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Alimentazione a Tempo Limitato e Salute (e-TRF)

26 marzo 2026 aggiornato da: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University

L'Effetto dell'Alimentazione a Tempo Limitato Precoce sulla Salute Metabolica - Differenze tra Cronotipi.

Lo scopo di questo studio pilota, a braccio singolo, è valutare gli effetti dell'alimentazione a tempo limitato sulla salute generale, inclusa la composizione corporea, il profilo glicemico e lipidemico, nonché gli ormoni che regolano l'appetito, inclusi i peptidi simili al glucagone 1 (GLP-1), l'ossintomodulina e il glucagone. Inoltre, lo studio mira a valutare l'impatto di questo modello alimentare sui parametri del ritmo circadiano, inclusi l'acrofase, il mesor e l'ampiezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 17676
        • Harokopio University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini o donne sani di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Finestra alimentare giornaliera abituale >10 ore
  • Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi (< ±10% di variazione)
  • In grado di fornire il consenso informato in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Lavoro notturno più di una volta alla settimana
  • Presenza di malattie croniche (es. cancro, malattie renali o epatiche, malattie infiammatorie intestinali, ipertensione, diabete, disturbi cognitivi o psichiatrici)
  • Disturbi alimentari
  • Uso di farmaci che influenzano l'intervento (es. corticosteroidi, antidiabetici)
  • Gravidanza o programmazione di una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • Diagnosi di insonnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Alimentazione a Tempo Limitato
I partecipanti hanno seguito un regime di quattro settimane di assunzione di cibo ad libitum dalle 08:00 alle 18:00, seguita da un periodo di digiuno di 14 ore fino alle 08:00 del giorno successivo, mantenendo nel contempo le abituali attività fisiche e i modelli di sonno.
Altro: Alimentazione a Tempo Limitato
Assunzione di cibo ad libitum dalle 08:00 alle 18:00, seguita da digiuno dalle 18:00 alle 08:00 per quattro settimane.
Fuori dalla finestra alimentare, erano consentiti acqua e quantità limitate (1-2 porzioni) di alimenti a bassissimo contenuto calorico (ad esempio, tè, bibite dietetiche, caffè, gomma da masticare <4 kcal/porzione).
L'intervento si concentrava esclusivamente sulla tempistica dell'assunzione di cibo e non imponeva restrizioni sulla quantità o sul tipo di alimenti consumati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto ai valori basali degli ormoni regolatori dell'appetito, inclusi GLP-1 in pg/mL, ossintomodulina in pg/mL e glucagone in pg/mL alla settimana 4, misurati mediante kit ELISA.
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
I partecipanti sono arrivati in laboratorio tra le 08:30 e le 09:00. È stato posizionato un catetere antecubitale e sono stati prelevati cinque campioni di sangue a digiuno (0 min) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pasto di prova. Il pasto di prova consisteva in 100 g di polvere proteica S-Core FLEX Compact (40 g di carboidrati, 29 g di proteine, 19 g di grassi) sciolta in 250 mL di acqua, fornendo 475 kcal.
Baseline e Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nei parametri del ritmo circadiano (acrofase in gradi Celsius, mesor in unità di tempo, ampiezza in gradi Celsius) alla settimana 4, misurate tramite misurazioni continue della temperatura cutanea mediante termistore.
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
I partecipanti hanno indossato un sensore di temperatura cutanea wireless (Thermochron iButton® DS1921-F5) sulla superficie palmare del polso della mano non dominante per 2 giorni consecutivi. La ritmicità circadiana è stata analizzata utilizzando l'analisi Cosinor, che applica il metodo dei minimi quadrati per adattare i dati cronobiologici a funzioni coseno con periodi predeterminati di 12 e 24 ore.
Baseline e Settimana 4
Variazioni rispetto al basale nella Composizione Corporea, ovvero massa magra in kg e massa grassa in kg
Lasso di tempo: Baseline e settimana 4
Misurazione della composizione corporea del partecipante prima/dopo il protocollo di alimentazione a tempo limitato
Baseline e settimana 4
Variazioni rispetto al basale nel profilo glicemico e lipidemico, valutate mediante fotometria.
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
Misurazioni biochimiche nel sangue.
Baseline e Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harokopio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Γ-1936/02-05-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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