Tidsbegränsad kost och hälsa (e-TRF)
26 mars 2026 uppdaterad av: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
Effekten av tidig tidsbegränsad matning på metabolisk hälsa - skillnader mellan kronotyper.
Syftet med denna pilotstudie, en enarms klinisk prövning, är att bedöma effekterna av tidsbegränsad födointag på den övergripande hälsan, inklusive kroppssammansättning, glykemiska och lipidemiska profiler, samt aptitreglerande hormoner, inklusive glukagonliknande peptid 1 (GLP-1), oxyntomodulin och glukagon.
Dessutom syftar studien till att utvärdera påverkan av detta kostmönster på cirkadiana rytmparametrar, inklusive akrofas, mesor och amplitud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 17676
- Harokopio University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor i åldern 18–35 år
- Vanlig daglig ätfönster >10 timmar
- Stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna (< ±10 % förändring)
- Kan ge informerat samtycke självständigt
Exklusionskriterier:
- Nattarbete mer än en gång per vecka
- Förekomst av kroniska sjukdomar (t.ex. cancer, njur- eller leversjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, hypertoni, diabetes, kognitiva eller psykiatriska störningar)
- Ätstörningar
- Användning av läkemedel som påverkar interventionen (t.ex. kortikosteroider, antidiabetika)
- Graviditet eller planerad graviditet inom de kommande 12 månaderna
- Diagnos av insomni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tidsbegränsad födointag
Deltagarna följde en fyra veckor lång regim med ad libitum-matintag från 08:00 till 18:00, följt av en 14-timmars fasta fram till 08:00 nästa dag, samtidigt som de behöll sina vanliga fysiska aktivitets- och sömnvanor.
|
Fri matintag från 08:00 till 18:00, följt av fasta från 18:00 till 08:00 i fyra veckor.
Utanför ätfönstret var vatten och begränsade mängder (1-2 portioner) av mycket lågkaloriprodukter (t.ex. te, lightläsk, kaffe, tuggummi <4 kcal/portion) tillåtna.
Interventionen fokuserade uteslutande på tiden för matintag och införde inte begränsningar för mängden eller typen av mat som konsumerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i aptitreglerande hormoner, inklusive GLP-1 i pg/mL, oxyntomodulin i pg/mL och glukagon i pg/mL vid vecka 4, mätt med ELISA-kit.
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Deltagarna anlände till laboratoriet mellan 08:30 och 09:00.
En antecubitalkateter placerades, och fem blodprover samlades in fastande (0 min) och vid 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag av testmåltiden.
Testmåltiden bestod av 100 g S-Core FLEX Compact Protein pulver (40 g kolhydrater, 29 g protein, 19 g fett) upplöst i 250 mL vatten, vilket gav 475 kcal.
|
Baseline och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i cirkadiana rytmparametrar (akrofas i grader Celsius, mesor i tidsenheter, amplitud i grader Celsius) vid vecka 4, mätt genom kontinuerliga mätningar i hudtemperatur med en termistor.
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Deltagarna bar en trådlös hudtemperatursensor (Thermochron iButton® DS1921-F5) på handflatesidan av handleden på den icke-dominanta handen i 2 på varandra följande dagar.
Cirkadisk rytmicitet analyserades med Cosinor-analys, som tillämpar minsta-kvadratmetoden för att anpassa kronobiologiska data till cosinusfunktioner med förutbestämda perioder på 12 och 24 timmar.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Förändringar från baseline i kroppssammansättning, nämligen fettfri massa i kg och fettmassa i kg
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Deltagarens kroppssammansättning mätning före/efter tidsbegränsat födointag protokoll
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändringar från baslinjen i glykemisk och lipidemisk profil, bedömd med fotometri.
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Biokemiska mätningar i blod.
|
Baseline och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Γ-1936/02-05-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .