Chatbot di Informazione
26 marzo 2026 aggiornato da: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Lo sviluppo e la valutazione di un chatbot basato sull'IA, co-progettato per fornire informazioni ai pazienti con sarcoma: uno studio pilota randomizzato controllato
Questo studio mira a sviluppare ed esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un chatbot basato sull'IA per il sarcoma, costruito su ChatGPT (ASCC), per soddisfare le esigenze informative dei pazienti con sarcoma.
Abbiamo ipotizzato: 1) l'ASCC dimostrerà una buona usabilità; 2) lo studio sarà fattibile in termini di tutti gli indicatori di fattibilità; 3) il gruppo sperimentale riporterà una maggiore soddisfazione e autoefficacia, e una riduzione dell'ansia e dello stress rispetto ai gruppi di controllo al termine dell'intervento.
L'ASCC sarà sviluppato utilizzando un approccio di co-design.
Successivamente, verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato nei tre reparti di oncologia degli ospedali collaboratori.
Settantotto pazienti con sarcoma saranno reclutati e randomizzati nel gruppo sperimentale (n=39) e nel gruppo di controllo (n=39).
Il gruppo sperimentale utilizzerà l'ASCC disponibile 24/7 tramite voce o testo per domande relative alla malattia per un mese, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qi LIU, PhD
- Numero di telefono: 85255741349
- Email: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) diagnosticato con sarcoma dei tessuti molli;
- (2) in trattamento attivo in qualsiasi fase;
- (3) età ≥18 anni;
- (4) in grado di parlare cantonese, mandarino e inglese;
- (5) accesso a un dispositivo elettronico che consenta l'uso di ASCC
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti con condizioni fisiche o mentali instabili;
- (2) incapacità di comunicare in modo logico;
- (3) aver utilizzato chatbot (ad esempio, ChatGPT, Deepseek) per informazioni sul sarcoma nell'ultimo mese;
- (4) disturbi della salute mentale documentati dal sistema medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASCC
Un chatbot per il sarcoma basato sull'intelligenza artificiale sviluppato su ChatGPT (ASCC) utilizzando un approccio di co-design.
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I partecipanti del gruppo sperimentale avranno accesso all'ASCC tramite una pagina web insieme alle informazioni standard dei professionisti sanitari per un mese (15 minuti settimanali).
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Altro: Controllo
Le informazioni standard dalle consultazioni medico-paziente e dall'ospedale
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I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno cure cliniche di routine, inclusa l'informazione standard derivante dalle consultazioni medico-paziente (ad esempio, diagnosi, trattamento, esami medici) e il volantino informativo sul sarcoma e il trattamento fornito dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di screening
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Calcolato dividendo il numero di pazienti con sarcoma sottoposti a screening dal team di ricerca per il numero di pazienti con sarcoma.
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Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Tasso di idoneità
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti idonei per il numero di quelli sottoposti a screening.
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Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti randomizzati nei gruppi di intervento e controllo per quelli che hanno fornito il consenso.
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Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio per il numero di coloro che sono idonei.
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Durante il periodo di arruolamento di questo progetto.
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti che completano l'intervento per quelli che sono randomizzati
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti che rimangono nello studio per quelli che vengono randomizzati.
Questo verrà calcolato per gruppi.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Calcolato dividendo il numero di partecipanti che hanno restituito i questionari per il numero di questionari distribuiti.
Calcolato dividendo il numero di partecipanti che rimangono nello studio per quelli che sono stati randomizzati.
Questo sarà calcolato per gruppi.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Proporzione di dati mancanti
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Calcolato come percentuale di valori mancanti nel set di dati.
Valori sconosciuti o vuoti saranno considerati valori mancanti. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Gli eventi avversi sono definiti come eventi sfavorevoli e non intenzionali che non sono presenti, o sembrano essersi aggravati durante lo studio.
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immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione delle informazioni
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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L'EORTC QLQ-INFO25 sarà utilizzato per valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto alle informazioni ricevute.
Viene utilizzata una scala Likert a quattro punti per valutare 25 elementi ('niente' = 1 a 'molto' = 4), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione rispetto alle informazioni.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Ansia e stress
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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La Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) verrà utilizzata per valutare ansia e stress.(36)
21 elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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L'autoefficacia sarà valutata utilizzando lo strumento Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH), che presenta buona affidabilità e validità.
Questa scala Likert a 28 item misura l'autoefficacia nell'autocura, con punteggi più alti che indicano percezioni più positive dell'autoefficacia.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Scala di Usabilità del Sistema
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T1)
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La System Usability Scale (SUS) sarà utilizzata per misurare l'usabilità delle soluzioni di salute digitale attraverso 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 a 100.
Il chatbot sarà considerato altamente utilizzabile se il punteggio medio supera 68.
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immediatamente dopo l'intervento (T1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASCC Intervention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .