有氧运动对类风湿关节炎的影响
2026年8月26日 更新者:Fatima Yaman、Kutahya Health Sciences University
有氧运动疗法对类风湿关节炎患者生活质量、功能能力、情绪、疲劳及炎症标志物影响的评估
本研究旨在评估有氧运动疗法对类风湿关节炎患者生活质量、功能能力、情绪和疲劳的影响。
此外,本研究还探讨有氧运动对炎症标志物、疼痛和疾病活动度的影响。
研究概览
详细说明
类风湿关节炎(RA)是一种慢性全身性自身免疫性疾病,其特征是关节炎症、疼痛和功能受限。 运动疗法在康复中被广泛用于改善RA患者的功能能力和生活质量。
在本研究中,疾病活动度低的RA患者将被分为两组:
标准药物治疗+教育 标准药物治疗+教育+有氧运动
有氧运动计划将每周进行5天,持续6周。 干预前后将评估包括功能能力(最大摄氧量)、生活质量、疲劳程度、情绪和炎症标志物在内的各项结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kütahya、土耳其(türkiye)、43000
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据ACR/EULAR 2010标准诊断为RA
- 女性患者年龄30-70岁
- 低疾病活动度(DAS-28 < 3.2)
- 自愿参与
排除标准:
- 心血管疾病(CAD、心力衰竭等)
- 呼吸系统疾病
- 神经系统疾病
- BMI > 35
- 恶性肿瘤
- 妊娠或哺乳期
- 近期用药变更(过去3个月内)
- 妨碍运动的肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:对照组
标准医疗治疗 患者教育
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标准医学治疗
患者教育
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实验性的:有氧运动组
标准医疗 患者教育 有氧运动计划
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标准医学治疗
患者教育
频率:5天/周 时长:6周(30次训练) 运动强度:Wmax的50-70% 包括热身、有氧阶段和整理活动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类风湿关节炎生活质量问卷
大体时间:基线及第6周(第42天)结束时
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RAQoL是一种疾病特异性量表,由30个条目组成,采用是/否计分。总分范围为0至30分,分数越高表示生活质量越差。土耳其语版本已证实其效度和信度。
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基线及第6周(第42天)结束时
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健康评估问卷(HAQ)
大体时间:基线和第6周(第42天)结束时
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HAQ通过20个项目评估日常生活中的功能能力。
每个项目评分从0(无困难)到3(无法完成)。
最终分数计算为项目评分的平均值,范围从0到3,分数越高表示功能状态越差。
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基线和第6周(第42天)结束时
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功能容量(心肺适能)
大体时间:基线及第6周结束时(第42天)
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VO₂ max(毫升/公斤/分钟)通过自行车测力计上的心肺运动测试(CPET)进行测量。
它被认为是评估有氧能力的金标准。
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基线及第6周结束时(第42天)
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6分钟步行测试(6MWT)
大体时间:基线和第6周(第42天)结束时
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6分钟步行试验用于评估亚极量运动能力。
参与者被要求在30米走廊上,在6分钟内尽可能行走更远距离。
记录总步行距离(米)。
更长的距离表示更好的功能能力。
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基线和第6周(第42天)结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:基线及6周结束时(第42天)
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BDI是一份包含21个项目的自评问卷,用于评估抑郁症状。
得分范围从0到63,分数越高表示抑郁程度越严重。
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基线及6周结束时(第42天)
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:基线和6周后
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FSS是一个包含9个项目的量表,采用李克特式回答评估疲劳严重程度。
分数越高表示疲劳严重程度越高。
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基线和6周后
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疼痛视觉模拟评分量表
大体时间:基线及第6周(第42天)结束时
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疼痛强度采用10厘米视觉模拟评分法进行测量,其中0表示无疼痛,10表示最严重的疼痛。
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基线及第6周(第42天)结束时
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疾病活动度评分-28 (DAS-28)
大体时间:基线和6周结束时(第42天)
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DAS-28是一种包含压痛/肿胀关节计数、ESR或CRP水平以及患者整体评估的综合指数。
分数越低表明疾病活动度越低。
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基线和6周结束时(第42天)
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炎症标志物
大体时间:基线和第6周结束时(第42天)
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C反应蛋白(CRP) 红细胞沉降率(ESR) 中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)
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基线和第6周结束时(第42天)
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类风湿关节炎生活质量问卷
大体时间:基线和第6周结束时(第42天)
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RAQoL 是一份包含 30 个是/否条目的疾病特异性问卷。
分数范围从 0 到 30,分数越高表示生活质量越差。
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基线和第6周结束时(第42天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年8月24日
研究完成 (实际的)
2026年8月26日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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