Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning ved leddegigt

26. marts 2026 opdateret af: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Evaluering af effekterne af aerob træningsbehandling på livskvalitet, funktionsevne, humør, træthed og inflammatoriske markører hos patienter med leddegigt

Dette studie har til formål at evaluere effekten af aerob motionsterapi på livskvalitet, funktionel kapacitet, humør og træthed hos patienter med leddegigt. Desuden undersøger studiet indvirkningen af aerob motion på inflammatoriske markører, smerter og sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid artrit (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sygdom, der er kendetegnet ved ledbetændelse, smerter og funktionelle begrænsninger. Motionsterapi er udbredt i rehabilitering for at forbedre funktionsevne og livskvalitet hos RA-patienter.

I denne undersøgelse vil patienter med lav sygdomsaktivitet RA blive inddelt i to grupper:

Standard medicinsk behandling + undervisning Standard medicinsk behandling + undervisning + aerob træning

Aerobtræningsprogrammet vil blive gennemført 5 dage om ugen i 6 uger. Resultater inklusive funktionsevne (VO2 max), livskvalitet, træthed, humør og inflammatoriske markører vil blive vurderet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Vural KAVUNCU, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Busra ARI, MD.
        • Underforsker:
          • Mehmet Ali ASTARCIOGLU, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med RA ifølge ACR/EULAR 2010-kriterierne
  • Kvindelige patienter i alderen 30-70 år
  • Lav sygdomsaktivitet (DAS-28 < 3,2)
  • Frivillig deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme (KHK, hjertesvigt osv.)
  • Åndedrætssygdomme
  • Neurologiske lidelser
  • BMI > 35
  • Kræft
  • Graviditet eller amning
  • Nylig medicinændring (sidste 3 måneder)
  • Muskuloskeletale tilstande, der forhindrer motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard medicinsk behandling Patientundervisning
Andet: Standard Medicinsk Pleje (SMC)
Standard medicinsk behandling
Andet: Patientuddannelse
Patientundervisning
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Standard medicinsk behandling Patientundervisning Aerob træningsprogram
Andet: Standard Medicinsk Pleje (SMC)
Standard medicinsk behandling
Andet: Patientuddannelse
Patientundervisning
Andet: Aerobisk Træningsgruppe
Frekvens: 5 dage/uge Varighed: 6 uger (30 sessioner) Træningsintensitet: 50-70% af Wmax Inkluderer opvarmning, aerob fase og nedtoning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rheumatoid Arthritis Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
RAQoL er et sygdomspecifikt instrument, der består af 30 punkter, der scores som ja/nej. Samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer ringere livskvalitet. Den tyrkiske version har etableret validitet og pålidelighed.
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
Spørgeskema til vurdering af helbredstilstand (HAQ)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
HAQ vurderer funktionel evne i daglige livsaktiviteter ved hjælp af 20 emner. Hvert emne scores fra 0 (ingen vanskelighed) til 3 (kan ikke udføre). Den endelige score beregnes som gennemsnittet af emnescores, som spænder fra 0 til 3, hvor højere scores indikerer dårligere funktionel status.
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
Funktionel Kapacitet (Kardiopulmonal Fitness)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
VO₂ max (mL/kg/min) måles ved hjælp af kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) på en cykelergometer. Det betragtes som guldkvalitetsstandard for vurdering af aerob kapacitet.
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)
6MWT evaluerer submaximal træningskapacitet. Deltagere instrueres til at gå så langt som muligt inden for 6 minutter i en 30-meter korridor. Den samlede gangafstand (meter) registreres. Højere afstande indikerer bedre funktionel kapacitet.
Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
BDI er et selvrapporteret spørgeskema med 21 punkter, der vurderer depressive symptomer. Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig depression.
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
Trætheds Alvorsgradsskala (FSS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
FSS er en 9-punkts skala, der vurderer træthedsgraden ved hjælp af Likert-type svar. Højere score indikerer større træthedsgrad.
Baseline og efter 6 uger
Visual analog skala for smerter
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)
Smerteintensiteten måles på en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
DAS-28 er et sammensat indeks, der inkluderer antal ømme/hævede led, ESR- eller CRP-niveauer og patientens globale vurdering. Lavere scoringer indikerer lavere sygdomsaktivitet.
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
Inflammatoriske Markører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
C-reaktivt protein (CRP) Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) Neutrofil-til-lymfocyt ratio (NLR)
Baseline og ved afslutningen af 6 uger (42. dag)
Spondylartrit Livskvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)
RAQoL er en sygdoms-specifik spørgeskema, der består af 30 ja/nej spørgsmål. Scorerne spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer ringere livskvalitet.
Baseline og ved afslutningen af 6. uge (42. dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Busra tez RA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Medicinsk Pleje (SMC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner