情報提供チャットボット
2026年3月26日 更新者：LIU Qi Charlotte、The Hong Kong Polytechnic University
肉腫患者向けに共同設計されたAI情報提供チャットボットの開発と評価：パイロット無作為化比較試験
本研究は、肉腫患者の情報ニーズに対応するため、ChatGPTを基盤としたAIベースの肉腫チャットボット（ASCC）の開発と、その実現可能性及び予備的有効性の検討を目的としています。
仮説として：1) ASCCは良好な使用性を示す；2) 研究は全ての実現可能性指標において実行可能である；3) 介入完了時に、対照群と比較して実験群は満足度と自己効力感の向上、不安とストレスの低減を報告する、と設定しました。
ASCCは共設計アプローチを用いて開発されます。
その後、協力病院の3つの腫瘍科病棟でパイロット無作為化比較試験を実施します。
78名の肉腫患者を募集し、実験群（n=39）と対照群（n=39）に無作為割り付けします。
実験群は1か月間、病気に関する質問に対して音声またはテキストで24時間利用可能なASCCを使用し、対照群は通常のケアを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qi LIU, PhD
- 電話番号：85255741349
- メール：charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 軟部肉腫と診断されていること;
- (2) どの段階においても積極的な治療を受けていること;
- (3) 年齢が18歳以上であること;
- (4) 広東語、標準中国語、英語を話すことができること;
- (5) ASCCの使用を可能にする電子機器へのアクセスがあること
除外基準:
- (1) 身体的または精神的状態が不安定な患者;
- (2) 論理的なコミュニケーションが不可能であること;
- (3) 過去1か月間に肉腫情報のためにチャットボット（例：ChatGPT、Deepseek）を使用していること;
- (4) 医療システムによって記録された精神健康障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASCC
共同デザインアプローチを用いたChatGPTを基盤とするAIベースの肉腫チャットボット（ASCC）。
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実験グループの参加者は、1か月間（週15分）、医療専門家からの標準的な情報とともに、ウェブページ経由でASCCにアクセスします。
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他の：コントロール
医師と患者の相談および病院からの標準情報
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対照群の参加者は、医師と患者の相談（例：診断、治療、医学的検査）による標準的な情報や、病院提供の肉腫および治療に関するリーフレットを含む、通常の臨床ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング率
時間枠：このプロジェクトの募集期間中。
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研究チームによってスクリーニングされた肉腫患者数を肉腫患者数で割ることによって算出されます。
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このプロジェクトの募集期間中。
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適格率
時間枠：このプロジェクトの募集期間中。
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参加資格のある参加者数をスクリーニングされた参加者数で割って算出されます。
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このプロジェクトの募集期間中。
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同意率
時間枠：このプロジェクトの参加者募集期間中に。
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介入群と対照群にランダム化された参加者数を、同意を提供した参加者数で割ることにより算出されます。
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このプロジェクトの参加者募集期間中に。
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ランダム化率
時間枠：このプロジェクトの登録期間中。
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研究参加に同意した参加者数を、参加資格のある参加者数で割って算出されます。
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このプロジェクトの登録期間中。
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参加率
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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無作為化された参加者数を介入を完了した参加者数で割ることによって計算される
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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保持率
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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研究に残っている参加者数を無作為化された参加者数で割ることで計算されます。
これはグループごとに計算されます。
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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完了率
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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配布された質問票の数を、質問票を返却した参加者の数で割って計算します。
無作為化された参加者数を、研究に残っている参加者の数で割って計算します。
これはグループごとに計算されます。
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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欠損データの割合
時間枠：介入前および介入直後 (T1)
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データセットにおける欠損値の割合として計算されます。
不明または空白の値は欠損値と見なされます。
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介入前および介入直後 (T1)
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有害事象
時間枠：介入直後 (T1)
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有害事象とは、研究期間中に存在しない、または悪化したと思われる、好ましくない意図しない事象と定義されます。
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介入直後 (T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報満足度
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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EORTC QLQ-INFO25は、参加者が受け取った情報に対する満足度を評価するために使用されます。
25項目を4段階のリッカート尺度で採点し（「まったくない」=1から「非常に多い」=4）、スコアが高いほど情報に対する満足度が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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不安とストレス
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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うつ病・不安・ストレス尺度-21（DASS-21）は、不安とストレスを評価するために使用されます。(36)
21項目は4段階リッカート尺度で採点され、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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自己効力感
時間枠：ベースラインおよび介入直後（T1）
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自己効力感は、信頼性と妥当性が高い健康促進のための人々が用いる戦略（SUPPH）を用いて評価されます。
この28項目のリッカート尺度は、セルフケアの自己効力感を測定し、スコアが高いほど自己効力感に対する肯定的な認識が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入直後（T1）
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システムユーザビリティスケール
時間枠：介入直後 (T1)
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システムユーザビリティスケール（SUS）は、0～100の5段階リッカート尺度で評価される10項目を用いて、デジタルヘルスソリューションの使用性を測定するために使用されます。
平均スコアが68を超える場合、チャットボットは高い使用性があると見なされます。
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介入直後 (T1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。