Chatbot informacyjny
26 marca 2026 zaktualizowane przez: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Opracowanie i ocena współprojektowanego, opartego na sztucznej inteligencji, informacyjnego chatbota dla pacjentów z mięsakiem: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i zbadanie wykonalności oraz wstępnej skuteczności opartego na sztucznej inteligencji chatbotu dotyczącego mięsaków, bazującego na ChatGPT (ASCC), w celu zaspokojenia potrzeb informacyjnych pacjentów z mięsakami.
Wysunęliśmy hipotezy: 1) ASCC wykazywać będzie dobrą użyteczność; 2) badanie będzie wykonalne pod względem wszystkich wskaźników wykonalności; 3) grupa eksperymentalna zgłaszać będzie po zakończeniu interwencji wyższy poziom satysfakcji i poczucia własnej skuteczności oraz niższy poziom lęku i stresu w porównaniu z grupami kontrolnymi.
ASCC zostanie opracowany z wykorzystaniem podejścia współprojektowania (co-design).
Następnie przeprowadzone zostanie pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane w trzech oddziałach onkologicznych współpracujących szpitali.
Zrekrutowanych zostanie siedemdziesięciu ośmiu pacjentów z mięsakami, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n=39) i grupy kontrolnej (n=39).
Grupa eksperymentalna będzie przez miesiąc korzystać z ASCC, dostępnego 24/7 za pośrednictwem głosu lub tekstu, w celu zadawania pytań związanych z chorobą, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi LIU, PhD
- Numer telefonu: 85255741349
- E-mail: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) zdiagnozowany mięsak tkanek miękkich;
- (2) otrzymujący aktywną terapię na dowolnym etapie;
- (3) w wieku ≥18 lat;
- (4) umiejący mówić po kantońsku, mandaryńsku i angielsku;
- (5) dostęp do urządzenia elektronicznego umożliwiającego korzystanie z ASCC
Kryteria wyłączenia:
- (1) pacjenci z niestabilnym stanem fizycznym lub psychicznym;
- (2) niemożność logicznej komunikacji;
- (3) korzystanie z chatbotów (np. ChatGPT, Deepseek) w celu uzyskania informacji o mięsaku w ciągu ostatniego miesiąca;
- (4) zaburzenia zdrowia psychicznego odnotowane w systemie medycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASCC
Sztucznie inteligentny chatbot dotyczący mięsaków oparty na ChatGPT (ASCC) wykorzystujący podejście współprojektowania.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą mieli dostęp do ASCC za pośrednictwem strony internetowej wraz ze standardowymi informacjami od profesjonalistów medycznych przez jeden miesiąc (15 minut tygodniowo).
|
|
Inny: Kontrola
Standardowe informacje z konsultacji lekarz-pacjent oraz szpitala
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę kliniczną, w tym standardowe informacje z konsultacji lekarsko-pacjenckich (np. diagnoza, leczenie, badania medyczne) oraz szpitalną ulotkę dotyczącą mięsaka i leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji do tego projektu.
|
Obliczone przez podzielenie liczby pacjentów z mięsakiem przesiewanych przez zespół badawczy przez liczbę pacjentów z mięsakiem.
|
W okresie rekrutacji do tego projektu.
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: W trakcie okresu rekrutacji w tym projekcie.
|
Obliczane przez podzielenie liczby uczestników, którzy spełniają kryteria, przez liczbę tych, którzy zostali przebadani.
|
W trakcie okresu rekrutacji w tym projekcie.
|
|
Wskaźnik wyrażenia zgody
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji uczestników tego projektu.
|
Obliczane przez podzielenie liczby uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej, przez tych, którzy wyrazili zgodę.
|
W okresie rekrutacji uczestników tego projektu.
|
|
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji do tego projektu.
|
Obliczany przez podzielenie liczby uczestników, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, przez liczbę osób kwalifikujących się.
|
W okresie rekrutacji do tego projektu.
|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Obliczone poprzez podzielenie liczby uczestników, którzy ukończyli interwencję, przez liczbę uczestników, którzy zostali zrandomizowani
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wskaźnik zatrzymania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Obliczana przez podzielenie liczby uczestników, którzy pozostają w badaniu, przez tych, którzy zostali randomizowani.
Obliczanie będzie przeprowadzone według grup. |
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Obliczone przez podzielenie liczby uczestników, którzy zwrócili kwestionariusze, przez liczbę rozdanych kwestionariuszy.
Obliczone przez podzielenie liczby uczestników, którzy pozostają w badaniu, przez tych, którzy zostali randomizowani.
To zostanie obliczone według grup.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Proporcja brakujących danych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Obliczane jako procent brakujących wartości w zestawie danych.
Nieznane lub puste wartości będą traktowane jako brakujące wartości.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Działania niepożądane definiuje się jako niekorzystne i niezamierzone zdarzenia, które nie występowały przed badaniem lub uległy pogorszeniu w trakcie badania.
|
bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z informacji
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-INFO25 zostanie wykorzystany do oceny satysfakcji uczestników z otrzymanych informacji.
Do oceny 25 pozycji stosuje się czterostopniową skalę Likerta (od 'nic' = 1 do 'bardzo dużo' = 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z informacji.
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Lęk i stres
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) zostanie wykorzystana do oceny lęku i stresu.(36)
21 pozycji jest punktowanych przy użyciu czterostopniowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
Samoskuteczność będzie oceniana za pomocą Strategii Używanych przez Ludzi dla Promocji Zdrowia (SUPPH) o dobrej rzetelności i trafności.
Ta 28-punktowa skala Likerta mierzy samoskuteczność w zakresie samoopieki, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie samoskuteczności.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji (T1)
|
|
Skala Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (T1)
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) zostanie wykorzystana do pomiaru użyteczności rozwiązań cyfrowego zdrowia za pomocą 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 0 do 100.
Chatbot będzie uznawany za wysoce użyteczny, jeśli średni wynik przekroczy 68.
|
natychmiast po interwencji (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASCC Intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .