Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений при ревматоидном артрите

26 августа 2026 г. обновлено: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Оценка влияния аэробной лечебной физкультуры на качество жизни, функциональные возможности, настроение, утомляемость и воспалительные маркеры у пациентов с ревматоидным артритом

Это исследование направлено на оценку влияния аэробной лечебной гимнастики на качество жизни, функциональные возможности, настроение и утомляемость у пациентов с ревматоидным артритом. Кроме того, исследование изучает влияние аэробных упражнений на маркеры воспаления, боль и активность заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением суставов, болью и функциональными ограничениями. Лечебная физкультура широко используется в реабилитации для улучшения функциональных возможностей и качества жизни пациентов с РА.

В этом исследовании пациенты с РА с низкой активностью заболевания будут разделены на две группы:

Стандартное медикаментозное лечение + обучение Стандартное медикаментозное лечение + обучение + аэробные упражнения

Программа аэробных упражнений будет проводиться 5 дней в неделю в течение 6 недель. Результаты, включая функциональные возможности (VO2 max), качество жизни, усталость, настроение и маркеры воспаления, будут оцениваться до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз РА согласно критериям ACR/EULAR 2010
  • Женщины в возрасте 30-70 лет
  • Низкая активность заболевания (DAS-28 < 3.2)
  • Добровольное участие

Критерии исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, сердечная недостаточность и т.д.)
  • Респираторные заболевания
  • Неврологические расстройства
  • ИМТ > 35
  • Злокачественные новообразования
  • Беременность или лактация
  • Недавнее изменение медикаментозной терапии (последние 3 месяца)
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартное медицинское лечение Обучение пациентов
Другой: Стандартная медицинская помощь (СМП)
Стандартное медицинское лечение
Другой: Обучение пациентов
Обучение пациентов
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Стандартное медицинское лечение Обучение пациентов Программа аэробных упражнений
Другой: Стандартная медицинская помощь (СМП)
Стандартное медицинское лечение
Другой: Обучение пациентов
Обучение пациентов
Другой: Группа аэробных упражнений
Частота: 5 дней/неделю Продолжительность: 6 недель (30 сессий) Интенсивность упражнений: 50-70% от Wmax Включает разминку, аэробную фазу и заминку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6 недель (42-й день)
RAQoL - это специфический для заболевания инструмент, состоящий из 30 пунктов, оцениваемых как да/нет. Общий балл варьируется от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни. Турецкая версия имеет подтверждённую валидность и надёжность.
Исходный уровень и в конце 6 недель (42-й день)
Опросник оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
HAQ оценивает функциональные способности в повседневной жизни с использованием 20 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 (нет затруднений) до 3 (неспособность выполнить). Итоговый балл рассчитывается как среднее значение баллов по пунктам, в диапазоне от 0 до 3, причём более высокие баллы указывают на худший функциональный статус.
Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
Функциональная ёмкость (Кардиореспираторная подготовленность)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
VO₂ max (мл/кг/мин) измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET) на велоэргометре. Это считается золотым стандартом для оценки аэробной способности.
Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
6-минутный тест ходьбы (6МХТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-й недели (42-й день)
Тест 6MWT оценивает субмаксимальную физическую работоспособность. Участникам предлагается пройти как можно большее расстояние за 6 минут по 30-метровому коридору. Записывается общее пройденное расстояние (в метрах). Большие расстояния указывают на лучшую функциональную способность.
На исходном уровне и в конце 6-й недели (42-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходные данные и по окончании 6 недель (42-й день)
BDI — это опросник из 21 пункта для самоотчёта, оценивающий симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 63, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую депрессию.
Исходные данные и по окончании 6 недель (42-й день)
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
FSS — это шкала из 9 пунктов для оценки тяжести усталости с использованием ответов типа Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости.
Исходный уровень и через 6 недель
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: Исходные данные и по окончании 6-й недели (42-й день)
Интенсивность боли измеряется по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Исходные данные и по окончании 6-й недели (42-й день)
Индекс активности болезни-28 (DAS-28)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
DAS-28 — это составной индекс, включающий количество болезненных/припухших суставов, уровень СОЭ или СРБ и общую оценку состояния пациента. Более низкие значения указывают на меньшую активность заболевания.
Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6 недель (42-й день)
C-реактивный белок (CRP) Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (NLR)
Исходный уровень и в конце 6 недель (42-й день)
Опросник качества жизни при ревматоидном артрите
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)
RAQoL — это специфический для заболевания опросник, состоящий из 30 вопросов с вариантами ответов "да/нет". Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
Исходный уровень и по окончании 6 недель (42-й день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Busra tez RA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться