信息提供聊天机器人
2026年3月26日 更新者：LIU Qi Charlotte、The Hong Kong Polytechnic University
为肉瘤患者共同设计、基于人工智能的信息提供聊天机器人的开发与评估：一项试点随机对照试验
本研究旨在开发和检验一种基于ChatGPT的AI肉瘤聊天机器人（ASCC）的可行性和初步有效性，以满足肉瘤患者的信息需求。
我们假设：1) ASCC将展现出良好的可用性；2) 研究在所有可行性指标方面都将可行；3) 干预完成后，实验组将比对照组报告更高的满意度与自我效能感，以及更低的焦虑和压力水平。
ASCC将采用协同设计方法进行开发。
随后将在合作医院的三间肿瘤病房开展一项试点随机对照试验。
我们将招募78名肉瘤患者，并随机分配至实验组（n=39）和对照组（n=39）。
实验组将能够通过语音或文字全天候使用ASCC解答疾病相关问题，为期一个月，而对照组将接受常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qi LIU, PhD
- 电话号码：85255741349
- 邮箱：charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 诊断为软组织肉瘤；
- (2) 在任何阶段接受积极治疗；
- (3) 年龄≥18岁；
- (4) 能说粤语、普通话和英语；
- (5) 可使用支持ASCC的电子设备
排除标准：
- (1) 身体状况或精神状况不稳定的患者；
- (2) 无法进行逻辑沟通；
- (3) 过去一个月内曾使用聊天机器人（如ChatGPT、Deepseek）获取肉瘤信息；
- (4) 医疗系统记录有心理健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASCC
采用协同设计方法构建于ChatGPT之上的基于人工智能的肉瘤聊天机器人（ASCC）。
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实验组的参与者将通过网页访问ASCC，同时接受来自健康专业人士的标准信息，为期一个月（每周15分钟）。
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其他：控制
来自医患咨询和医院的标准信息
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对照组参与者将接受常规临床护理，包括医患咨询中的标准信息（例如诊断、治疗、医学检查）以及医院提供的肉瘤和治疗手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查率
大体时间：在该项目的入组期间。
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由研究团队筛查的肉瘤患者数量除以肉瘤患者总数计算得出。
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在该项目的入组期间。
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合格率
大体时间：在此项目的招募期间。
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通过将符合条件的参与者人数除以接受筛查的人数计算得出。
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在此项目的招募期间。
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同意率
大体时间：在本项目的招募期间。
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通过将随机分配到干预组和对照组的参与者人数除以提供同意的参与者人数计算得出。
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在本项目的招募期间。
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随机化率
大体时间：在此项目招募期间。
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通过将同意参与研究的参与者人数除以符合条件的参与者人数来计算。
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在此项目招募期间。
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出席率
大体时间：基线及干预后即刻 (T1)
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计算方式为：将完成干预的参与者人数除以随机分配的参与者人数
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基线及干预后即刻 (T1)
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保留率
大体时间：基线及干预后即刻 (T1)
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通过将留在研究中的参与者人数除以随机分组的参与者人数来计算。
这将按组别进行计算。
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基线及干预后即刻 (T1)
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完成率
大体时间：基线及干预后即刻（T1）
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通过将返回问卷的参与者人数除以分发的问卷数量计算得出。
通过将研究中保留的参与者人数除以随机分配的参与者人数计算得出。
这将按组进行计算。
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基线及干预后即刻（T1）
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缺失数据比例
大体时间：干预前基线和干预后即刻（T1）
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计算为数据集中缺失值的百分比。
未知或空白值将被视为缺失值。
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干预前基线和干预后即刻（T1）
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不良事件
大体时间：干预后即刻 (T1)
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不良事件是指在研究期间出现或加重的、不利且非预期的事件。
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干预后即刻 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信息满意度
大体时间：干预前基线及干预后即刻（T1）
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EORTC QLQ-INFO25将用于评估参与者对所接收信息的满意度。
采用四点李克特量表对25个项目进行评分（“无”=1分至“很多”=4分），分数越高表明信息满意度越高。
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干预前基线及干预后即刻（T1）
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焦虑和压力
大体时间：基线及干预后即刻（T1）
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将使用抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）评估焦虑和压力。(36)
21个项目采用四点李克特量表计分，分数越高表明症状越严重。
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基线及干预后即刻（T1）
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自我效能
大体时间：干预前基线和干预后即刻（T1）
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自我效能将使用具有良好信度和效度的《健康促进策略量表》（SUPPH）进行评估。
该量表为28项李克特式量表，用于测量自我护理自我效能，分数越高表明对自我效能的感知越积极。
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干预前基线和干预后即刻（T1）
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系统可用性量表
大体时间：干预后立即 (T1)
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系统可用性量表（SUS）将通过10个项目，采用李克特5点量表（0-100分）评估数字健康解决方案的可用性。
如果平均得分超过68分，该聊天机器人将被视为高度可用。
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干预后立即 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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