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Zeitlich begrenzte Nahrungsaufnahme und Gesundheit (e-TRF)

26. März 2026 aktualisiert von: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University

Der Effekt von zeitlich eingeschränkter Frühfütterung auf die metabolische Gesundheit - Unterschiede zwischen Chronotypen.

Der Zweck dieser Pilotstudie, einer einarmigen klinischen Studie, ist es, die Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen auf die allgemeine Gesundheit zu bewerten, einschließlich Körperzusammensetzung, glykämischem und lipidämischem Profil sowie appetitregulierenden Hormonen, einschließlich Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1), Oxyntomodulin und Glucagon. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen dieses Ernährungsmusters auf zirkadiane Rhythmusparameter zu bewerten, einschließlich Akrophase, Mesor und Amplitude.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 17676
        • Harokopio University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer oder Frauen im Alter von 18-35 Jahren
  • Gewöhnliches tägliches Essfenster >10 Stunden
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten (< ±10 % Veränderung)
  • Fähig, eigenständig eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Nachtschichtarbeit mehr als einmal pro Woche
  • Vorliegen chronischer Erkrankungen (z. B. Krebs, Nieren- oder Lebererkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, kognitive oder psychiatrische Störungen)
  • Essstörungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Intervention beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, Antidiabetika)
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung innerhalb der nächsten 12 Monate
  • Diagnose von Schlaflosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zeitlich eingeschränkte Fütterung
Die Teilnehmer folgten einem vierwöchigen Regime mit ad-libitum-Nahrungsaufnahme von 08:00 bis 18:00 Uhr, gefolgt von einer 14-stündigen Fastenperiode bis 08:00 Uhr am nächsten Tag, wobei sie ihre gewohnte körperliche Aktivität und Schlafmuster beibehielten.
Sonstiges: Zeitlich begrenzte Fütterung
Ad-libitum-Nahrungsaufnahme von 08:00 bis 18:00 Uhr, gefolgt von Fasten von 18:00 bis 08:00 Uhr für vier Wochen. Außerhalb des Essfensters waren Wasser und begrenzte Mengen (1-2 Portionen) sehr kalorienarmer Produkte (z.B. Tee, Diät-Erfrischungsgetränke, Kaffee, Kaugummi <4 kcal/Portion) erlaubt. Die Intervention konzentrierte sich ausschließlich auf den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme und schränkte weder die Menge noch die Art der verzehrten Lebensmittel ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei appetitregulierenden Hormonen, einschließlich GLP-1 in pg/mL, Oxyntomodulin in pg/mL und Glucagon in pg/mL in Woche 4, gemessen mit ELISA-Kits.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Teilnehmer kamen zwischen 08:30 und 09:00 Uhr im Labor an. Ein antekubitaler Katheter wurde gelegt, und fünf Blutproben wurden im nüchternen Zustand (0 min) sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit entnommen. Die Testmahlzeit bestand aus 100 g S-Core FLEX Compact Protein Pulver (40 g Kohlenhydrate, 29 g Protein, 19 g Fett), gelöst in 250 mL Wasser, und lieferte 475 kcal.
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei zirkadianen Rhythmus-Parametern (Akrophase in Grad Celsius, Mesor in Zeiteinheiten, Amplitude in Grad Celsius) in Woche 4, gemessen durch kontinuierliche Messungen der Hauttemperatur mittels eines Thermistors.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Teilnehmer trugen einen drahtlosen Hauttemperatursensor (Thermochron iButton® DS1921-F5) auf der palmaren Oberfläche des Handgelenks der nicht-dominanten Hand für 2 aufeinanderfolgende Tage. Die zirkadiane Rhythmik wurde mit der Cosinor-Analyse untersucht, die die Methode der kleinsten Quadrate anwendet, um die chronobiologischen Daten an Kosinusfunktionen mit vorgegebenen Perioden von 12 und 24 Stunden anzupassen.
Ausgangswert und Woche 4
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Körperzusammensetzung, nämlich fettfreie Masse in kg und Fettmasse in kg
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Messung der Körperzusammensetzung der Teilnehmer vor/nach dem zeitlich eingeschränkten Ernährungsprotokoll
Baseline und Woche 4
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im glykämischen und lipidämischen Profil, bewertet durch Photometrie.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Biochemische Messungen im Blut.
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Γ-1936/02-05-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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