Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening ved leddgikt

26. august 2026 oppdatert av: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Evaluering av effektene av aerob treningsbehandling på livskvalitet, funksjonskapasitet, humør, tretthet og inflammatoriske markører hos pasienter med revmatoid artritt

Denne studien har som mål å evaluere effekten av aerob treningsbehandling på livskvalitet, funksjonskapasitet, humør og tretthet hos pasienter med revmatoid artritt. I tillegg undersøker studien virkningen av aerob trening på inflammasjonsmarkører, smerte og sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sykdom preget av leddbetennelse, smerter og funksjonsbegrensninger. Treningsbehandling er mye brukt i rehabilitering for å forbedre funksjonsevne og livskvalitet hos RA-pasienter.

I denne studien vil pasienter med lav sykdomsaktivitet RA bli delt inn i to grupper:

Standard medisinsk behandling + opplæring Standard medisinsk behandling + opplæring + aerob trening

Aerob treningsprogram vil bli gjennomført 5 dager i uken i 6 uker. Utfall inkludert funksjonsevne (VO2 max), livskvalitet, tretthet, humør og inflammatoriske markører vil bli vurdert før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med RA i henhold til ACR/EULAR 2010-kriterier
  • Kvinnelige pasienter i alderen 30-70 år
  • Lav sykdomsaktivitet (DAS-28 < 3.2)
  • Frivillig deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer (CAD, hjertesvikt, osv.)
  • Respiratoriske sykdommer
  • Nevrologiske lidelser
  • BMI > 35
  • Malignitet
  • Graviditet eller amming
  • Nylig medisinendring (siste 3 måneder)
  • Muskelskjeletttilstander som hindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard medisinsk behandling Pasientopplæring
Annen: Standard medisinsk behandling (SMB)
Standard medisinsk behandling
Annen: Pasientopplæring
Pasientopplæring
Eksperimentell: Aerob trening gruppe
Standard medisinsk behandling Pasientopplæring Aerob treningsprogram
Annen: Standard medisinsk behandling (SMB)
Standard medisinsk behandling
Annen: Pasientopplæring
Pasientopplæring
Annen: Aerob Treningsgruppe
Frekvens: 5 dager/uke Varighet: 6 uker (30 økter) Treningsintensitet: 50-70% av Wmax Inkluderer oppvarming, aerob fase og nedkjøling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om livskvalitet ved revmatoid artritt
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
RAQoL er en sykdomsspesifikk instrument som består av 30 punkter som poengsettes som ja/nei. Totalscore spenner fra 0 til 30, hvor høyere score indikerer dårligere livskvalitet. Den tyrkiske versjonen har etablert validitet og reliabilitet.
Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
Helsevurderingsspørreskjema (HAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
HAQ vurderer funksjonell evne i daglige livsaktiviteter ved bruk av 20 punkter. Hvert punkt poenglegges fra 0 (ingen vanskelighet) til 3 (ikke i stand til å utføre). Den endelige poengsummen beregnes som gjennomsnittet av poengsummene for hvert punkt, med en verdi fra 0 til 3, der høyere poengsum indikerer dårligere funksjonell status.
Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
Funksjonell kapasitet (kardiopulmonal fitness)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
VO₂ maks (mL/kg/min) måles ved hjelp av kardiopulmonær belastningstest (CPET) på en sykkelergometer. Det regnes som gullstandarden for å vurdere aerob kapasitet.
Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av den 6. uken (42. dag)
6MWT evaluerer submaximal treningskapasitet. Deltakere instrueres til å gå så langt som mulig innen 6 minutter i en 30-meter korridor. Total gangavstand (meter) registreres. Høyere avstander indikerer bedre funksjonskapasitet.
Utgangspunkt og ved slutten av den 6. uken (42. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
BDI er et selvrapportert spørreskjema med 21 punkter som vurderer depressive symptomer. Poengsummen varierer fra 0 til 63, hvor høyere poengsum indikerer alvorligere depresjon.
Utgangspunkt og ved slutten av 6 uker (42. dag)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
FSS er en 9-punkts skala som vurderer utmattelsesalvorlighet ved bruk av Likert-type svar. Høyere poengsummer indikerer større utmattelsesalvorlighet.
Baseline og etter 6 uker
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av 6. uke (42. dag)
Smerteintensiteten måles på en 10 cm visuell analog skala, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte.
Utgangspunkt og ved slutten av 6. uke (42. dag)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
DAS-28 er en sammensatt indeks som inkluderer antall ømme/oppsvulmede ledd, ESR- eller CRP-nivåer og pasientens globale vurdering. Lavere poengsummer indikerer lavere sykdomsaktivitet.
Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
C-reaktivt protein (CRP) Senkningsreaksjon (ESR) Nøytrofil-til-lymfocytforhold (NLR)
Baseline og ved slutten av 6 uker (42. dag)
Spørreskjemaet for livskvalitet ved leddgikt
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 6. uke (42. dag)
RAQoL er en sykdomsspesifikk spørreskjema som består av 30 ja/nei-spørsmål. Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline og ved slutten av 6. uke (42. dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Busra tez RA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere