Информационно-справочный чат-бот
26 марта 2026 г. обновлено: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Разработка и оценка совместно созданного чат-бота с искусственным интеллектом для информирования пациентов с саркомой: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на разработку и изучение осуществимости и предварительной эффективности чат-бота на основе ИИ для саркомы, построенного на ChatGPT (ASCC), для удовлетворения информационных потребностей пациентов с саркомой.
Мы выдвинули гипотезы: 1) ASCC продемонстрирует хорошую удобство использования; 2) исследование будет осуществимым с точки зрения всех показателей осуществимости; 3) экспериментальная группа сообщит о повышенной удовлетворённости и самоэффективности, снижении тревожности и стресса по сравнению с контрольными группами по завершении вмешательства.
ASCC будет разработан с использованием со-дизайнерского подхода.
Затем будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование в трёх онкологических отделениях партнёрских больниц.
Будет набрано семьдесят восемь пациентов с саркомой и случайным образом распределено в экспериментальную группу (n=39) и контрольную группу (n=39).
Экспериментальная группа будет использовать ASCC, доступный 24/7 через голос или текст, для вопросов, связанных с заболеванием, в течение одного месяца, в то время как контрольная группа будет получать обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qi LIU, PhD
- Номер телефона: 85255741349
- Электронная почта: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) диагностирована саркома мягких тканей;
- (2) получает активное лечение на любой стадии;
- (3) возраст ≥18 лет;
- (4) способность говорить на кантонском, мандаринском и английском языках;
- (5) доступ к электронному устройству, позволяющему использовать ASCC
Критерии исключения:
- (1) пациенты с нестабильным физическим или психическим состоянием;
- (2) неспособность к логическому общению;
- (3) использование чат-ботов (например, ChatGPT, Deepseek) для получения информации о саркоме в течение последнего месяца;
- (4) психические расстройства, зафиксированные в медицинской системе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСЦК
Искусственный интеллект на основе чат-бота саркомы, построенного на ChatGPT (ASCC), использующий совместный подход к проектированию.
|
Участники экспериментальной группы будут иметь доступ к ASCC через веб-страницу наряду со стандартной информацией от медицинских специалистов в течение одного месяца (15 минут еженедельно).
|
|
Другой: Контроль
Стандартная информация из консультаций врач-пациент и больницы
|
Участники контрольной группы получат рутинное клиническое обслуживание, включая стандартную информацию из консультаций врача и пациента (например, диагноз, лечение, медицинские анализы), а также предоставленные больницей брошюры о саркоме и лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота скрининга
Временное ограничение: В период набора участников в этом проекте.
|
Рассчитывается путем деления количества пациентов с саркомой, прошедших скрининг исследовательской группой, на общее количество пациентов с саркомой.
|
В период набора участников в этом проекте.
|
|
Процент соответствия критериям включения
Временное ограничение: В течение периода набора в этом проекте.
|
Рассчитывается путем деления количества подходящих участников на количество прошедших скрининг.
|
В течение периода набора в этом проекте.
|
|
Коэффициент согласия
Временное ограничение: В течение периода набора в этом проекте.
|
Рассчитывается путем деления количества участников, которые были рандомизированы в группы вмешательства и контроля, на тех, кто дал согласие.
|
В течение периода набора в этом проекте.
|
|
Коэффициент рандомизации
Временное ограничение: В течение периода набора участников этого проекта.
|
Рассчитывается путем деления числа участников, согласившихся присоединиться к исследованию, на число подходящих кандидатов.
|
В течение периода набора участников этого проекта.
|
|
Уровень посещаемости
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
Рассчитывается путем деления количества участников, завершивших вмешательство, на количество рандомизированных участников
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
Рассчитывается путем деления числа участников, оставшихся в исследовании, на число рандомизированных участников.
Это будет рассчитываться по группам. |
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
|
Показатель завершения
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
Рассчитывается путем деления количества участников, вернувших анкеты, на количество распространенных анкет.
Рассчитывается путем деления количества участников, оставшихся в исследовании, на количество рандомизированных участников.
Это будет рассчитано по группам.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
|
Доля отсутствующих данных
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
Рассчитывается как процент пропущенных значений в наборе данных.
Неизвестные или пустые значения будут считаться пропущенными значениями.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: немедленно после вмешательства (T1)
|
Нежелательные явления определяются как неблагоприятные и непреднамеренные события, которые отсутствовали или, по-видимому, ухудшились в ходе исследования.
|
немедленно после вмешательства (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность информацией
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
Опросник EORTC QLQ-INFO25 будет использоваться для оценки удовлетворённости участников полученной информацией.
25 пунктов оцениваются по четырёхбалльной шкале Лайкерта («ничего» = 1 до «много» = 4), причём более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость информацией.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (T1)
|
|
Тревога и стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) будет использоваться для оценки тревоги и стресса.(36)
21 пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта, причем более высокий балл указывает на более выраженные симптомы. |
Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью опросника «Стратегии, используемые людьми для укрепления здоровья» (SUPPH), обладающего хорошей надежностью и валидностью.
Эта 28-пунктовая шкала Лайкерта измеряет самоэффективность в самопомощи, причем более высокие баллы указывают на более позитивные представления о самоэффективности.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (T1)
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства (T1)
|
Система оценки удобства использования (SUS) будет использоваться для измерения удобства цифровых медицинских решений с помощью 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 100.
Чат-бот будет считаться высоко удобным, если средний балл превышает 68.
|
непосредственно после вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASCC Intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .