Chatbot fournisseur d'informations
26 mars 2026 mis à jour par: LIU Qi Charlotte, The Hong Kong Polytechnic University
Développement et évaluation d'un chatbot d'information basé sur l'IA et co-conçu pour les patients atteints de sarcome : un essai contrôlé randomisé pilote
Cette étude vise à développer et à examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un chatbot basé sur l'IA pour le sarcome s'appuyant sur ChatGPT (ASCC) pour répondre aux besoins d'information des patients atteints de sarcome.
Nous avons émis les hypothèses suivantes : 1) l'ASCC démontrera une bonne utilisabilité ; 2) l'étude sera réalisable en termes de tous les indicateurs de faisabilité ; 3) le groupe expérimental signalera une satisfaction et une auto-efficacité améliorées, ainsi qu'une anxiété et un stress réduits par rapport aux groupes témoins à l'issue de l'intervention.
L'ASCC sera développé en utilisant une approche de co-conception.
Un essai contrôlé randomisé pilote sera ensuite mené dans les trois services d'oncologie des hôpitaux collaborateurs.
Soixante-dix-huit patients atteints de sarcome seront recrutés et randomisés dans le groupe expérimental (n=39) et le groupe témoin (n=39).
Le groupe expérimental utilisera l'ASCC disponible 24h/24 et 7j/7 par voix ou texte pour des questions liées à la maladie pendant un mois, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi LIU, PhD
- Numéro de téléphone: 85255741349
- E-mail: charlotte-qi.liu@polyu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- (1) diagnostiqué avec un sarcome des tissus mous ;
- (2) recevant un traitement actif à tout stade ;
- (3) âgé de 18 ans ou plus ;
- (4) capable de parler cantonais, mandarin et anglais ;
- (5) accès à un appareil électronique permettant l'utilisation d'ASCC
Critères d'exclusion :
- (1) patients avec des conditions physiques ou mentales instables ;
- (2) incapacité à communiquer logiquement ;
- (3) utilisation de chatbots (par exemple, ChatGPT, Deepseek) pour des informations sur le sarcome au cours du dernier mois ;
- (4) troubles de santé mentale documentés par le système médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASCC
Un chatbot basé sur l'IA pour les sarcomes, développé sur ChatGPT (ASCC) en utilisant une approche de conception participative.
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Les participants du groupe expérimental accéderont à l'ASCC via une page web parallèlement aux informations standard des professionnels de santé pendant un mois (15 minutes par semaine).
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Autre: Contrôle
Les informations standard provenant des consultations médecin-patient et des hôpitaux
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Les participants du groupe témoin recevront les soins cliniques de routine, y compris les informations standards des consultations médecin-patient (par exemple, diagnostic, traitement, examens médicaux) et la brochure sur le sarcome et le traitement fournie par l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: Durant la période d'inscription de ce projet.
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Calculé en divisant le nombre de patients atteints de sarcomes examinés par l'équipe de recherche par le nombre de patients atteints de sarcomes.
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Durant la période d'inscription de ce projet.
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Taux d'éligibilité
Délai: Pendant la période de recrutement de ce projet.
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Calculé en divisant le nombre de participants éligibles par le nombre de participants examinés.
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Pendant la période de recrutement de ce projet.
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Taux de consentement
Délai: Pendant la période de recrutement de ce projet.
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Calculé en divisant le nombre de participants randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle par ceux ayant donné leur consentement.
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Pendant la période de recrutement de ce projet.
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Taux de randomisation
Délai: Pendant la période d'inscription de ce projet.
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Calculé en divisant le nombre de participants qui consentent à participer à l'étude par le nombre de ceux qui sont éligibles.
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Pendant la période d'inscription de ce projet.
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Taux de présence
Délai: Base de référence et immédiatement après l'intervention (T1)
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Calculé en divisant le nombre de participants ayant terminé l'intervention par ceux ayant été randomisés
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Base de référence et immédiatement après l'intervention (T1)
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Taux de rétention
Délai: Valeurs de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Calculé en divisant le nombre de participants restant dans l'étude par ceux qui sont randomisés.
Ceci sera calculé par groupes. |
Valeurs de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Taux d'achèvement
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Calculé en divisant le nombre de participants ayant retourné les questionnaires par le nombre de questionnaires distribués.
Calculé en divisant le nombre de participants restant dans l'étude par ceux qui sont randomisés.
Cela sera calculé par groupes.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Proportion de données manquantes
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Calculé en pourcentage des valeurs manquantes dans l'ensemble de données.
Les valeurs inconnues ou vides seront considérées comme des valeurs manquantes.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Événements indésirables
Délai: immédiatement après l'intervention (T1)
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Les événements indésirables sont définis comme des événements défavorables et non intentionnels qui ne sont pas présents ou semblent s'être aggravés pendant l'étude.
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immédiatement après l'intervention (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des informations
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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L'EORTC QLQ-INFO25 sera utilisé pour évaluer la satisfaction des participants concernant les informations reçues.
Une échelle de Likert à quatre points est utilisée pour noter 25 items ('rien' = 1 à 'beaucoup' = 4), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction vis-à-vis des informations.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Anxiété et stress
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) sera utilisée pour évaluer l'anxiété et le stress.(36)
21 items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert en quatre points, un score plus élevé indiquant des symptômes plus sévères.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (T1)
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Auto-efficacité
Délai: Base de référence et immédiatement après l'intervention (T1)
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide du questionnaire Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) qui présente une bonne fiabilité et validité.
Cette échelle de Likert de 28 items mesure l'auto-efficacité en matière d'auto-soins, des scores plus élevés indiquant des perceptions plus positives de l'auto-efficacité.
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Base de référence et immédiatement après l'intervention (T1)
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Échelle de convivialité du système
Délai: immédiatement après l'intervention (T1)
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L'échelle de convivialité système (SUS) sera utilisée pour mesurer la convivialité des solutions de santé numérique au moyen de 10 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 100.
Le chatbot sera considéré comme très convivial si le score moyen dépasse 68.
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immédiatement après l'intervention (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASCC Intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .