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Effetti dell'Esercizio Aerobico nell'Artrite Reumatoide

26 marzo 2026 aggiornato da: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Valutazione degli Effetti della Terapia di Esercizio Aerobico sulla Qualità della Vita, Capacità Funzionale, Umore, Fatica e Marcatori Infiammatori nei Pazienti con Artrite Reumatoide

Questo studio mira a valutare gli effetti della terapia con esercizio aerobico sulla qualità della vita, la capacità funzionale, l'umore e la fatica nei pazienti con artrite reumatoide. Inoltre, lo studio indaga l'impatto dell'esercizio aerobico sui marcatori infiammatori, il dolore e l'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune sistemica cronica caratterizzata da infiammazione articolare, dolore e limitazioni funzionali. La terapia con esercizio fisico è ampiamente utilizzata nella riabilitazione per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con AR.

In questo studio, i pazienti con AR a bassa attività di malattia saranno divisi in due gruppi:

Trattamento medico standard + educazione Trattamento medico standard + educazione + esercizio aerobico

Il programma di esercizio aerobico sarà condotto 5 giorni alla settimana per 6 settimane. Gli esiti, inclusi la capacità funzionale (VO2 max), la qualità della vita, la fatica, l'umore e i marcatori infiammatori, saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kütahya, Turchia (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Investigatore principale:
          • Vural KAVUNCU, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Busra ARI, MD.
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Ali ASTARCIOGLU, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di AR secondo i criteri ACR/EULAR 2010
  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 30 e 70 anni
  • Bassa attività di malattia (DAS-28 < 3.2)
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari (CAD, insufficienza cardiaca, ecc.)
  • Malattie respiratorie
  • Disturbi neurologici
  • BMI > 35
  • Malignità
  • Gravidanza o allattamento
  • Cambio recente di farmaci (ultimi 3 mesi)
  • Condizioni muscoloscheletriche che impediscono l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Trattamento medico standard Educazione del paziente
Altro: Cure Mediche Standard (SMC)
Trattamento medico standard
Altro: Educazione del Paziente
Educazione del paziente
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Aerobico
Trattamento medico standard Educazione del paziente Programma di esercizio aerobico
Altro: Cure Mediche Standard (SMC)
Trattamento medico standard
Altro: Educazione del Paziente
Educazione del paziente
Altro: Gruppo di Esercizio Aerobico
Frequenza: 5 giorni/settimana Durata: 6 settimane (30 sessioni) Intensità dell'esercizio: 50-70% di Wmax Include riscaldamento, fase aerobica e defaticamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Qualità della Vita nell'Artrite Reumatoide
Lasso di tempo: Baseline e al termine di 6 settimane (42° giorno)
RAQoL è uno strumento specifico per la malattia composto da 30 elementi valutati come sì/no. I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita peggiore. La versione turca ha stabilito validità e affidabilità.
Baseline e al termine di 6 settimane (42° giorno)
Questionario di valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Il HAQ valuta la capacità funzionale nelle attività quotidiane della vita utilizzando 20 voci. Ogni voce è valutata da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (impossibile eseguire). Il punteggio finale è calcolato come la media dei punteggi delle voci, compresa tra 0 e 3, con punteggi più alti che indicano uno stato funzionale peggiore.
Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Capacità Funzionale (Fitness Cardiopolmonare)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
VO₂ max (mL/kg/min) viene misurato utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) su un cicloergometro. È considerato il gold standard per la valutazione della capacità aerobica.
Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della 6a settimana (42° giorno)
Il 6MWT valuta la capacità di esercizio submassimale. Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più possibile entro 6 minuti su un corridoio di 30 metri. Viene registrata la distanza totale percorsa a piedi (metri). Distanze maggiori indicano una migliore capacità funzionale.
Baseline e alla fine della 6a settimana (42° giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Il BDI è un questionario di autovalutazione composto da 21 voci che valuta i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Scala della Severità della Fatica (FSS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La FSS è una scala a 9 voci che valuta la gravità della fatica utilizzando risposte di tipo Likert. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
Baseline e dopo 6 settimane
Scala analogico-visiva per il dolore
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della 6ª settimana (42° giorno)
L'intensità del dolore viene misurata su una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
Baseline e alla fine della 6ª settimana (42° giorno)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Il DAS-28 è un indice composito che include il conteggio delle articolazioni dolorose/gonfie, i livelli di VES o PCR e la valutazione globale del paziente. Punteggi più bassi indicano una minore attività della malattia.
Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Marcatori Infiammatori
Lasso di tempo: Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Proteina C-reattiva (CRP) Velocità di eritrosedimentazione (VES) Rapporto neutrofili-linfociti (NLR)
Baseline e alla fine di 6 settimane (42° giorno)
Il Questionario sulla Qualità della Vita per l'Artrite Reumatoide
Lasso di tempo: Baseline e alla fine della 6a settimana (42° giorno)
RAQoL è un questionario specifico per la malattia composto da 30 elementi sì/no. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita peggiore.
Baseline e alla fine della 6a settimana (42° giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Busra tez RA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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