Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aerob Gyakorlatok Hatásai Rheumatoid Arthritisben

2026. augusztus 26. frissítette: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Az aerob edzés terápia hatásának értékelése az életminőségre, funkcionális kapacitásra, hangulatra, fáradtságra és gyulladásos markerekre reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az aerob edzés terápia hatásait az életminőségre, a funkcionális kapacitásra, a hangulatra és a fáradtságra reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél. Továbbá a tanulmány vizsgálja az aerob edzés hatását a gyulladásos markerekre, a fájdalomra és a betegség aktivitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A reumatoid arthritis (RA) egy krónikus, szisztémás autoimmun betegség, amelyet ízületi gyulladás, fájdalom és funkcionális korlátozások jellemeznek. A gyógytorna széles körben alkalmazott a rehabilitációban a funkcionális kapacitás és az életminőség javítása érdekében RA-betegek esetében.

Ebben a tanulmányban az alacsony betegségaktivitású RA-betegeket két csoportra osztják:

Standard orvosi kezelés + oktatás Standard orvosi kezelés + oktatás + aerob edzés

Az aerob edzésprogram heti 5 napon keresztül, 6 hétig zajlik. A funkcionális kapacitás (VO2 max), életminőség, fáradtság, hangulat és gyulladásos markerek eredményeit a beavatkozás előtt és után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • RA diagnózis az ACR/EULAR 2010 kritériumai szerint
  • 30-70 éves női betegek
  • Alacsony betegségaktivitás (DAS-28 < 3,2)
  • Önkéntes részvétel

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek (koszorúérbetegség, szívelégtelenség stb.)
  • Légzőszervi betegségek
  • Neurológiai rendellenességek
  • BMI > 35
  • Rosszindulatú daganat
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Friss gyógyszeres kezelés változása (utolsó 3 hónapban)
  • Mozgásszervi állapotok, amelyek megakadályozzák a testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Standard orvosi kezelés Betegoktatás
Egyéb: Szabványos Orvosi Ellátás (SOE)
Szabványos orvosi kezelés
Egyéb: Betegoktatás
Betegek oktatása
Kísérleti: Aerob Gyakorlat Csoport
Standard medical treatment Patient education Aerobic exercise program
Egyéb: Szabványos Orvosi Ellátás (SOE)
Szabványos orvosi kezelés
Egyéb: Betegoktatás
Betegek oktatása
Egyéb: Aerob Edzés Csoport
Gyakoriság: 5 nap/hét Időtartam: 6 hét (30 ülés) Edzésintenzitás: a Wmax 50-70%-a Beleértve a bemelegítést, aerob fázist és levezetést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rheumatoid Arthritis Quality of Life Questionnaire
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
A RAQoL egy betegségspecifikus eszköz, amely 30 igen/nem választ igénylő tételből áll. A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek. A török változat érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
Egészségállapot-felmérés Kérdőív (HAQ)
Időkeret: Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
A HAQ 20 tétele segítségével értékeli a funkcionális képességeket a mindennapi élet tevékenységeiben. Minden tétel 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (nem képes végrehajtani) pontozható. A végső pontszám a tétel pontszámok átlagaként kerül kiszámításra, 0 és 3 között, ahol a magasabb pontszám a rosszabb funkcionális állapotot jelzi.
Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
Funkcionális Kapacitás (Kardiopulmonális Fitness)
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
A VO₂ max (mL/kg/perc) mérésére a kardiovaszkuláris terheléses vizsgálatot (CPET) alkalmaznak kerékpár ergométeren. Ez tekinthető az aerob kapacitás értékelésének arany standardjának.
Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
6 perc gyaloglási teszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
A 6MWT a szubmaximális edzőképességet értékeli. A résztvevőket arra utasítják, hogy egy 30 méteres folyosón 6 percen belül a lehető legtávolabbra sétáljanak. A teljes sétált távolságot (méterben) rögzítik. A nagyobb távolságok jobb funkcionális képességet jeleznek.
Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-féle Depresszió Kérdőív (BDI)
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét (42. nap) végén
A BDI egy 21 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely depressziós tüneteket értékel. A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Alapvonal és a 6. hét (42. nap) végén
Fatigue Severity Scale (FSS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
Az FSS egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát értékeli Likert-típusú válaszokkal. Magasabb pontszámok nagyobb fáradtság súlyosságot jeleznek.
Alapvonal és 6 hét után
Fájdalomvizsgálati vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vizuális analóg skálán mérik, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
Betegségaktivitás-skála-28 (DAS-28)
Időkeret: Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
A DAS-28 egy összetett index, amely tartalmazza a fájdalmas/duzzadt ízületek számát, az ESR vagy CRP szinteket, valamint a beteg globális értékelését. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb betegségaktivitást jeleznek.
Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
Gyulladásos markerek
Időkeret: Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
C-reaktív protein (CRP) Vérsebesség (ESR) Neutrofil-limfocita arány (NLR)
Alapvonal és a 6 hét (42. nap) végén
A Rheumatoid Arthritis Életminőség Kérdőív
Időkeret: Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)
A RAQoL egy betegségspecifikus kérdőív, amely 30 igen/nem tételből áll. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
Alapvonal és a 6. hét végén (42. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Busra tez RA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel