Aikarajoitettu syöminen ja terveys (e-TRF)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
Varhaisen ajoitettujen aterioiden vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen - eroavaisuudet kronotyyppien välillä.
Tämän pilotti-, yksisuuntaisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ajan rajoitetun syömisen vaikutuksia kokonaisvaltaiseen terveyteen, mukaan lukien kehon koostumus, glykeeminen ja lipideeminen profiili sekä ruokahalun säätelyhormonit, mukaan lukien glukagonin kaltaiset peptidit 1 (GLP-1) oksyntomoduliini, glukagoni.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän ruokavalion vaikutusta ympäri vuorokauden rytmin parametreihin, mukaan lukien akrofaasi, mesori ja amplitudi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 17676
- Harokopio University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset, 18–35-vuotiaat
- Yli 10 tunnin päivittäinen ruokailuikkuna
- Vakaa paino viimeisten 3 kuukauden aikana (< ±10 % muutos)
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Yötyö useammin kuin kerran viikossa
- Krooniset sairaudet (esim. syöpä, munuais- tai maksasairaudet, tulehdukselliset suolistosairaudet, korkea verenpaine, diabetes, kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt)
- Syömishäiriöt
- Interventioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit, diabeteksen lääkkeet)
- Raskaus tai raskauden suunnittelu seuraavan 12 kuukauden aikana
- Unettomuuden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikarajoitettu ruokinta
Osallistujat noudattivat neljän viikon kestävää ohjelmaa, jossa he saivat syödä vapaasti kello 08:00–18:00, minkä jälkeen seurasi 14 tunnin paastoaika aamuyhdeksään asti seuraavana päivänä, samalla kun he säilyttivät tavanomaisen fyysisen aktiivisuutensa ja unirytminsä.
|
Vapaasti sallittu ruoan saanti kello 08:00–18:00, minkä jälkeen näännyttäminen kello 18:00–08:00 neljän viikon ajan.
Syömisikkunan ulkopuolella vesi ja rajoitetut määrät (1–2 annosta) erittäin vähäkalorisia tuotteita (esim. tee, kevytvirvoitusjuomat, kahvi, purukumi <4 kcal/annos) oli sallittua.
Interventio keskittyi yksinomaan ruoan saannin ajoitukseen eikä asettanut rajoituksia nautittujen ruokien määrään tai tyyppiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta ruokahalun säätelyhormoneissa, mukaan lukien GLP-1 pg/mL, oksyntomoduliini pg/mL ja glukagoni pg/mL 4. viikolla, mitattuna ELISA-kiteillä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Osallistujat saapuivat laboratorioon klo 08:30–09:00 välisenä aikana.
Kyynärtaivekatetri asetettiin paikoilleen, ja viisi verinäytettä kerättiin paastotilassa (0 min) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
Testiateria koostui 100 g S-Core FLEX Compact -proteiinijauheesta (40 g hiilihydraattia, 29 g proteiinia, 19 g rasvaa) liuotettuna 250 mL veteen, ja sen energiasisältö oli 475 kcal.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtöarvosta ympärysmittaisuuden parametreissa (huippuvaihe asteina Celciuksessa, keskiarvo aikayksiköissä, amplitudi asteina Celciuksessa) viikolla 4, mitattuna jatkuvilla mittauksilla ihon lämpötilasta termistorilla.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Osallistujat käyttivät langatonta ihon lämpötilan anturia (Thermochron iButton® DS1921-F5) kahden peräkkäisen päivän ajan ei-vallitsevan käden ranteen kämmenpuolella.
Sirkadiaanista rytmikkyyttä analysoitiin käyttämällä kosinorianalyysiä, joka soveltaa pienimmän neliösumman menetelmää sovittamaan kronobiologiset tiedot kosinifunktioihin, joilla on ennalta määritetyt 12 ja 24 tunnin jaksot.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna kehon koostumuksessa, nimittäin rasvaton massa kilogrammoina ja rasvamassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Osallistujan kehonkoostumuksen mittaus ennen/jälkeen rajoitettua ruokailuaikataulua noudattamista
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Muutokset lähtötasosta glukemian ja lipidiprofiilissa, arvioitu fotometrialla.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Biokemialliset mittaukset veressä.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Γ-1936/02-05-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .