Informasjonsgiver Chatbot
26. mars 2026 oppdatert av: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Utvikling og evaluering av en samskapt, AI-basert informasjonsleverende chatbot for sarkompasienter: En pilot randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å utvikle og undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av en AI-basert sarkom-chatbot basert på ChatGPT (ASCC) for å møte informasjonsbehovene til pasienter med sarkom.
Vi formulerte følgende hypoteser: 1) ASCC vil vise god brukervennlighet; 2) studien vil være gjennomførbar i henhold til alle gjennomførbarhetsindikatorer; 3) eksperimentgruppen vil rapportere økt tilfredshet og mestringstro, samt redusert angst og stress sammenlignet med kontrollgruppene etter gjennomført intervensjon.
ASCC vil bli utviklet ved hjelp av en meddesign-tilnærming.
Deretter vil en pilot randomisert kontrollert studie bli gjennomført på tre onkologiavdelingene ved samarbeidssykehusene.
Syttiåtte pasienter med sarkom vil bli rekruttert og randomisert til eksperimentgruppen (n=39) og kontrollgruppen (n=39).
Eksperimentgruppen vil bruke ASCC, som er tilgjengelig 24/7 via tale eller tekst for sykdomsrelaterte spørsmål i en måned, mens kontrollgruppen vil motta vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qi LIU, PhD
- Telefonnummer: 85255741349
- E-post: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) diagnosert med bløtvevssarkom;
- (2) mottar aktiv behandling på ethvert stadium;
- (3) alder ≥18 år;
- (4) kan snakke kantonesisk, mandarin og engelsk;
- (5) tilgang til en elektronisk enhet som muliggjør ASCC-bruk
Eksklusjonskriterier:
- (1) pasienter med ustabile fysiske eller psykiske tilstander;
- (2) manglende evne til å kommunisere logisk;
- (3) har brukt chatboter (f.eks. ChatGPT, Deepseek) for sarkominformasjon den siste måneden;
- (4) psykiske helseforstyrrelser dokumentert av helsesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASCC
En AI-basert sarkom chatbot basert på ChatGPT (ASCC) ved bruk av en samdesign-tilnærming.
|
Deltakerne i eksperimentgruppen vil få tilgang til ASCC via en nettside sammen med standard informasjon fra helsepersonell i en måned (15 minutter ukentlig).
|
|
Annen: Kontroll
Standardinformasjon fra lege-pasient konsultasjoner og sykehus
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig klinisk behandling, inkludert standardinformasjon fra lege-pasient-konsultasjoner (f.eks. diagnose, behandling, medisinske tester) og sykehusets tilgjengelige sarkom- og behandlingsinformasjonsark.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening rate
Tidsramme: Under opptaksperioden for dette prosjektet.
|
Beregnet ved å dele antall sarkompasienter som ble screenet av forskningsteamet på antall sarkompasienter.
|
Under opptaksperioden for dette prosjektet.
|
|
Kvalifiseringsgrad
Tidsramme: I løpet av rekrutteringsperioden for dette prosjektet.
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som er kvalifiserte på antall som er skjermet.
|
I løpet av rekrutteringsperioden for dette prosjektet.
|
|
Samtykkerate
Tidsramme: Under opptaksperioden for dette prosjektet.
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som ble randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper med de som ga samtykke.
|
Under opptaksperioden for dette prosjektet.
|
|
Randomiseringsrate
Tidsramme: I løpet av innmeldingsperioden for dette prosjektet.
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som samtykker til å delta i studien med antallet som er kvalifiserte.
|
I løpet av innmeldingsperioden for dette prosjektet.
|
|
Deltakelsesrate
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som fullfører intervensjonen på antall som er randomisert
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som fortsatt er i studien med antall som er randomisert.
Dette vil bli beregnet etter grupper.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Fullføringsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Beregnet ved å dele antall deltakere som returnerte spørreskjemaer på antall spørreskjemaer som ble distribuert.
Beregnet ved å dele antall deltakere som fortsatt er i studien på antall som ble randomisert.
Dette vil bli beregnet etter grupper.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Andel manglende data
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Beregnet som prosentandelen av manglende verdier i datasettet.
Ukjente eller tomme verdier vil bli betraktet som manglende verdier.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Bivirkninger er definert som uønskede og utilsiktede hendelser som ikke er tilstede, eller som ser ut til å ha forverret seg under studien.
|
umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonstilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
EORTC QLQ-INFO25 vil bli brukt for å evaluere deltakernes tilfredshet med den mottatte informasjonen.
En firepunkts Likert-skala brukes for å score 25 elementer ('ingenting' = 1 til 'mye' = 4), der høyere skår indikerer større informasjonstilfredshet.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Angst og stress
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Depresjonsangststressskalaen-21 (DASS-21) vil bli brukt til å vurdere angst og stress.(36)
21 elementer blir poengsatt ved hjelp av en firepunkts Likert-skala, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
Selv-effektiviteten vil bli vurdert ved hjelp av Strategier brukt av folk for å fremme helse (SUPPH) med god pålitelighet og validitet.
Dette 28-spørsmål Likert-skalaen måler selv-omsorg selv-effektivitet, med høyere skår som indikerer mer positive oppfatninger av selv-effektivitet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (T1)
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
System Usability Scale (SUS) vil bli brukt for å måle brukervennligheten av digitale helseløsninger med 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0-100.
Chatboten vil bli ansett som svært brukervennlig hvis gjennomsnittsscoren overstiger 68.
|
umiddelbart etter intervensjonen (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2027
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASCC Intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .