Chatbot informativo
26 de marzo de 2026 actualizado por: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Desarrollo y evaluación de un chatbot basado en IA para proporcionar información a pacientes con sarcoma, diseñado de forma colaborativa: un ensayo controlado aleatorizado piloto
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y examinar la viabilidad y la efectividad preliminar de un chatbot basado en IA para sarcoma, construido sobre ChatGPT (ASCC), para abordar las necesidades de información de los pacientes con sarcoma.
Hipótesis: 1) el ASCC demostrará una buena usabilidad; 2) el estudio será viable en términos de todos los indicadores de viabilidad; 3) el grupo experimental informará una mayor satisfacción y autoeficacia, y una disminución de la ansiedad y el estrés en comparación con los grupos de control al finalizar la intervención.
El ASCC se desarrollará utilizando un enfoque de codiseño.
Posteriormente, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado piloto en las tres unidades de oncología de los hospitales colaboradores.
Se reclutarán setenta y ocho pacientes con sarcoma y se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (n=39) y al grupo de control (n=39).
El grupo experimental utilizará el ASCC disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, mediante voz o texto, para preguntas relacionadas con la enfermedad durante un mes, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qi LIU, PhD
- Número de teléfono: 85255741349
- Correo electrónico: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) diagnosticado con sarcoma de tejidos blandos;
- (2) recibiendo tratamiento activo en cualquier etapa;
- (3) edad ≥18 años;
- (4) capaz de hablar cantonés, mandarín e inglés;
- (5) acceso a un dispositivo electrónico que permita el uso de ASCC
Criterios de exclusión:
- (1) pacientes con condiciones físicas o mentales inestables;
- (2) incapacidad para comunicarse lógicamente;
- (3) uso de chatbots (por ejemplo, ChatGPT, Deepseek) para información sobre sarcoma en el último mes;
- (4) trastornos de salud mental documentados por el sistema médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASCC
Un chatbot de sarcoma basado en IA que se construye sobre ChatGPT (ASCC) utilizando un enfoque de codiseño.
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Los participantes del grupo experimental accederán a la ASCC a través de una página web junto con la información estándar de los profesionales de la salud durante un mes (15 minutos semanales).
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Otro: Control
La información estándar de las consultas médico-paciente y hospital
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Los participantes del grupo de control recibirán atención clínica de rutina, incluida la información estándar de las consultas médico-paciente (por ejemplo, diagnóstico, tratamiento, pruebas médicas) y el folleto sobre sarcoma y tratamiento proporcionado por el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de selección
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Calculado dividiendo el número de pacientes con sarcoma evaluados por el equipo de investigación por el número de pacientes con sarcoma.
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Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Calculado dividiendo el número de participantes que son elegibles por el número que son evaluados.
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Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Calculado dividiendo el número de participantes que fueron aleatorizados en los grupos de intervención y control por los que dieron su consentimiento.
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Durante el período de inscripción de este proyecto.
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Tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inscripción de este proyecto.
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Calculado dividiendo el número de participantes que consienten en unirse al estudio por el número de aquellos que son elegibles.
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Durante el periodo de inscripción de este proyecto.
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Calculado dividiendo el número de participantes que completan la intervención por los que son aleatorizados
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Baseline y inmediatamente después de la intervención (T1)
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Calculado dividiendo el número de participantes que permanecen en el estudio entre aquellos que fueron aleatorizados.
Esto se calculará por grupos.
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Baseline y inmediatamente después de la intervención (T1)
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Baseline y inmediatamente después de la intervención (T1)
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Calculado dividiendo el número de participantes que devolvieron los cuestionarios por el número de cuestionarios distribuidos.
Calculado dividiendo el número de participantes que permanecen en el estudio por los que fueron aleatorizados.
Esto se calculará por grupos.
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Baseline y inmediatamente después de la intervención (T1)
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Proporción de datos faltantes
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Calculado como el porcentaje de valores faltantes en el conjunto de datos.
Los valores desconocidos o en blanco se considerarán valores faltantes.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T1)
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Los eventos adversos se definen como eventos desfavorables e involuntarios que no están presentes o parecen haber empeorado durante el estudio.
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inmediatamente después de la intervención (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la información
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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El EORTC QLQ-INFO25 se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes con la información recibida.
Se utiliza una escala Likert de cuatro puntos para puntuar 25 ítems ('nada' = 1 a 'mucho' = 4), donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la información. |
Línea de base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) se utilizará para evaluar la ansiedad y el estrés.(36)
21 ítems se puntúan utilizando una escala Likert de cuatro puntos, donde una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de Estrategias Utilizadas por Personas para Promover la Salud (SUPPH), con buena fiabilidad y validez.
Esta escala Likert de 28 ítems mide la autoeficacia en el autocuidado, donde puntuaciones más altas indican percepciones más positivas de la autoeficacia.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (T1)
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Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (T1)
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) se utilizará para medir la usabilidad de las soluciones de salud digital mediante 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 100.
El chatbot se considerará altamente usable si la puntuación media supera 68.
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inmediatamente después de la intervención (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASCC Intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .