Tijdgebonden Voeding en Gezondheid (e-TRF)
26 maart 2026 bijgewerkt door: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
Het Effect van Vroege Tijdbeperkte Voeding op de Metabole Gezondheid - Verschillen Tussen Chronotypes.
Het doel van deze pilot, single-arm klinische studie is om de effecten van tijdgebonden voeding op de algehele gezondheid te beoordelen, inclusief lichaamssamenstelling, glykemisch en lipidenprofiel, evenals eetlustregulerende hormonen, waaronder glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1), oxyntomoduline en glucagon.
Daarnaast heeft de studie tot doel de impact van dit voedingspatroon op circadiane ritmeparameters te evalueren, waaronder acrofase, mesor en amplitude.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 17676
- Harokopio University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen van 18-35 jaar
- Gewoonlijk dagelijks eetvenster >10 uur
- Stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (< ±10% verandering)
- In staat om zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Nachtdienst meer dan één keer per week
- Aanwezigheid van chronische ziekten (bijv. kanker, nier- of leverziekte, inflammatoire darmziekte, hypertensie, diabetes, cognitieve of psychiatrische stoornissen)
- Eetstoornissen
- Gebruik van medicatie die de interventie beïnvloedt (bijv. corticosteroïden, antidiabetici)
- Zwangerschap of zwangerschapswens binnen de komende 12 maanden
- Diagnose van slapeloosheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tijdbeperkte Voeding
Deelnemers volgden een vier weken durend regime van ad libitum voedselinname van 08:00 tot 18:00, gevolgd door een vastenperiode van 14 uur tot 08:00 de volgende dag, terwijl ze hun gebruikelijke fysieke activiteit en slaappatronen aanhielden.
|
Ad libitum voedselinname van 08:00 tot 18:00, gevolgd door vasten van 18:00 tot 08:00 gedurende vier weken.
Buiten het eetvenster waren water en beperkte hoeveelheden (1-2 porties) van zeer caloriearme producten (bijv. thee, light frisdrank, koffie, kauwgom <4 kcal/portie) toegestaan.
De interventie richtte zich uitsluitend op de timing van voedselinname en legde geen beperkingen op aan de hoeveelheid of het type voedsel dat werd geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in eetlustregulerende hormonen, waaronder GLP-1 in pg/mL, oxyntomoduline in pg/mL en glucagon in pg/mL na 4 weken, gemeten met ELISA-kits.
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Deelnemers kwamen aan in het laboratorium tussen 08:30 en 09:00.
Er werd een antecubitale katheter geplaatst en er werden vijf bloedmonsters afgenomen op nuchtere maag (0 min) en na 30, 60, 90 en 120 minuten na het nuttigen van de testmaaltijd.
De testmaaltijd bestond uit 100 g S-Core FLEX Compact Protein poeder (40 g koolhydraten, 29 g eiwit, 19 g vet) opgelost in 250 mL water, wat 475 kcal leverde.
|
Baseline en Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in circadiane ritmeparameters (acrofase in graden Celsius, mesor in tijdseenheden, amplitude in graden Celsius) na 4 weken, gemeten via continue metingen van de huidtemperatuur met een thermistor.
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Deelnemers droegen gedurende 2 opeenvolgende dagen een draadloze huidtemperatuursensor (Thermochron iButton® DS1921-F5) op de palmzijde van de pols van de niet-dominante hand.
Circadiane ritmiciteit werd geanalyseerd met behulp van Cosinor-analyse, die de kleinste-kwadratenmethode toepast om de chronobiologische gegevens aan te passen aan cosinusfuncties met vooraf bepaalde perioden van 12 en 24 uur.
|
Baseline en week 4
|
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline in lichaamssamenstelling, namelijk vetvrije massa in kg en vetmassa in kg
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Meting van lichaamssamenstelling van deelnemer voor/na tijdsgebonden voedingsprotocol
|
Baseline en week 4
|
|
Veranderingen vanaf de baseline in glykemisch en lipidenprofiel, beoordeeld door fotometrie.
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Biochemische metingen in bloed.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Γ-1936/02-05-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .