Alimentação com Restrição de Tempo e Saúde (e-TRF)
26 de março de 2026 atualizado por: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
O Efeito da Alimentação com Restrição de Tempo Precoce na Saúde Metabólica - Diferenças entre Cronotipos.
O propósito deste ensaio clínico piloto, de braço único, é avaliar os efeitos da alimentação com restrição temporal na saúde geral, incluindo a composição corporal, o perfil glicémico e lipídico, bem como as hormonas reguladoras do apetite, incluindo os peptídeos semelhantes ao glucagon 1 (GLP-1), a oxintomodulina e o glucagon.
Adicionalmente, o estudo visa avaliar o impacto deste padrão alimentar nos parâmetros do ritmo circadiano, incluindo a acrofase, a mesor e a amplitude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 17676
- Harokopio University of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis com idades entre 18-35 anos
- Janela de alimentação diária habitual >10 horas
- Peso corporal estável nos últimos 3 meses (< ±10% de alteração)
- Capaz de fornecer consentimento informado de forma independente
Critérios de Exclusão:
- Trabalho por turnos noturno mais de uma vez por semana
- Presença de doenças crónicas (ex.: cancro, doença renal ou hepática, doença inflamatória intestinal, hipertensão, diabetes, perturbações cognitivas ou psiquiátricas)
- Perturbações alimentares
- Uso de medicamentos que afetem a intervenção (ex.: corticosteroides, antidiabéticos)
- Gravidez ou planear engravidar nos próximos 12 meses
- Diagnóstico de insónia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Alimentação com Restrição Temporal
Os participantes seguiram um regime de quatro semanas de ingestão alimentar ad libitum das 08:00 às 18:00, seguido de um período de jejum de 14 horas até às 08:00 do dia seguinte, mantendo os padrões habituais de atividade física e sono.
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Ingestão alimentar ad libitum das 08:00 às 18:00, seguida de jejum das 18:00 às 08:00 durante quatro semanas.
Fora da janela de alimentação, eram permitidos água e quantidades limitadas (1-2 porções) de itens muito baixos em calorias (por exemplo, chá, refrigerantes diet, café, pastilha elástica <4 kcal/porção).
A intervenção focou-se exclusivamente no horário da ingestão alimentar e não impôs restrições na quantidade ou tipo de alimentos consumidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em relação à linha de base das hormonas reguladoras do apetite, incluindo GLP-1 em pg/mL, oxintomodulina em pg/mL e glucagon em pg/mL na semana 4, medidas por kits ELISA.
Prazo: Baseline e Semana 4
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Os participantes chegaram ao laboratório entre as 08:30 e as 09:00.
Foi colocada uma cânula antecubital e recolhidas cinco amostras de sangue em jejum (0 min) e aos 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão da refeição-teste.
A refeição-teste consistiu em 100 g de pó de proteína S-Core FLEX Compact (40 g de hidratos de carbono, 29 g de proteína, 19 g de gordura) dissolvidos em 250 mL de água, fornecendo 475 kcal.
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Baseline e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em relação à linha de base nos parâmetros do ritmo circadiano (acrofase em graus Celcius, mesor em unidades de tempo, amplitude em graus Celcius) na semana 4, medidas através de medições contínuas da temperatura da pele por um termístor.
Prazo: Baseline e Semana 4
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Os participantes usaram um sensor sem fios de temperatura da pele (Thermochron iButton® DS1921-F5) na superfície palmar do pulso da mão não dominante durante 2 dias consecutivos.
A ritmicidade circadiana foi analisada através da análise de Cosinor, que aplica o método dos mínimos quadrados para ajustar os dados cronobiológicos a funções cosseno com períodos predeterminados de 12 e 24 horas.
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Baseline e Semana 4
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Alterações em relação ao valor basal na Composição Corporal, nomeadamente massa magra em kg e massa gorda em kg
Prazo: Baseline e semana 4
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Medição da composição corporal do participante antes/depois do protocolo de alimentação com restrição de tempo
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Baseline e semana 4
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Alterações em Relação à Linha de Base no Perfil Glicémico e Lipídico, avaliadas por fotometria.
Prazo: Baseline e Semana 4
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Medições bioquímicas no sangue.
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Baseline e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Γ-1936/02-05-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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