Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené krmení a zdraví (e-TRF)

26. března 2026 aktualizováno: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University

Účinek časově omezeného příjmu potravy na metabolické zdraví – rozdíly mezi chronotypy.

Cílem této pilotní, jednoramenné klinické studie je posoudit účinky časově omezeného příjmu potravy na celkové zdraví, včetně tělesného složení, glykemického a lipidemického profilu, stejně jako hormonů regulujících chuť k jídlu, včetně glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), oxyntomodulinu a glukagonu. Navíc studie usiluje o vyhodnocení dopadu tohoto stravovacího vzorce na parametry cirkadiánního rytmu, včetně akrofáze, mezoru a amplitudy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 17676
        • Harokopio University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy ve věku 18–35 let
  • Běžné denní okno pro příjem potravy >10 hodin
  • Stabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce (< ±10% změna)
  • Schopnost samostatně poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Noční směny více než jednou týdně
  • Přítomnost chronických onemocnění (např. rakovina, onemocnění ledvin nebo jater, zánětlivé onemocnění střev, hypertenze, diabetes, kognitivní nebo psychiatrické poruchy)
  • Poruchy příjmu potravy
  • Užívání léků ovlivňujících intervenci (např. kortikosteroidy, antidiabetika)
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích 12 měsících
  • Diagnóza nespavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Časově omezené krmení
Účastníci dodržovali čtyřtýdenní režim ad libitum příjmu potravy od 08:00 do 18:00, následovaný 14hodinovým půstem do 08:00 následujícího dne, při zachování obvyklé fyzické aktivity a spánkových vzorců.
Jiný: Časově omezené krmení
Volný příjem potravy od 08:00 do 18:00, následovaný půstem od 18:00 do 08:00 po dobu čtyř týdnů. Mimo časové okno pro jídlo bylo povoleno pít vodu a konzumovat omezené množství (1-2 porce) velmi nízkokalorických položek (např. čaj, dietní nealkoholické nápoje, káva, žvýkačka <4 kcal/porce). Intervence se zaměřovala výhradně na načasování příjmu potravy a neukládala omezení na množství nebo typ konzumovaných potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozí hodnotě u hormonů regulujících chuť k jídlu, včetně GLP-1 v pg/mL, oxyntomodulinu v pg/mL a glukagonu v pg/mL po 4 týdnech, měřené pomocí ELISA souprav.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4. týden
Účastníci dorazili do laboratoře mezi 08:30 a 09:00. Byla zavedena antekubitální kanyla a bylo odebráno pět vzorků krve nalačno (0 min) a 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovacího jídla. Testovací jídlo se skládalo ze 100 g prášku S-Core FLEX Compact Protein (40 g sacharidů, 29 g bílkovin, 19 g tuku) rozpuštěného ve 250 ml vody, což poskytovalo 475 kcal.
Výchozí hodnoty a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozí hodnotě u parametrů cirkadiánního rytmu (akrofáze ve stupních Celsia, mezor v časových jednotkách, amplituda ve stupních Celsia) v týdnu 4, měřeno kontinuálním měřením teploty kůže termistorem.
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Účastníci nosili bezdrátový senzor teploty kůže (Thermochron iButton® DS1921-F5) na dlaňové straně zápěstí nedominantní ruky po dobu 2 po sobě jdoucích dnů. Cirkadiánní rytmicita byla analyzována pomocí kosinorové analýzy, která aplikuje metodu nejmenších čtverců k přizpůsobení chronobiologických dat kosinovým funkcím s předem stanovenými periodami 12 a 24 hodin.
Výchozí stav a 4. týden
Změny oproti výchozímu stavu v tělesném složení, konkrétně hmotnost beztukové hmoty v kg a hmotnost tukové hmoty v kg
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Měření tělesného složení účastníka před/po protokolu s časově omezeným příjmem potravy
Výchozí stav a 4. týden
Změny od výchozí hodnoty v glykemickém a lipidovém profilu, hodnocené fotometrií.
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
Biochemická měření v krvi.
Výchozí stav a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Γ-1936/02-05-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit