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Effets de l'exercice aérobique dans la polyarthrite rhumatoïde

26 août 2026 mis à jour par: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Évaluation des effets de la thérapie par exercice aérobique sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, l'humeur, la fatigue et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Cette étude vise à évaluer les effets de la thérapie par exercice aérobique sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, l'humeur et la fatigue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. De plus, l'étude examine l'impact de l'exercice aérobique sur les marqueurs inflammatoires, la douleur et l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune systémique chronique caractérisée par une inflammation des articulations, des douleurs et des limitations fonctionnelles. La thérapie par l'exercice est largement utilisée en rééducation pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de PR.

Dans cette étude, les patients atteints de PR à faible activité de la maladie seront divisés en deux groupes :

Traitement médical standard + éducation Traitement médical standard + éducation + exercice aérobie

Le programme d'exercice aérobie sera réalisé 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Les résultats, notamment la capacité fonctionnelle (VO2 max), la qualité de vie, la fatigue, l'humeur et les marqueurs inflammatoires, seront évalués avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kütahya, Turquie (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de PR selon les critères ACR/EULAR 2010
  • Patientes âgées de 30 à 70 ans
  • Faible activité de la maladie (DAS-28 < 3.2)
  • Participation volontaire

Critères d'exclusion :

  • Maladies cardiovasculaires (coronaropathie, insuffisance cardiaque, etc.)
  • Maladies respiratoires
  • Troubles neurologiques
  • IMC > 35
  • Cancer
  • Grossesse ou allaitement
  • Changement récent de médicaments (3 derniers mois)
  • Affections musculo-squelettiques empêchant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Traitement médical standard Éducation du patient
Autre: Soins médicaux standard (SMS)
Traitement médical standard
Autre: Éducation des patients
Éducation du patient
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Traitement médical standard Éducation du patient Programme d'exercices aérobiques
Autre: Soins médicaux standard (SMS)
Traitement médical standard
Autre: Éducation des patients
Éducation du patient
Autre: Groupe d'exercice aérobique
Fréquence : 5 jours/semaine Durée : 6 semaines (30 séances) Intensité de l'exercice : 50-70 % du Wmax Inclut échauffement, phase aérobie et retour au calme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie dans la polyarthrite rhumatoïde
Délai: À l'état initial et à la fin de 6 semaines (42ème jour)
RAQoL est un instrument spécifique à la maladie composé de 30 items notés comme oui/non. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie. La version turque a établi sa validité et sa fiabilité.
À l'état initial et à la fin de 6 semaines (42ème jour)
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Au départ et à la fin des 6 semaines (42ème jour)
Le HAQ évalue la capacité fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne à l'aide de 20 items. Chaque item est noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (incapable de réaliser). Le score final est calculé comme la moyenne des scores des items, allant de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant un statut fonctionnel plus mauvais.
Au départ et à la fin des 6 semaines (42ème jour)
Capacité Fonctionnelle (Condition Cardiorespiratoire)
Délai: Au départ et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Le VO₂ max (mL/kg/min) est mesuré à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sur un ergocycle. Il est considéré comme la référence absolue pour évaluer la capacité aérobie.
Au départ et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base et à la fin de la 6e semaine (42e jour)
Le 6MWT évalue la capacité d'exercice sous-maximale. Les participants sont invités à marcher aussi loin que possible en 6 minutes dans un couloir de 30 mètres. La distance totale de marche (mètres) est enregistrée. Des distances plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
Ligne de base et à la fin de la 6e semaine (42e jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Ligne de base et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items évaluant les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
Ligne de base et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
L'échelle FSS est une échelle de 9 items évaluant la sévérité de la fatigue à l'aide de réponses de type Likert. Des scores plus élevés indiquent une sévérité de fatigue plus importante.
Ligne de base et après 6 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ et à la fin de la 6e semaine (42e jour)
L'intensité de la douleur est mesurée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
Au départ et à la fin de la 6e semaine (42e jour)
Score d'activité de la maladie-28 (DAS-28)
Délai: Baseline et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Le DAS-28 est un indice composite comprenant le nombre d'articulations douloureuses/enflées, les taux de VS ou de CRP, et l'évaluation globale du patient. Les scores plus bas indiquent une activité de la maladie plus faible.
Baseline et à la fin de 6 semaines (42e jour)
Marqueurs Inflammatoires
Délai: Au départ et à la fin de 6 semaines (42ᵉ jour)
Protéine C-réactive (CRP) Vitesse de sédimentation (VS) Ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Au départ et à la fin de 6 semaines (42ᵉ jour)
Le Questionnaire sur la Qualité de Vie dans la Polyarthrite Rhumatoïde
Délai: Au départ et à la fin de la 6ᵉ semaine (42ᵉ jour)
Le RAQoL est un questionnaire spécifique à la maladie composé de 30 items de type oui/non. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus médiocre.
Au départ et à la fin de la 6ᵉ semaine (42ᵉ jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Busra tez RA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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