Informationsgivande chatbot
26 mars 2026 uppdaterad av: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Utveckling och utvärdering av en samutformad, AI-baserad informationsbot för sarkompatienter: En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design
Denna studie syftar till att utveckla och undersöka genomförbarheten och preliminär effektivitet av en AI-baserad sarkom-chattbot baserad på ChatGPT (ASCC) för att tillgodose informationsbehoven hos sarkompatienter.
Vi antog: 1) ASCC kommer att visa god användbarhet; 2) studien kommer att vara genomförbar med avseende på alla genomförbarhetsindikatorer; 3) experimentgruppen kommer att rapportera förbättrad tillfredsställelse och självförmåga, minskad ångest och stress jämfört med kontrollgrupperna efter genomförd intervention.
ASCC kommer att utvecklas med en samdesignansats.
En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design kommer sedan att genomföras på tre onkologiavdelningar på samarbetssjukhus.
Sjuttioåtta sarkompatienter kommer att rekryteras och randomiseras till experimentgruppen (n=39) och kontrollgruppen (n=39).
Experimentgruppen kommer att använda ASCC som är tillgänglig dygnet runt via röst eller text för sjukdomsrelaterade frågor under en månad, medan kontrollgruppen kommer att få vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qi LIU, PhD
- Telefonnummer: 85255741349
- E-post: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) diagnostiserad med mjukdelssarkom;
- (2) får aktiv behandling i vilket skede som helst;
- (3) 18 år eller äldre;
- (4) kan tala kantonesiska, mandarin och engelska;
- (5) tillgång till en elektronisk enhet som möjliggör ASCC-användning
Exklusionskriterier:
- (1) patienter med instabila fysiska eller psykiska tillstånd;
- (2) oförmåga att kommunicera logiskt;
- (3) har använt chattrobotar (t.ex. ChatGPT, Deepseek) för sarkominformation under den senaste månaden;
- (4) psykiska hälsostörningar dokumenterade av vårdsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASCC
En AI-baserad sarkom-chattbot byggd på ChatGPT (ASCC) som använder ett samdesign-tillvägagångssätt.
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ha tillgång till ASCC via en webbsida tillsammans med standardinformation från hälso- och sjukvårdspersonal under en månad (15 minuter per vecka).
|
|
Övrig: Kontroll
Den standardinformation från läkare-patientkonsultationer och sjukhus
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig klinisk vård, inklusive standardinformation från läkare-patientkonsultationer (t.ex. diagnos, behandling, medicinska tester) och sjukhusets tillhandahållna broschyrer om sarkom och behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningfrekvens
Tidsram: Under projektets rekryteringsperiod.
|
Beräknas genom att antalet sarkompatienter som screentestats av forskningsteamet delas med antalet sarkompatienter.
|
Under projektets rekryteringsperiod.
|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
Beräknas genom att dela antalet deltagare som är berättigade med antalet som har skärmats.
|
Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
|
Samtyckesfrekvens
Tidsram: Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
Beräknas genom att dela antalet deltagare som randomiserades till interventions- och kontrollgrupper med antalet som gav samtycke.
|
Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
|
Randomiseringsfrekvens
Tidsram: Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
Beräknas genom att dela antalet deltagare som samtycker till att delta i studien med antalet som är berättigade.
|
Under inskrivningsperioden för detta projekt.
|
|
Deltagarandel
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
Beräknas genom att dela antalet deltagare som genomför interventionen med antalet som randomiseras
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Kvarhållningsgrad
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
Beräknas genom att dividera antalet deltagare som fortfarande är med i studien med dem som randomiserades.
Detta kommer att beräknas per grupp.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Slutförandegrad
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
Beräknas genom att dela antalet deltagare som lämnade tillbaka frågeformulär med antalet utdelade frågeformulär.
Beräknas genom att dela antalet deltagare som fortfarande deltar i studien med antalet som randomiserades.
Detta kommer att beräknas per grupp.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Andel saknad data
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
Beräknas som andelen saknade värden i datasetet.
Okända eller tomma värden kommer att betraktas som saknade värden.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Biverkningar
Tidsram: direkt efter intervention (T1)
|
Biverkningar definieras som ofördelaktiga och oavsiktliga händelser som inte finns, eller som tycks ha förvärrats under studien.
|
direkt efter intervention (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informationsnöjdhet
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
EORTC QLQ-INFO25 kommer att användas för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med den mottagna informationen.
En fyrapunkts Likertskala används för att poängsätta 25 frågor ('inget' = 1 till 'mycket' = 4), där högre poäng indikerar större tillfredsställelse med informationen.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Ångest och stress
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) kommer att användas för att bedöma ångest och stress.(36)
21 frågor poängsätts med en fyrapunkts Likert-skala, där högre poäng indikerar svårare symtom.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
Självförmåga kommer att bedömas med hjälp av Strategier som används av människor för att främja hälsa (SUPPH) med god tillförlitlighet och validitet.
Denna 28-punkts Likert-skala mäter egenvårds-självförmåga, där högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar om självförmåga.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (T1)
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: omedelbart efter interventionen (T1)
|
System Usability Scale (SUS) kommer att användas för att mäta användbarheten av digitala hälso- och sjukvårdslösningar genom 10 punkter som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0-100.
Chattbotten kommer att anses vara mycket användbar om medelpoängen överstiger 68.
|
omedelbart efter interventionen (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASCC Intervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .