Alimentación con Restricción de Tiempo y Salud (e-TRF)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
El Efecto de la Alimentación Temprana Restringida en el Tiempo en la Salud Metabólica - Diferencias Entre Cronotipos.
El propósito de este ensayo clínico piloto de un solo brazo es evaluar los efectos de la alimentación restringida en el tiempo sobre la salud general, incluyendo la composición corporal, el perfil glucémico y lipídico, así como las hormonas reguladoras del apetito, incluyendo los péptidos similares al glucagón 1 (GLP-1), la oxintomodulina y el glucagón.
Además, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de este patrón dietético en los parámetros del ritmo circadiano, incluyendo la acrofase, el mesor y la amplitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 17676
- Harokopio University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres sanos de 18 a 35 años
- Ventana de alimentación diaria habitual >10 horas
- Peso corporal estable en los últimos 3 meses (< ±10% de cambio)
- Capacidad para dar consentimiento informado de forma independiente
Criterios de exclusión:
- Trabajo en turnos nocturnos más de una vez por semana
- Presencia de enfermedades crónicas (p. ej., cáncer, enfermedad renal o hepática, enfermedad inflamatoria intestinal, hipertensión, diabetes, trastornos cognitivos o psiquiátricos)
- Trastornos de la conducta alimentaria
- Uso de medicamentos que afecten la intervención (p. ej., corticosteroides, antidiabéticos)
- Embarazo o planificación del embarazo en los próximos 12 meses
- Diagnóstico de insomnio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Alimentación con Restricción de Tiempo
Los participantes siguieron un régimen de cuatro semanas de ingesta alimentaria ad libitum desde las 08:00 hasta las 18:00, seguido de un período de ayuno de 14 horas hasta las 08:00 del día siguiente, manteniendo al mismo tiempo sus patrones habituales de actividad física y sueño.
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Ingesta de alimentos ad libitum de 08:00 a 18:00, seguida de ayuno de 18:00 a 08:00 durante cuatro semanas.
Fuera de la ventana de alimentación, se permitieron agua y cantidades limitadas (1-2 porciones) de artículos muy bajos en calorías (por ejemplo, té, refrescos dietéticos, café, chicle <4 kcal/porción).
La intervención se centró exclusivamente en el momento de la ingesta de alimentos y no impuso restricciones sobre la cantidad o el tipo de alimentos consumidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base en las hormonas reguladoras del apetito, incluyendo GLP-1 en pg/mL, oxintomodulina en pg/mL y glucagón en pg/mL en la semana 4, medidos mediante kits ELISA.
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 4
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Los participantes llegaron al laboratorio entre las 08:30 y las 09:00.
Se colocó un catéter antecubital y se recolectaron cinco muestras de sangre en ayunas (0 min) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de consumir la comida de prueba.
La comida de prueba consistió en 100 g de polvo de proteína S-Core FLEX Compact (40 g de carbohidratos, 29 g de proteína, 19 g de grasa) disuelto en 250 mL de agua, proporcionando 475 kcal.
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Línea basal y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en los parámetros del ritmo circadiano (acrofase en grados Celsius, mesor en unidades de tiempo, amplitud en grados Celsius) en la semana 4, medidos mediante mediciones continuas de la temperatura de la piel mediante un termistor.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Los participantes llevaron un sensor de temperatura cutánea inalámbrico (Thermochron iButton® DS1921-F5) en la superficie palmar de la muñeca de la mano no dominante durante 2 días consecutivos.
La ritmicidad circadiana se analizó mediante el análisis Cosinor, que aplica el método de mínimos cuadrados para ajustar los datos cronobiológicos a funciones coseno con períodos predeterminados de 12 y 24 horas.
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Línea de base y semana 4
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Cambios desde el valor basal en la composición corporal, concretamente la masa libre de grasa en kg y la masa grasa en kg
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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Medición de la composición corporal del participante antes/después del protocolo de alimentación restringida en el tiempo
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Línea base y semana 4
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Cambios desde la línea basal en el perfil glucémico y lipídico, evaluados mediante fotometría.
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Mediciones bioquímicas en sangre.
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Línea base y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Γ-1936/02-05-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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