Informatie-verstrekkende Chatbot
26 maart 2026 bijgewerkt door: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
De ontwikkeling en evaluatie van een co-ontworpen, AI-gestuurde informatieverstrekkende chatbot voor sarcoompatiënten: een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te ontwikkelen en te onderzoeken van een AI-gebaseerde sarcoom-chatbot gebaseerd op ChatGPT (ASCC) om te voldoen aan de informatiebehoeften van sarcoompatiënten.
We veronderstelden: 1) de ASCC zal een goede bruikbaarheid aantonen; 2) de studie zal haalbaar zijn wat betreft alle haalbaarheidsindicatoren; 3) de experimentele groep zal na voltooiing van de interventie een verbeterde tevredenheid en zelfeffectiviteit rapporteren, en minder angst en stress dan de controlegroepen.
De ASCC zal worden ontwikkeld met behulp van een co-designbenadering.
Vervolgens zal een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd op de drie oncologieafdelingen van samenwerkende ziekenhuizen.
Achtenzeventig sarcoompatiënten zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar de experimentele groep (n=39) en de controlegroep (n=39).
De experimentele groep zal gedurende één maand de ASCC gebruiken die 24/7 beschikbaar is via spraak of tekst voor ziektegerelateerde vragen, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qi LIU, PhD
- Telefoonnummer: 85255741349
- E-mail: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- (1) gediagnosticeerd met wekedelensarcoom;
- (2) actieve behandeling ontvangend in elk stadium;
- (3) leeftijd ≥18 jaar;
- (4) in staat om Kantonees, Mandarijn en Engels te spreken;
- (5) toegang tot een elektronisch apparaat dat ASCC-gebruik mogelijk maakt
Uitsluitingscriteria:
- (1) patiënten met instabiele fysieke of mentale condities;
- (2) onvermogen om logisch te communiceren;
- (3) gebruik van chatbots (bijv. ChatGPT, Deepseek) voor sarcoominformatie in de afgelopen maand;
- (4) geestelijke gezondheidsstoornissen gedocumenteerd door het medisch systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASCC
Een op AI gebaseerde sarcoom-chatbot gebouwd op ChatGPT (ASCC) met behulp van een co-designbenadering.
|
De deelnemers in de experimentele groep zullen gedurende één maand (15 minuten per week) toegang krijgen tot de ASCC via een webpagina, naast standaardinformatie van gezondheidsprofessionals.
|
|
Ander: Controle
De standaardinformatie van arts-patiëntconsultaties en ziekenhuizen
|
Deelnemers in de controlegroep zullen routine klinische zorg ontvangen, inclusief standaardinformatie van arts-patiënt consultaties (bijv. diagnose, behandeling, medische tests) en het door het ziekenhuis verstrekte sarcoom- en behandelingsinformatieblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screentempo
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
Berekend door het aantal door het onderzoeksteam gescreende sarcomapatiënten te delen door het aantal sarcomapatiënten.
|
Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
|
Eligibility rate
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
Berekend door het aantal deelnemers dat in aanmerking komt te delen door het aantal dat wordt gescreend.
|
Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
Berekend door het aantal deelnemers die willekeurig werden ingedeeld in interventie- en controlegroepen te delen door degenen die toestemming hebben gegeven.
|
Tijdens de inschrijvingsperiode van dit project.
|
|
Randomisatiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijfperiode van dit project.
|
Berekend door het aantal deelnemers dat toestemming geeft om deel te nemen aan de studie te delen door het aantal dat in aanmerking komt.
|
Tijdens de inschrijfperiode van dit project.
|
|
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
Berekend door het aantal deelnemers dat de interventie voltooit te delen door het aantal dat gerandomiseerd is
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
Berekend door het aantal deelnemers dat in de studie blijft te delen door degenen die gerandomiseerd zijn.
Dit wordt per groep berekend.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
Berekend door het aantal deelnemers dat de vragenlijsten heeft teruggestuurd te delen door het aantal verspreide vragenlijsten.
Berekend door het aantal deelnemers dat in de studie blijft te delen door degenen die gerandomiseerd zijn.
Dit wordt berekend per groep.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Proportie ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
Berekend als het percentage ontbrekende waarden in de dataset.
Onbekende of lege waarden worden beschouwd als ontbrekende waarden.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (T1)
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen die niet aanwezig waren of lijken te zijn verergerd tijdens de studie.
|
onmiddellijk na interventie (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatietevredenheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
De EORTC QLQ-INFO25 zal worden gebruikt om de tevredenheid van deelnemers met de ontvangen informatie te evalueren.
Een vierpunts Likert-schaal wordt gebruikt om 25 items te scoren ('niets' = 1 tot 'veel' = 4), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met de informatie aangeven.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Angst en stress
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
De Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) zal worden gebruikt om angst en stress te beoordelen.(36)
21 items worden gescoord met behulp van een vierpunt Likertschaal, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (T1)
|
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met de Strategieën Gebruikt door Mensen om Gezondheid te Bevorderen (SUPPH) met goede betrouwbaarheid en validiteit.
Deze 28-item Likert-schaal meet zelfzorg-zelfeffectiviteit, waarbij hogere scores duiden op positievere percepties van zelfeffectiviteit.
|
Baseline en direct na interventie (T1)
|
|
Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie (T1)
|
De System Usability Scale (SUS) wordt gebruikt om de bruikbaarheid van digitale gezondheidsoplossingen te meten met 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0-100.
De chatbot wordt als zeer bruikbaar beschouwd als de gemiddelde score hoger is dan 68.
|
onmiddellijk na interventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASCC Intervention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .