Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset fødeindtagelse og sundhed (e-TRF)

26. marts 2026 opdateret af: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University

Effekten af tidlig tidsbegrænset faste på metabolisk sundhed - forskelle mellem kronotyper.

Formålet med dette pilotforsøg, en enkeltarms klinisk undersøgelse, er at vurdere effekterne af tidsbegrænset spisning på den generelle sundhed, herunder kropskomposition, glykæmisk og lipidæmisk profil, samt appetitregulerende hormoner, herunder glukagon-lignende peptider 1 (GLP-1), oxyntomodulin og glukagon. Desuden har undersøgelsen til formål at evaluere virkningen af denne kostmønster på cirkadiske rytmeparametre, herunder akrofase, mesor og amplitude.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 17676
        • Harokopio University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd eller kvinder i alderen 18-35 år
  • Vant dagligt spisevindue >10 timer
  • Stabil kropsvægt de sidste 3 måneder (< ±10% ændring)
  • I stand til selvstændigt at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nattearbejde mere end én gang om ugen
  • Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (f.eks. kræft, nyre- eller leversygdom, inflammatorisk tarmsygdom, forhøjet blodtryk, diabetes, kognitive eller psykiatriske lidelser)
  • Spiseforstyrrelser
  • Brug af medicin, der påvirker interventionen (f.eks. kortikosteroider, antidiabetika)
  • Graviditet eller planer om graviditet inden for de næste 12 måneder
  • Diagnose med søvnløshed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne fulgte en fireugers regimen med ad libitum fødeindtag fra kl. 08:00 til 18:00, efterfulgt af en 14-timers fastende periode indtil kl. 08:00 næste dag, mens de opretholdt deres sædvanlige fysiske aktivitet og søvnmønstre.
Andet: Tidsbegrænset Fødeindtag
Ad libitum fødeindtag fra kl. 08:00 til 18:00, efterfulgt af faste fra kl. 18:00 til 08:00 i fire uger. Uden for spisevinduet var vand og begrænsede mængder (1-2 portioner) af meget lavkalorivarer (f.eks. te, diæt-softdrinks, kaffe, tyggegummi <4 kcal/portion) tilladt. Interventionen fokuserede udelukkende på tidspunktet for fødeindtag og pålagde ingen begrænsninger på mængden eller typen af fødevarer, der blev indtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i appetitregulerende hormoner, herunder GLP-1 i pg/mL, oxyntomodulin i pg/mL og glukagon i pg/mL ved uge 4, målt med ELISA-kits.
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagerne ankom til laboratoriet mellem 08:30 og 09:00. En antecubitalkateter blev placeret, og fem blodprøver blev indsamlet under fastende tilstand (0 min) samt ved 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testmåltidet. Testmåltidet bestod af 100 g S-Core FLEX Compact Protein pulver (40 g kulhydrater, 29 g protein, 19 g fedt) opløst i 250 mL vand, hvilket gav 475 kcal.
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i cirkadiske rytmeparametre (akrofase i grader Celcius, mesor i tidsenheder, amplitude i grader Celcius) i uge 4, målt gennem kontinuerlige målinger i hudtemperatur med en termistor.
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagerne bar en trådløs hudtemperatursensor (Thermochron iButton® DS1921-F5) på håndfladens overflade af den ikke-dominante håndled i 2 på hinanden følgende dage. Cirkadisk rytmicitet blev analyseret ved hjælp af Cosinor-analyse, som anvender mindste kvadraters metode til at tilpasse de kronobiologiske data til cosinusfunktioner med forudbestemte perioder på 12 og 24 timer.
Baseline og uge 4
Ændringer fra udgangspunktet i kropskomposition, nemlig fedtfri masse i kg og fedtmasse i kg
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagerens kropskompositionsmåling før/efter tidsbegrænset foderingsprotokol
Baseline og uge 4
Ændringer fra baseline i glykæmisk og lipidæmisk profil, vurderet ved fotometri.
Tidsramme: Baseline og uge 4
Biokemiske målinger i blod.
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Γ-1936/02-05-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytme

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset Fødeindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner