限时进食与健康 (e-TRF)
2026年3月26日 更新者：Konstantinos Anastasiou、Harokopio University
限时进食对代谢健康的影响——不同时间类型间的差异。
该初步、单臂临床试验的目的是评估限时进食对整体健康的影响，包括身体成分、血糖和血脂谱，以及食欲调节激素，包括胰高血糖素样肽1（GLP-1）、胃泌酸调节素和胰高血糖素。
此外，该研究旨在评估这种饮食模式对昼夜节律参数的影响，包括峰值相位、中值和振幅。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、17676
- Harokopio University of Athens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间的健康男性或女性
- 习惯每日进食窗口时间>10小时
- 过去3个月内体重稳定（变化<±10%）
- 能够独立提供知情同意
排除标准：
- 每周夜班工作超过一次
- 患有慢性疾病（如癌症、肾脏或肝脏疾病、炎症性肠病、高血压、糖尿病、认知或精神障碍）
- 存在进食障碍
- 使用影响干预的药物（如皮质类固醇、抗糖尿病药物）
- 怀孕或计划在未来12个月内怀孕
- 诊断为失眠症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：限时进食
参与者遵循为期四周的干预方案：每日08:00至18:00期间自由进食，随后进行14小时禁食直至次日08:00，同时保持惯常的体力活动与睡眠模式。
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从08:00至18:00自由进食，随后从18:00至08:00禁食，持续四周。
在进食窗口之外，允许饮水和摄入有限数量（1-2份）的极低热量物品（例如茶、无糖软饮料、咖啡、口香糖＜4千卡/份）。
该干预措施仅关注进食时间，并未对摄入食物的数量或类型施加限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第4周时食欲调节激素相对于基线的变化，包括GLP-1（pg/mL）、胃泌酸调节素（pg/mL）和胰高血糖素（pg/mL），通过ELISA试剂盒测量。
大体时间：基线和第4周
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参与者于08:30至09:00之间抵达实验室。
放置肘前静脉导管，在禁食状态（0分钟）及摄入测试餐后30、60、90和120分钟分别采集五次血样。
测试餐包含100克S-Core FLEX Compact蛋白粉（含40克碳水化合物、29克蛋白质、19克脂肪）溶解于250毫升水中，提供475千卡热量。
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基线和第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第4周时，通过热敏电阻对皮肤温度进行连续测量得出的昼夜节律参数（峰值相位以摄氏度为单位、中值以时间单位表示、振幅以摄氏度为单位）相对于基线的变化。
大体时间：基线及第4周
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参与者连续两天在非优势手的手腕掌侧佩戴无线皮肤温度传感器（Thermochron iButton® DS1921-F5）。
采用余弦分析（Cosinor分析）分析昼夜节律，该方法应用最小二乘法将时间生物学数据拟合到周期为12小时和24小时的余弦函数中。
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基线及第4周
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相对于基线的身体成分变化，即去脂体重（千克）和脂肪质量（千克）
大体时间：基线及第4周
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参与者限时喂养方案前后的身体成分测量
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基线及第4周
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通过光度法评估的血糖和血脂谱相对于基线的变化。
大体时间：基线和第4周
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血液中的生化测量。
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基线和第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月4日
初级完成 (实际的)
2025年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月16日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Γ-1936/02-05-2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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