven, functionele capaciteit, stemming, vermoeidheid en ontstekingsmarkers bij patiënten met reumatoïde artritis

Deze studie heeft tot doel de effecten van aerobe oefentherapie op de kwaliteit van leven, functionele capaciteit, stemming en vermoeidheid bij patiënten met reumatoïde artritis te evalueren. Daarnaast onderzoekt de studie de impact van aerobe oefeningen op ontstekingsmarkers, pijn en ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsontsteking, pijn en functionele beperkingen. Oefentherapie wordt veel gebruikt in revalidatie om de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij RA-patiënten te verbeteren.

In deze studie worden patiënten met RA met lage ziekteactiviteit verdeeld in twee groepen:

Standaard medische behandeling + educatie Standaard medische behandeling + educatie + aërobe oefening

Het aërobe oefenprogramma wordt 5 dagen per week gedurende 6 weken uitgevoerd. Uitkomsten zoals functionele capaciteit (VO2 max), kwaliteit van leven, vermoeidheid, stemming en ontstekingsmarkers worden voor en na de interventie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met RA volgens ACR/EULAR 2010 criteria
  • Vrouwelijke patiënten van 30-70 jaar
  • Lage ziekteactiviteit (DAS-28 < 3.2)
  • Vrijwillige deelname

Exclusiecriteria:

  • Cardiovasculaire aandoeningen (CAD, hartfalen, etc.)
  • Respiratoire aandoeningen
  • Neurologische aandoeningen
  • BMI > 35
  • Maligniteit
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Recente medicatiewijziging (afgelopen 3 maanden)
  • Musculoskeletale aandoeningen die beweging verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard medische behandeling Patiëntenvoorlichting
Ander: Standaard Medische Zorg (SMZ)
Standaard medische behandeling
Ander: Patiëntenvoorlichting
Patiëntenvoorlichting
Experimenteel: Aerobe Oefengroep
Standaard medische behandeling Patiëntenvoorlichting Aëroob oefenprogramma
Ander: Standaard Medische Zorg (SMZ)
Standaard medische behandeling
Ander: Patiëntenvoorlichting
Patiëntenvoorlichting
Ander: Aerobe Oefengroep
Frequentie: 5 dagen/week Duur: 6 weken (30 sessies) Trainingsintensiteit: 50-70% van Wmax Inclusief warming-up, aerobe fase en cooling-down

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven vragenlijst voor reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
RAQoL is een ziektspecifiek instrument dat bestaat uit 30 items die als ja/nee worden gescoord. De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven. De Turkse versie heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
HAQ evalueert het functionele vermogen in dagelijkse activiteiten met behulp van 20 items. Elk item wordt gescoord van 0 (geen moeite) tot 3 (niet in staat om uit te voeren). De eindscore wordt berekend als het gemiddelde van de itemscores, variërend van 0 tot 3, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere functionele status.
Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
Functionele Capaciteit (Cardiopulmonale Fitheid)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
VO₂ max (mL/kg/min) wordt gemeten met behulp van cardiopulmonale inspanningstests (CPET) op een fietsergometer. Dit wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van de aerobe capaciteit.
Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
6-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)
De 6MWT evalueert de submaximale inspanningscapaciteit.
Deelnemers krijgen de instructie om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in een 30-meter lange gang.
De totale loopafstand (in meters) wordt geregistreerd.
Hogere afstanden wijzen op een betere functionele capaciteit.
Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
BDI is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die depressieve symptomen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie.
Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
FSS is een schaal van 9 items die de ernst van vermoeidheid beoordeelt met behulp van Likert-type antwoorden. Hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid.
Baseline en na 6 weken
Visuele Analoge Schaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)
De pijnintensiteit wordt gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
DAS-28 is een samengestelde index die het aantal pijnlijke/gezwollen gewrichten, ESR- of CRP-waarden en de globale beoordeling door de patiënt omvat. Lagere scores duiden op lagere ziekteactiviteit.
Baseline en aan het einde van 6 weken (42e dag)
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van 6 weken (42e dag)
C-reactief proteïne (CRP) Erytrocytbezinkingssnelheid (ESR) Neutrofiel-lymfocyt ratio (NLR)
Bij aanvang en aan het einde van 6 weken (42e dag)
De kwaliteit van leven vragenlijst voor reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)
RAQoL is een ziektespecifieke vragenlijst die bestaat uit 30 ja/nee-items. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
Baseline en aan het einde van de 6e week (42e dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Busra tez RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren