時間制限食と健康 (e-TRF)
2026年3月26日 更新者：Konstantinos Anastasiou、Harokopio University
早期時間制限摂取が代謝健康に及ぼす影響 - クロノタイプ間の差異。
このパイロット単群臨床試験の目的は、時間制限食が全体的な健康に及ぼす影響を評価することです。評価項目には、体組成、血糖値および脂質プロファイル、ならびに食欲調節ホルモン（グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）、オキシントモジュリン、グルカゴンを含む）が含まれます。
さらに、本研究は、この食事パターンが概日リズムパラメータ（アクロフェーズ、メソール、振幅を含む）に及ぼす影響を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、17676
- Harokopio University of Athens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳の健康な男性または女性
- 習慣的な1日の摂食時間が10時間以上
- 過去3ヶ月間の安定した体重（変化が±10％未満）
- 独立してインフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 週に1回以上の夜勤勤務
- 慢性疾患の存在（例：がん、腎臓または肝臓疾患、炎症性腸疾患、高血圧、糖尿病、認知または精神障害）
- 摂食障害
- 介入に影響を与える薬剤の使用（例：コルチコステロイド、抗糖尿病薬）
- 妊娠中または今後12ヶ月以内の妊娠計画
- 不眠症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：時間制限摂食
参加者は、午前8時から午後6時までの時間帯に自由摂取の食事を4週間続け、その後午前8時まで14時間の断食期間を設け、習慣的な身体活動と睡眠パターンを維持しました。
|
08:00から18:00までの自由摂取、その後18:00から08:00までの4週間の絶食。
食事時間帯以外では、水およびごく少量（1〜2食分）の超低カロリー食品（例：紅茶、ダイエットソフトドリンク、コーヒー、チューインガム＜4 kcal／食分）が許可されました。
この介入は、食事のタイミングのみに焦点を当てており、摂取する食品の量や種類には制限を設けていません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化：食欲調節ホルモン、ELISAキットで測定した週4におけるGLP-1（pg/mL）、オキシントモジュリン（pg/mL）、グルカゴン（pg/mL）を含む。
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
参加者は午前8時30分から9時までの間に研究室に到着しました。
前腕静脈にカテーテルを挿入し、絶食時（0分）およびテスト食摂取後30分、60分、90分、120分の計5回の採血を行いました。 テスト食は、S-Core FLEX Compact Proteinパウダー100g（炭水化物40g、タンパク質29g、脂質19g）を水250mLに溶解したもので、475kcalを提供しました。 |
ベースラインおよび4週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
第4週における概日リズムパラメータ（位相の頂点（摂氏度）、メソール（時間単位）、振幅（摂氏度））のベースラインからの変化、サーミスタによる皮膚温度の連続測定により測定。
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
参加者は、非利き手の手首の掌側に無線皮膚温度センサー（Thermochron iButton® DS1921-F5）を2日間連続で装着しました。
概日リズムは、コシノール分析を用いて解析されました。これは最小二乗法を適用して、クロノバイオロジカルデータを、12時間と24時間の事前に設定された周期を持つ余弦関数にフィッティングするものです。
|
ベースラインおよび4週目
|
|
ベースラインからの変化：体組成、すなわち除脂肪体重（kg）および脂肪量（kg）
時間枠：ベースラインおよび4週目
|
参加者の身体組成測定、時間制限給餌プロトコルの前後
|
ベースラインおよび4週目
|
|
フォトメトリー法により評価した血糖値および脂質プロファイルのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと第4週
|
血液中の生化学的測定。
|
ベースラインと第4週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年12月16日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Γ-1936/02-05-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。