Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationstilladende chatbot

26. marts 2026 opdateret af: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University

Udvikling og evaluering af en meddesignet, AI-baseret informationsgivende chatbot for sarkompatienter: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af en AI-baseret sarkom-chatbot baseret på ChatGPT (ASCC) for at imødekomme sarkompatienters informationsbehov. Vi formodede: 1) ASCC vil vise god brugervenlighed; 2) undersøgelsen vil være gennemførlig i forhold til alle gennemførlighedsindikatorer; 3) forsøgsgruppen vil rapportere forbedret tilfredshed og selv-efficacy, reduceret angst og stress sammenlignet med kontrolgrupperne efter afslutningen af interventionen. ASCC vil blive udviklet ved hjælp af en co-design-tilgang. En pilot-randomiseret kontrolleret undersøgelse vil derefter blive gennemført på de tre onkologiske afdelinger på samarbejdende hospitaler. 78 sarkompatienter vil blive rekrutteret og randomiseret til forsøgsgruppen (n=39) og kontrolgruppen (n=39). Forsøgsgruppen vil bruge ASCC tilgængelig 24/7 via stemme eller tekst til sygdomsrelaterede spørgsmål i en måned, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) diagnosticeret med blødvævssarkom;
  • (2) modtager aktiv behandling på ethvert stadie;
  • (3) alder ≥18 år;
  • (4) i stand til at tale kantonesisk, mandarin og engelsk;
  • (5) adgang til en elektronisk enhed, der muliggør ASCC-brug

Eksklusionskriterier:

  • (1) patienter med ustabile fysiske eller mentale tilstande;
  • (2) manglende evne til at kommunikere logisk;
  • (3) har brugt chatbots (f.eks. ChatGPT, Deepseek) til sarkominformation i den sidste måned;
  • (4) psykiske helbredsforstyrrelser dokumenteret af sundhedssystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASCC
En AI-baseret sarkom-chatbot bygget på ChatGPT (ASCC), der anvender en co-design-tilgang.
Andet: ASCC (sarkom-specifik AI-chatbot)
Deltagerne i forsøgsgruppen vil i en måned (15 minutter ugentligt) have adgang til ASCC via en webside sammen med standardinformation fra sundhedsfaglige personer.
Andet: Kontrol
Standardinformationen fra læge-patient-konsultationer og hospital
Andet: Rutinemæssig klinisk behandling
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig klinisk pleje, herunder standardinformation fra læge-patient konsultationer (f.eks. diagnose, behandling, medicinske test) og hospitalsudleveret sarkom- og behandlingsbrochure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrate
Tidsramme: I dette projekts indskrivningsperiode.
Beregnet ved at dividere antallet af sarkompatienter, der er screenet af forskningsteamet, med antallet af sarkompatienter.
I dette projekts indskrivningsperiode.
Kvalificeringsprocent
Tidsramme: Under indskrivningsperioden for dette projekt.
Beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der er berettigede, med antallet, der er screenet.
Under indskrivningsperioden for dette projekt.
Samtykkeprocent
Tidsramme: I løbet af dette projekts tilmeldingsperiode.
Beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der blev randomiseret til interventions- og kontrolgrupper, med dem, der har givet samtykke.
I løbet af dette projekts tilmeldingsperiode.
Randomiseringsrate
Tidsramme: I løbet af projektets indskrivningsperiode.
Beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der samtykker til at deltage i studiet, med antallet, der er kvalificerede.
I løbet af projektets indskrivningsperiode.
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der gennemfører interventionen, med dem, der er randomiserede
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Opbevaringsgrad
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der forbliver i studiet, med dem, der er randomiseret. Dette vil blive beregnet pr. gruppe.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Fuldførelsesrate
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Beregnes ved at dividere antallet af deltagere, der returnerede spørgeskemaer, med antallet af uddelte spørgeskemaer. Beregnes ved at dividere antallet af deltagere, der forbliver i studiet, med dem, der er randomiseret. Dette vil blive beregnet efter grupper.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Andel af manglende data
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Beregnet som procentdelen af manglende værdier i datasættet. Ukendte eller tomme værdier vil blive betragtet som manglende værdier.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (T1)
Bivirkninger er defineret som uønskede og utilsigtede hændelser, som ikke er til stede, eller som ser ud til at være forværret under undersøgelsen.
umiddelbart efter intervention (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informations tilfredshed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
EORTC QLQ-INFO25 vil blive brugt til at evaluere deltagernes tilfredshed med den modtagne information. En firepunkts Likert-skala bruges til at score 25 emner ('intet' = 1 til 'meget' = 4), hvor højere score indikerer større informations tilfredshed.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Angst og stress
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) vil blive brugt til at vurdere angst og stress.(36) 21 punkter scores ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Selvvirksomhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
Selvvirkningsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Strategier brugt af mennesker til at fremme sundhed (SUPPH) med god pålidelighed og validitet. Denne 28-punkts likert-skala måler selvvirkningsgrad i egenomsorg, hvor højere scorer indikerer mere positive opfattelser af selvvirkningsgrad.
Baseline og umiddelbart efter intervention (T1)
System Usability Scale
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (T1)
System Usability Scale (SUS) vil blive brugt til at måle brugbarheden af digitale sundhedsløsninger med 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0-100. Chatbotten vil blive betragtet som højgradigt brugbar, hvis den gennemsnitlige score overstiger 68.
umiddelbart efter interventionen (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASCC Intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med ASCC (sarkom-specifik AI-chatbot)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner