Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační chatbot

26. března 2026 aktualizováno: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University

Vývoj a hodnocení společně navrženého, umělou inteligencí řízeného chatbotu poskytujícího informace pacientům se sarkomem: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyvinout a prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost chatbotu pro sarkomy založeného na umělé inteligenci postaveného na ChatGPT (ASCC), aby uspokojil informační potřeby pacientů se sarkomem. Předpokládali jsme: 1) ASCC prokáže dobrou použitelnost; 2) studie bude proveditelná z hlediska všech ukazatelů proveditelnosti; 3) experimentální skupina po dokončení intervence nahlásí ve srovnání s kontrolními skupinami vyšší spokojenost a sebeúčinnost a nižší úzkost a stres. ASCC bude vyvinut pomocí přístupu spolunávrhu. Následně bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie na třech onkologických odděleních spolupracujících nemocnic. Bude přijato sedmdesát osm pacientů se sarkomem, kteří budou randomizováni do experimentální skupiny (n=39) a kontrolní skupiny (n=39). Experimentální skupina bude po dobu jednoho měsíce používat ASCC dostupný 24/7 prostřednictvím hlasu nebo textu pro otázky související s onemocněním, zatímco kontrolní skupina bude dostávat obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) diagnostikováno sarkom měkkých tkání;
  • (2) podstupující aktivní léčbu v jakémkoli stádiu;
  • (3) věk ≥18 let;
  • (4) schopnost mluvit kantonsky, mandarínsky a anglicky;
  • (5) přístup k elektronickému zařízení umožňujícímu použití ASCC

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) pacienti s nestabilním fyzickým nebo duševním stavem;
  • (2) neschopnost logické komunikace;
  • (3) používání chatbotů (např. ChatGPT, Deepseek) pro informace o sarkomu v posledním měsíci;
  • (4) duševní poruchy zdokumentované zdravotnickým systémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASCC
AI chatbot pro sarkom založený na ChatGPT (ASCC) využívající přístup společného návrhu.
Jiný: ASCC (AI chatbot specifický pro sarkom)
Účastníci v experimentální skupině budou mít přístup k ASCC prostřednictvím webové stránky spolu se standardními informacemi od zdravotnických pracovníků po dobu jednoho měsíce (15 minut týdně).
Jiný: Kontrola
Standardní informace z konzultací lékař-pacient a nemocnice
Jiný: Rutinní klinická péče
Účastníci v kontrolní skupině obdrží běžnou klinickou péči, včetně standardních informací z konzultací mezi lékařem a pacientem (např. diagnóza, léčba, lékařské testy) a brožury o sarkomu a léčbě poskytnuté nemocnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu
Časové okno: Během období zápisu do tohoto projektu.
Vypočítáno vydělením počtu pacientů se sarkomem vyšetřených výzkumným týmem počtem pacientů se sarkomem.
Během období zápisu do tohoto projektu.
Míra způsobilosti
Časové okno: Během zápisového období tohoto projektu.
Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří splňují podmínky, počtem těch, kteří byli vyšetřeni.
Během zápisového období tohoto projektu.
Míra souhlasu
Časové okno: Během období zápisu do tohoto projektu.
Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří byli randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny, těmi, kteří poskytli souhlas.
Během období zápisu do tohoto projektu.
Míra randomizace
Časové okno: Během období zápisu do této studie.
Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii, počtem těch, kteří jsou způsobilí.
Během období zápisu do této studie.
Účastnická míra
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří dokončí intervenci, počtem těch, kteří byli randomizováni
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Retenční sazba
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Vypočítá se vydělením počtu účastníků, kteří zůstávají ve studii, těmi, kteří byli randomizováni. Tento výpočet bude proveden podle skupin.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Míra dokončení
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří vrátili dotazníky, počtem distribuovaných dotazníků. Vypočítáno vydělením počtu účastníků, kteří zůstávají ve studii, počtem těch, kteří byli randomizováni. Toto bude vypočítáno podle skupin.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (T1)
Podíl chybějících dat
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
Vypočítáno jako procento chybějících hodnot v datové sadě. Neznámé nebo prázdné hodnoty budou považovány za chybějící hodnoty.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
Nežádoucí příhody
Časové okno: bezprostředně po zásahu (T1)
Nežádoucí události jsou definovány jako nepříznivé a nezamýšlené události, které nejsou přítomny nebo se zdá, že se během studie zhoršily.
bezprostředně po zásahu (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s informacemi
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
K hodnocení spokojenosti účastníků s poskytnutými informacemi bude použit dotazník EORTC QLQ-INFO25. Dvacet pět položek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově škále ('nic' = 1 až 'velmi' = 4), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s informacemi.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
Úzkost a stres
Časové okno: Baseline a bezprostředně po intervenci (T1)
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bude použita k posouzení úzkosti a stresu.(36) 21 položek je hodnoceno pomocí čtyřstupňové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
Baseline a bezprostředně po intervenci (T1)
Sebeeffektivita
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí dotazníku Strategií používaných lidmi k podpoře zdraví (SUPPH) s dobrou reliabilitou a validitou. Tento 28položkový likertův škálový nástroj měří sebepéčovou sebeeffektivitu, přičemž vyšší skóre indikují pozitivnější vnímání sebeeffektivity.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (T1)
Systémová škála použitelnosti
Časové okno: bezprostředně po zákroku (T1)
Systémová škála použitelnosti (SUS) bude použita k měření použitelnosti digitálních zdravotních řešení pomocí 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 do 100. Chatbot bude považován za vysoce použitelný, pokud průměrné skóre překročí 68.
bezprostředně po zákroku (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASCC Intervention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASCC (AI chatbot specifický pro sarkom)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit