Tidsbegrenset inntak og helse (e-TRF)
26. mars 2026 oppdatert av: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
Effekten av tidlig tidsbegrenset fôring på metabolsk helse - forskjeller mellom kronotyper.
Formålet med denne piloten, enarms kliniske studien er å vurdere effektene av tidsbegrenset inntak på generell helse, inkludert kroppssammensetning, glykemisk og lipidemisk profil, samt appetittregulerende hormoner, inkludert glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1), oksyntomodulin og glukagon.
I tillegg tar studien sikte på å evaluere virkningen av dette kostholdsmønsteret på sirkadiske rytmeparametere, inkludert akrofase, mesor og amplitude.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 17676
- Harokopio University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske menn eller kvinner i alderen 18–35 år
- Vanlig daglig spisevindu på over 10 timer
- Stabil kroppsvekt de siste 3 månedene (< ±10 % endring)
- I stand til å gi informert samtykke selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Nattarbeid mer enn én gang per uke
- Forekomst av kroniske sykdommer (f.eks. kreft, nyre- eller leversykdom, inflammatorisk tarmsykdom, høyt blodtrykk, diabetes, kognitive eller psykiatriske lidelser)
- Spiseforstyrrelser
- Bruk av medisiner som påvirker intervensjonen (f.eks. kortikosteroider, antidiabetika)
- Svangerskap eller planer om svangerskap innen de neste 12 månedene
- Diagnose med søvnløshet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tidsbegrenset inntak
Deltakerne fulgte en fireukersregime med ad libitum-mat inntak fra 08:00 til 18:00, etterfulgt av en 14-timers fasteperiode til 08:00 dagen etter, mens de opprettholdt vanlige fysiske aktiviteter og søvnmønstre.
|
Fri matinntak fra 08:00 til 18:00, etterfulgt av faste fra 18:00 til 08:00 i fire uker.
Utenfor spisevinduet var vann og begrensede mengder (1–2 porsjoner) av svært lavkalorimatvarer (f.eks. te, lettbrus, kaffe, tyggegummi <4 kcal/porsjon) tillatt.
Intervensjonen fokuserte utelukkende på tidspunktet for matinntak og påla ingen restriksjoner på mengden eller typen mat som ble konsumert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i appetittregulerende hormoner, inkludert GLP-1 i pg/mL, oksyntomodulin i pg/mL og glukagon i pg/mL ved uke 4, målt med ELISA-kits.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Deltakerne ankom laboratoriet mellom klokken 08:30 og 09:00.
Det ble plassert en antekubital kateter, og fem blodprøver ble samlet inn i fastende tilstand (0 min) og ved 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testmåltidet.
Testmåltidet bestod av 100 g S-Core FLEX Compact Protein pulver (40 g karbohydrater, 29 g protein, 19 g fett) oppløst i 250 mL vann, som ga 475 kcal.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i parametere for døgnrytme (akrofase i grader Celcius, mesor i tidsenheter, amplitude i grader Celcius) ved uke 4, målt gjennom kontinuerlige målinger av hudtemperatur med en termistor.
Tidsramme: Utsgangspunkt og uke 4
|
Deltakerne bar en trådløs hudtemperatursensor (Thermochron iButton® DS1921-F5) på håndflatens overflate på den ikke-dominante håndleddet i 2 påfølgende dager.
Døgnrytmikken ble analysert ved hjelp av Cosinor-analyse, som bruker minste kvadraters metode for å tilpasse kronobiologiske data til cosinusfunksjoner med forhåndsbestemte perioder på 12 og 24 timer.
|
Utsgangspunkt og uke 4
|
|
Endringer fra utgangspunktet i kroppssammensetning, nemlig fettfri masse i kg og fettmasse i kg
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Deltakerens kroppssammensetning målt før/etter tidsbegrenset fôringsprotokoll
|
Baseline og uke 4
|
|
Endringer fra utgangspunkt i glykemisk og lipidemisk profil, vurdert ved fotometri.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Biokjemiske målinger i blod.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Γ-1936/02-05-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .