Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie z ograniczeniem czasowym a zdrowie (e-TRF)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University

Wpływ wczesnego żywienia z ograniczeniem czasowym na zdrowie metaboliczne - różnice między chronotypami.

Celem tego pilotażowego, jedno-ramiennego badania klinicznego jest ocena wpływu żywienia z ograniczeniem czasowym na ogólny stan zdrowia, w tym skład ciała, profil glikemiczny i lipidowy, a także hormony regulujące apetyt, w tym peptydy glukagonopodobne 1 (GLP-1), oksyntomodulinę i glukagon. Dodatkowo badanie ma na celu ocenę wpływu tego wzorca żywieniowego na parametry rytmu dobowego, w tym akrofazę, mezor i amplitudę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 17676
        • Harokopio University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 18-35 lat
  • Codzienny nawykowy okno żywieniowe >10 godzin
  • Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (< ±10% zmiany)
  • Zdolni do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Praca na nocną zmianę częściej niż raz w tygodniu
  • Obecność chorób przewlekłych (np. nowotwór, choroba nerek lub wątroby, choroba zapalna jelit, nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne)
  • Zaburzenia odżywiania
  • Stosowanie leków wpływających na interwencję (np. kortykosteroidy, leki przeciwcukrzycowe)
  • Ciaża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Rozpoznanie bezsenności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Żywienie z ograniczeniem czasowym
Uczestnicy stosowali czterotygodniowy reżim spożywania posiłków ad libitum od 08:00 do 18:00, po którym następował 14-godzinny okres postu do 08:00 następnego dnia, przy zachowaniu zwyczajowej aktywności fizycznej i wzorców snu.
Inny: Żywienie z ograniczeniem czasowym
Spożycie pokarmu ad libitum od 08:00 do 18:00, po czym następował post od 18:00 do 08:00 przez cztery tygodnie. Poza oknem żywieniowym dozwolone było spożycie wody oraz ograniczonych ilości (1-2 porcje) produktów o bardzo niskiej kaloryczności (np. herbata, napoje dietetyczne, kawa, guma do żucia <4 kcal/porcja). Interwencja koncentrowała się wyłącznie na czasie spożycia pokarmu i nie nakładała ograniczeń co do ilości ani rodzaju spożywanych produktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie hormonów regulujących apetyt, w tym GLP-1 w pg/mL, oksyntomoduliny w pg/mL i glukagonu w pg/mL w 4. tygodniu, mierzone za pomocą zestawów ELISA.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
Uczestnicy przybyli do laboratorium między godziną 08:30 a 09:00. Wstawiono cewnik dożylny w okolicy dołu łokciowego, a następnie pobrano pięć próbek krwi na czczo (0 min) oraz po 30, 60, 90 i 120 minutach od spożycia posiłku testowego. Posiłek testowy składał się z 100 g proszku białkowego S-Core FLEX Compact (40 g węglowodanów, 29 g białka, 19 g tłuszczu) rozpuszczonego w 250 mL wody, dostarczając 475 kcal.
Linia wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany względem wartości wyjściowych w parametrach rytmu dobowego (akrofaza w stopniach Celsjusza, mezor w jednostkach czasu, amplituda w stopniach Celsjusza) w 4. tygodniu, mierzone poprzez ciągłe pomiary temperatury skóry za pomocą termistora.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
Uczestnicy nosili bezprzewodowy czujnik temperatury skóry (Thermochron iButton® DS1921-F5) na powierzchni dłoniowej nadgarstka ręki niedominującej przez 2 kolejne dni. Rytmiczność okołodobową analizowano za pomocą analizy kosinusowej, która stosuje metodę najmniejszych kwadratów do dopasowania danych chronobiologicznych do funkcji cosinus o określonych z góry okresach 12 i 24 godzin.
Linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiany względem wartości wyjściowej w składzie ciała, a mianowicie beztłuszczowa masa ciała w kg oraz masa tłuszczu w kg
Ramy czasowe: Początkowa wartość i tydzień 4
Pomiar składu ciała uczestnika przed i po zastosowaniu protokołu ograniczonego czasowo żywienia
Początkowa wartość i tydzień 4
Zmiany względem wartości wyjściowych w profilu glikemicznym i lipidowym, oceniane za pomocą fotometrii.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
Pomiary biochemiczne we krwi.
Linia wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harokopio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Γ-1936/02-05-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie z ograniczeniem czasowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj