Chatbot de Fornecimento de Informação
26 de março de 2026 atualizado por: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Desenvolvimento e Avaliação de um Chatbot de Fornecimento de Informação Baseado em IA, Co-desenhado para Doentes com Sarcoma: Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto
Este estudo tem como objetivo desenvolver e examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de um chatbot baseado em IA para sarcoma, construído sobre o ChatGPT (ASCC), para responder às necessidades de informação dos doentes com sarcoma.
Hipótese 1: O ASCC demonstrará boa usabilidade; Hipótese 2: O estudo será viável em termos de todos os indicadores de viabilidade; Hipótese 3: O grupo experimental reportará maior satisfação e autoeficácia, e menor ansiedade e stress do que os grupos de controlo após a conclusão da intervenção.
O ASCC será desenvolvido utilizando uma abordagem de codesign.
Um ensaio controlado randomizado piloto será então realizado nos três serviços de oncologia dos hospitais colaboradores.
Serão recrutados setenta e oito doentes com sarcoma e randomizados para o grupo experimental (n=39) e para o grupo de controlo (n=39).
O grupo experimental utilizará o ASCC, disponível 24/7 por voz ou texto, para questões relacionadas com a doença durante um mês, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qi LIU, PhD
- Número de telefone: 85255741349
- E-mail: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) diagnosticado com sarcoma dos tecidos moles;
- (2) a receber tratamento ativo em qualquer fase;
- (3) idade ≥18 anos;
- (4) capaz de falar cantonês, mandarim e inglês;
- (5) acesso a um dispositivo eletrónico que permita o uso do ASCC
Critérios de Exclusão:
- (1) pacientes com condições físicas ou mentais instáveis;
- (2) incapacidade de comunicar logicamente;
- (3) utilização de chatbots (por exemplo, ChatGPT, Deepseek) para obter informações sobre sarcoma no último mês;
- (4) perturbações de saúde mental documentadas pelo sistema médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ASCC
Um chatbot de sarcoma baseado em IA desenvolvido a partir do ChatGPT (ASCC) utilizando uma abordagem de codesign.
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Os participantes no grupo experimental acederão ao ASCC através de uma página web, juntamente com informação padrão de profissionais de saúde, durante um mês (15 minutos semanais).
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Outro: Controlo
A informação padrão de consultas médico-paciente e hospital
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Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados clínicos de rotina, incluindo informações padrão de consultas médico-doente (por exemplo, diagnóstico, tratamento, exames médicos) e o folheto sobre sarcoma e tratamento fornecido pelo hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de rastreio
Prazo: Durante o período de inscrição deste projeto.
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Calculado dividindo o número de doentes com sarcoma selecionados pela equipa de investigação pelo número de doentes com sarcoma.
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Durante o período de inscrição deste projeto.
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Durante o período de inscrição deste projeto.
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Calculado dividindo o número de participantes elegíveis pelo número de participantes rastreados.
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Durante o período de inscrição deste projeto.
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Taxa de consentimento
Prazo: Durante o período de inscrição deste projeto.
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Calculado dividindo o número de participantes que foram randomizados para os grupos de intervenção e controlo pelos que deram o seu consentimento.
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Durante o período de inscrição deste projeto.
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Taxa de aleatorização
Prazo: Durante o período de inscrição deste projeto.
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Calculado dividindo o número de participantes que consentem em integrar o estudo pelo número de participantes que são elegíveis.
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Durante o período de inscrição deste projeto.
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Taxa de participação
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção (T1)
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Calculado dividindo o número de participantes que completam a intervenção pelos que são aleatoriamente atribuídos
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Baseline e imediatamente após a intervenção (T1)
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Taxa de retenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Calculado dividindo o número de participantes que permanecem no estudo pelos que são randomizados.
Isto será calculado por grupos.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Taxa de conclusão
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção (T1)
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Calculado dividindo o número de participantes que devolveram os questionários pelo número de questionários distribuídos.
Calculado dividindo o número de participantes que permanecem no estudo pelos que foram randomizados.
Isto será calculado por grupos.
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Baseline e imediatamente após a intervenção (T1)
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Proporção de dados em falta
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Calculado como a percentagem de valores em falta no conjunto de dados.
Valores desconhecidos ou em branco serão considerados valores em falta.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Eventos adversos
Prazo: imediatamente após a intervenção (T1)
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Os eventos adversos são definidos como eventos desfavoráveis e não intencionais que não estão presentes ou parecem ter piorado durante o estudo.
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imediatamente após a intervenção (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a informação
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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O EORTC QLQ-INFO25 será utilizado para avaliar a satisfação dos participantes com a informação recebida.
Uma escala de Likert de quatro pontos é utilizada para classificar 25 itens ('nada' = 1 a 'muito' = 4), com pontuações mais elevadas a indicar uma maior satisfação com a informação.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Ansiedade e stresse
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) será utilizada para avaliar a ansiedade e o stress.(36)
21 itens são pontuados usando uma escala de Likert de quatro pontos, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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A autoeficácia será avaliada utilizando a escala Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH), com boa fiabilidade e validade.
Esta medida de 28 itens tipo Likert avalia a autoeficácia no autocuidado, com pontuações mais elevadas a indicar perceções mais positivas de autoeficácia. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção (T1)
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: imediatamente após a intervenção (T1)
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será utilizada para medir a usabilidade de soluções de saúde digital através de 10 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 a 100.
O chatbot será considerado altamente utilizável se a pontuação média exceder 68.
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imediatamente após a intervenção (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASCC Intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .