Alimentation restreinte dans le temps et santé (e-TRF)
26 mars 2026 mis à jour par: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
L'effet de l'alimentation limitée dans le temps précoce sur la santé métabolique - Différences entre chronotypes.
L'objectif de cet essai clinique pilote à un seul bras est d'évaluer les effets de l'alimentation limitée dans le temps sur la santé globale, y compris la composition corporelle, le profil glycémique et lipidémique, ainsi que les hormones régulant l'appétit, notamment les peptides de type glucagon 1 (GLP-1), l'oxyntomoduline et le glucagon.
De plus, l'étude vise à évaluer l'impact de ce modèle alimentaire sur les paramètres du rythme circadien, y compris l'acrophase, le mésor et l'amplitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 17676
- Harokopio University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
- Fenêtre alimentaire quotidienne habituelle > 10 heures
- Poids corporel stable au cours des 3 derniers mois (< ±10 % de variation)
- Capable de fournir un consentement éclairé de manière indépendante
Critères d'exclusion :
- Travail de nuit plus d'une fois par semaine
- Présence de maladies chroniques (par ex., cancer, maladie rénale ou hépatique, maladie inflammatoire de l'intestin, hypertension, diabète, troubles cognitifs ou psychiatriques)
- Troubles de l'alimentation
- Utilisation de médicaments affectant l'intervention (par ex., corticostéroïdes, antidiabétiques)
- Grossesse ou projet de grossesse dans les 12 prochains mois
- Diagnostic d'insomnie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Alimentation à Durée Limitée
Les participants ont suivi un régime de quatre semaines d'apport alimentaire ad libitum de 08:00 à 18:00, suivi d'une période de jeûne de 14 heures jusqu'à 08:00 le lendemain, tout en maintenant leurs habitudes d'activité physique et de sommeil habituelles.
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Alimentation ad libitum de 08:00 à 18:00, suivie d'un jeûne de 18:00 à 08:00 pendant quatre semaines.
En dehors de la fenêtre alimentaire, de l'eau et des quantités limitées (1-2 portions) d'aliments très peu caloriques (par exemple, thé, boissons gazeuses diététiques, café, chewing-gum <4 kcal/portion) étaient autorisées.
L'intervention s'est concentrée exclusivement sur le moment de la prise alimentaire et n'a imposé aucune restriction sur la quantité ou le type d'aliments consommés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la base concernant les hormones régulant l'appétit, y compris le GLP-1 en pg/mL, l'oxyntomoduline en pg/mL et le glucagon en pg/mL à la semaine 4, mesurés par des kits ELISA.
Délai: Valeur de base et semaine 4
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Les participants sont arrivés au laboratoire entre 08h30 et 09h00.
Un cathéter antécubital a été placé, et cinq échantillons sanguins ont été prélevés à jeun (0 min) puis à 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du repas test.
Le repas test était composé de 100 g de poudre protéinée S-Core FLEX Compact (40 g de glucides, 29 g de protéines, 19 g de lipides) dissous dans 250 mL d'eau, fournissant 475 kcal.
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Valeur de base et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à la ligne de base des paramètres du rythme circadien (acrophase en degrés Celsius, mesor en unités de temps, amplitude en degrés Celsius) à la semaine 4, mesurée par des mesures continues de la température cutanée avec un thermistor.
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Les participants ont porté un capteur de température cutanée sans fil (Thermochron iButton® DS1921-F5) sur la surface palmaire du poignet de la main non dominante pendant 2 jours consécutifs.
La rythmicité circadienne a été analysée à l'aide de l'analyse Cosinor, qui applique la méthode des moindres carrés pour ajuster les données chronobiologiques à des fonctions cosinus avec des périodes prédéterminées de 12 et 24 heures.
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Ligne de base et semaine 4
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Modifications par rapport à la référence de la composition corporelle, à savoir la masse maigre en kg et la masse grasse en kg
Délai: Valeur initiale et semaine 4
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Mesure de la composition corporelle du participant avant/après le protocole d'alimentation à temps restreint
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Valeur initiale et semaine 4
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Changements par rapport à la ligne de base du profil glycémique et lipidique, évalués par photométrie.
Délai: Valeur de base et semaine 4
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Mesures biochimiques dans le sang.
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Valeur de base et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Γ-1936/02-05-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .