症状を伴う不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4%アーティカイン頬側浸潤麻酔の成功率向上のためのデキサメタゾン、ジクロフェナクナトリウム、およびキモトリプシンの歯根膜内注射の比較評価：無作為化比較臨床試験
2026年3月31日 更新者：Mohamed Nageh、Fayoum University
症状のある不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4%アルチカイン頬側浸潤の成功率向上を目的としたデキサメタゾン、ジクロフェナクナトリウム、およびキモトリプシンの歯根膜内注射の比較評価：無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、有症候性不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4％アーティカイン頬側浸潤麻酔の前に投与される歯根膜内デキサメタゾン、ジクロフェナクナトリウム、およびキモトリプシンの麻酔成功率を比較することです。これらの薬剤は、参加者が追加の局所麻酔を必要とする回数を減少させるでしょうか？研究者は、介入薬が成功した麻酔を達成するために有効であるかどうかを確認するために、歯根膜内デキサメタゾン、ジクロフェナクナトリウム、およびキモトリプシンをプラセボ（薬物を含まない外観類似物質）と比較します。
参加者は：
- 頬側浸潤麻酔の前に、薬剤またはプラセボを1回歯根膜内注射されます。
- ベースライン時（注射前）、アクセス中、および術後6、24、48時間にVASを使用して痛みの強度を報告します（患者日記／電話フォローアップ）。
- 主観的な感覚麻痺の発現時間を報告します（頬側浸潤から唇／舌の感覚麻痺までの時間）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Fayyum、エジプト
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 不可逆性歯髄炎
除外基準：
- 50歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
症状のある不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4%アーティカイン頬側浸潤前の靭帯内生理食塩水投与
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有症候性不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4%アルチカイン頬側浸潤麻酔前の歯根膜内デキサメタゾン投与
症状を伴う不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における、4% アルティカインの頬側浸潤麻酔前に投与される歯根膜内ジクロフェナクナトリウム
症状のある不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における、4%アーティカイン頬側浸潤麻酔前の靭帯内キモトリプシン投与
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アクティブコンパレータ：アーティカイン
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有症候性不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における4%アルチカイン頬側浸潤麻酔前の歯根膜内デキサメタゾン投与
症状を伴う不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における、4% アルティカインの頬側浸潤麻酔前に投与される歯根膜内ジクロフェナクナトリウム
症状のある不可逆性歯髄炎を有する下顎大臼歯における、4%アーティカイン頬側浸潤麻酔前の靭帯内キモトリプシン投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔成功は、歯髄電気診断器テストと唇の感覚麻痺に対する反応がなく、根管治療のアクセスおよび初期の器具操作中に追加の麻酔を必要とせず、痛みがない（VAS ≤ 0または主観的な痛み／刺激反応なし）と定義される
時間枠：麻酔投与から術後48時間まで
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麻酔投与から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月23日
一次修了 (実際)
2025年12月29日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECO6U/34-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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