Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy Ćwiczeń Aerobowych w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Ocena wpływu terapii ćwiczeniami aerobowymi na jakość życia, wydolność funkcjonalną, nastrój, zmęczenie i markery stanu zapalnego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

To badanie ma na celu ocenę wpływu terapii ćwiczeniami aerobowymi na jakość życia, wydolność funkcjonalną, nastrój i zmęczenie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dodatkowo badanie analizuje wpływ ćwiczeń aerobowych na markery stanu zapalnego, ból i aktywność choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła układowa choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem stawów, bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi. Terapia ruchowa jest powszechnie stosowana w rehabilitacji w celu poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia u pacjentów z RZS.

W tym badaniu pacjenci z RZS o niskiej aktywności choroby zostaną podzieleni na dwie grupy:

Standardowe leczenie farmakologiczne + edukacja Standardowe leczenie farmakologiczne + edukacja + ćwiczenia aerobowe

Program ćwiczeń aerobowych będzie prowadzony 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki, w tym wydolność funkcjonalna (VO2 max), jakość życia, zmęczenie, nastrój i markery zapalne, będą oceniane przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Główny śledczy:
          • Vural KAVUNCU, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Busra ARI, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Ali ASTARCIOGLU, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie RZS zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2010
  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku 30-70 lat
  • Niska aktywność choroby (DAS-28 < 3.2)
  • Dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego (CAD, niewydolność serca itp.)
  • Choroby układu oddechowego
  • Zaburzenia neurologiczne
  • BMI > 35
  • Nowotwory
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Niedawna zmiana leczenia (ostatnie 3 miesiące)
  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowe leczenie medyczne Edukacja pacjenta
Inny: Standardowa Opieka Medyczna (SOM)
Standardowe leczenie medyczne
Inny: Edukacja Pacjenta
Edukacja pacjenta
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Aerobowych
Standardowe leczenie medyczne Edukacja pacjenta Program ćwiczeń aerobowych
Inny: Standardowa Opieka Medyczna (SOM)
Standardowe leczenie medyczne
Inny: Edukacja Pacjenta
Edukacja pacjenta
Inny: Grupa Ćwiczeń Aerobowych
Częstotliwość: 5 dni/tydzień Czas trwania: 6 tygodni (30 sesji) Intensywność ćwiczeń: 50-70% Wmax Obejmuje rozgrzewkę, fazę tlenową i wyciszenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów
Ramy czasowe: Początkowe i po zakończeniu 6 tygodni (42. dzień)
RAQoL to specyficzne dla choroby narzędzie składające się z 30 pozycji ocenianych jako tak/nie. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia. Turecka wersja ma potwierdzoną trafność i rzetelność.
Początkowe i po zakończeniu 6 tygodni (42. dzień)
Kwestionariusz Oceny Stanu Zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Początkowa i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
HAQ ocenia zdolność funkcjonalną w codziennych czynnościach życiowych za pomocą 20 pozycji. Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak trudności) do 3 (niemożność wykonania). Końcowy wynik obliczany jest jako średnia wyników pozycji, w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
Początkowa i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
Pojemność funkcjonalna (Sprawność krążeniowo-oddechowa)
Ramy czasowe: Początkowa i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
VO₂ max (mL/kg/min) jest mierzona za pomocą testu kardiopulmonarnego (CPET) na ergometrze rowerowym. Jest uważana za złoty standard oceny wydolności tlenowej.
Początkowa i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i na końcu 6. tygodnia (42. dnia)
Test 6-minutowego marszu (6MWT) ocenia submaksymalną wydolność wysiłkową. Uczestnicy są instruowani, aby przejść jak największy dystans w ciągu 6 minut na 30-metrowym korytarzu. Rejestrowany jest całkowity dystans marszu (metry). Większe odległości wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną.
Linia bazowa i na końcu 6. tygodnia (42. dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz na zakończenie 6 tygodni (42. dzień)
BDI to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Wartość wyjściowa oraz na zakończenie 6 tygodni (42. dzień)
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 tygodniach
FSS to 9-punktowa skala oceniająca nasilenie zmęczenia z wykorzystaniem odpowiedzi w skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Linia podstawowa i po 6 tygodniach
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6. tygodnia (42. dnia)
Natężenie bólu mierzone jest na 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6. tygodnia (42. dnia)
Wskaźnik Aktywności Choroby-28 (DAS-28)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i na końcu 6 tygodni (42. dzień)
DAS-28 to złożony wskaźnik obejmujący liczbę bolesnych/obrzękniętych stawów, poziom OB lub CRP oraz globalną ocenę pacjenta. Niższe wyniki wskazują na niższą aktywność choroby.
Linia wyjściowa i na końcu 6 tygodni (42. dzień)
Markery zapalne
Ramy czasowe: Początkowa wartość i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
Białko C-reaktywne (CRP) Szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) Wskaźnik neutrofilowo-limfocytowy (NLR)
Początkowa wartość i na koniec 6 tygodni (42. dzień)
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów
Ramy czasowe: Początkowe i na koniec 6 tygodni (42 dnia)
RAQoL to specyficzny dla choroby kwestionariusz składający się z 30 pytań typu tak/nie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Początkowe i na koniec 6 tygodni (42 dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Busra tez RA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa Opieka Medyczna (SOM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj