Ограниченное по времени питание и здоровье (e-TRF)
26 марта 2026 г. обновлено: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
Влияние раннего ограниченного по времени питания на метаболическое здоровье - различия между хронотипами.
Цель этого пилотного, однорукавного клинического исследования — оценить влияние ограниченного по времени питания на общее состояние здоровья, включая состав тела, гликемический и липидемический профиль, а также гормоны, регулирующие аппетит, включая глюкагоноподобные пептиды 1 (GLP-1), оксинтомодулин и глюкагон.
Кроме того, исследование направлено на оценку влияния этого диетического режима на параметры циркадного ритма, включая акрофазу, мезор и амплитуду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 17676
- Harokopio University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте 18-35 лет
- Привычное ежедневное окно приема пищи >10 часов
- Стабильная масса тела за последние 3 месяца (< ±10% изменения)
- Способность самостоятельно предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Работа в ночную смену чаще одного раза в неделю
- Наличие хронических заболеваний (например, рак, заболевания почек или печени, воспалительные заболевания кишечника, гипертония, диабет, когнитивные или психические расстройства)
- Расстройства пищевого поведения
- Прием лекарств, влияющих на вмешательство (например, кортикостероиды, антидиабетические препараты)
- Беременность или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев
- Диагноз бессонницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ограниченное по времени питание
Участники соблюдали четырехнедельный режим питания ad libitum с 08:00 до 18:00, за которым следовал 14-часовой период голодания до 08:00 следующего дня, при сохранении привычной физической активности и режима сна.
|
Свободный прием пищи с 08:00 до 18:00, затем голодание с 18:00 до 08:00 в течение четырех недель.
Вне окна приема пищи разрешались вода и ограниченное количество (1-2 порции) очень низкокалорийных продуктов (например, чай, диетические безалкогольные напитки, кофе, жевательная резинка <4 ккал/порция).
Вмешательство было сосредоточено исключительно на времени приема пищи и не накладывало ограничений на количество или тип потребляемых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня гормонов, регулирующих аппетит, включая GLP-1 в пг/мл, оксинтомодулин в пг/мл и глюкагон в пг/мл на 4-й неделе, измеренные с помощью наборов ELISA.
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Участники прибыли в лабораторию с 08:30 до 09:00.
Был установлен катетер в локтевую вену, и пять образцов крови были взяты натощак (0 минут) и через 30, 60, 90 и 120 минут после употребления тестовой еды.
Тестовая еда состояла из 100 г порошка S-Core FLEX Compact Protein (40 г углеводов, 29 г белка, 19 г жира), растворенного в 250 мл воды, что обеспечивало 475 ккал.
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня параметров циркадного ритма (акрофаза в градусах Цельсия, мезор в единицах времени, амплитуда в градусах Цельсия) на 4-й неделе, измеренные с помощью непрерывных измерений температуры кожи терморезистором.
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Участники носили беспроводной датчик температуры кожи (Thermochron iButton® DS1921-F5) на ладонной поверхности запястья недоминантной руки в течение 2 последовательных дней.
Циркадная ритмичность анализировалась с использованием косинорного анализа, который применяет метод наименьших квадратов для подгонки хронобиологических данных к косинусоидальным функциям с предопределёнными периодами 12 и 24 часа.
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения от исходного уровня в составе тела, а именно безжировой массы в кг и жировой массы в кг
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Измерение состава тела участника до/после протокола ограниченного по времени питания
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения от исходного уровня гликемического и липидемического профиля, оцененные фотометрией.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Биохимические измерения в крови.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Γ-1936/02-05-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .